《藥事管理與法規》是2021年西南交通大學出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥事管理與法規
- 作者：毛午佳,周立,李德鑫
- 類別：醫學教材
- 出版社：西南交通大學出版社
- 出版時間：2021年
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝-膠訂
- ISBN：9787564380694
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《藥事管理與法規》貫徹了“以項目為導向、用任務來驅動”的教學設計理念，編排體系符合高職高專項目化教學的要求，適合全國高職高專中藥學、藥學、藥品生產技術等藥學類專業學生使用，也可供醫藥行業從業人員繼續教育和培訓使用。教材體現教考結合，結合全國執業藥師資格考試、全國衛生職稱考試的相關考試要求，及時更新新版藥品管理法、新版中國藥典等內容。教材的編寫體現了初、中級醫藥專門人才所需要具備的藥事管理與法規的基本知識和基本技能，通過學習相關藥事法規知識，可從事藥品的質量和生產經營、醫院藥事及特殊藥品等的初步管理。
《藥事管理與法規》由緒論和十個項目所組成。緒論部分是對藥事管理的一個概述；藥學技術人員管理、藥品與藥品管理、藥品監督管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理的內容是對藥事管理與法規基本知識及涵蓋的基本法律法規的介紹；而藥品註冊管理、藥品生產管理、藥品經營質量管理、醫療機構藥事管理則是針對於藥學行業的不同職業方向，涉及藥品質量的各個環節做出詳細介紹。
圖書目錄
實訓1 藥事法規查詢
緒論
實訓2 熟悉執業藥師資格、衛生職稱考試網上報名流程
項目一 藥學技術人員管理
任務一 藥學技術人員認知
任務二 職業資格制度
任務三 執業藥師管理
任務四 藥學職稱考試
實訓3 藥品與非藥品藥店實地調查
項目二 藥品與藥品管理
任務一 藥品
任務二 處方藥與非處方藥分類管理
任務三 國家基本藥物和基本醫療保險藥品管理
任務四 藥品不良反應報告和監測管理
實訓4 我國藥品監督管理機構網際網路查詢與檢索
項目三 藥品監督管理
任務一 藥品行政監督和技術監督
任務二 藥品行政執法
任務三 藥品行政複議和行政訴訟
實訓5 辨別藥品疆用名、商品名和商標
項目四 藥品註冊管理
任務一 藥品註冊申請
任務二 新藥註冊管理
任務三 仿製藥品、進口藥品、補充申請、再註冊的管理
實訓6 藥品生產企業參觀及GMP操作體驗
項目五 藥品生產管理
任務一 藥品生產與監督管理
任務二 《藥品生產質量管理規範》認知
任務三 GMP合規性檢查
實訓7 審核首營企業
項目六 藥品經營質量管理
任務一 藥品經營企業申辦與藥品流通監督管理
任務二 藥品經營質量管理規範認知
任務三 藥品批發企業的質量管理
任務四 藥品零售企業的質量管理
任務五 藥品電子商務管理
任務六 醫療保險藥店的定點藥房申辦
實訓8 查閱資料，編寫醫院處方管理制度
項目七 醫療機構藥事管理
任務一 醫療機構分類及其藥事管理規定
任務二 醫療機構調劑管理
任務三 醫療機構製劑管理
任務四 醫療機構藥品供應管理
任務五 醫療機構臨床藥學管理
……
實訓9 調研中藥飲片管理規定的實施情況
實訓10 麻醉藥品和精神藥品經營、使用資格申辦模擬
實訓11 藥品標籤、說明書和包裝實例分析討論
