《藥事管理與法規》是2016年國家執業藥師資格考試應試指南圖書之一，由國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心組織編寫。本書的知識內容是藥事管理的重要組成部分，也是執業藥師執業技能的基礎。本書是國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心權威推薦用書，可供報考2016年國家執業藥師資格考試的考生複習使用。
基本介紹
- 中文名：2016藥事管理與法規 第七版
- 別名：藥事管理與法規
- 作者：國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心 組織編寫
- 類別：國家執業藥師考試指南
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：2016年04月01日
- 定價：128 元
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787506783569
內容簡介,目錄,
內容簡介
本書的知識內容是藥師管理的重要組成部分，也是執業藥師執業技能的基礎。本書是國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心權威推薦用書，可供報考2016年國家執業藥師資格考試的考生重複使用。本版大綱由考試說明、試題類型舉例及中藥學和藥學兩類考試大綱組成。考試大綱採用表格形式列出大單元-小單元-細目-要點4個層次的考試範圍，其中所列要點反映主要的考試內容。考試大綱所列內容均屬於執業藥師必備的知識與技能要求，統一納入考試命題範圍，作為執業藥師資格考試命題和考生必備的依據。
目錄
第1章 執業藥師與藥品安全
第一節 執業藥師管理
第二節 執業藥師的職業道德與服務規範
第三節 藥品與藥品安全管理
第2章 醫藥衛生體制改革與國家基本藥物制度
第一節 深化醫藥衛生體制改革
第二節 國家基本藥物制度
第3章 藥品監督管理體制與法律體系
第一節 藥品監督管理機構
第二節 藥品監督管理技術支撐機構
第三節 藥品管理立法
第四節 藥品監督管理行政法律制度
第4章 藥品研製與生產管理
第一節 藥品研製與註冊管理
第二節 藥品生產管理
第5章 藥品經營與使用管理
第一節 藥品經營管理
第二節 藥品使用管理
第三節 處方藥和非處方藥分類管理
第四節 醫療保障用藥管理
第五節 藥品不良反應報告與監測管理
第6章 中藥管理
第一節 中藥和中藥創新發展
第二節 中藥材管理
第三節 中藥飲片管理
第四節 中成藥管理
第7章 特殊管理的藥品管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品的管理
第二節 醫療用毒性藥品的管理
第三節 藥品類易製毒化學品的管理
第四節 含特殊藥品複方製劑的管理
第五節 興奮劑的管理
第六節 疫苗的管理
第8章 藥品標準與藥品質量監督檢驗
第一節 藥品標準管理
第二節 藥品說明書和標籤管理
第三節 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告
第9章 藥品廣告管理與消費者權益保護
第一節 藥品廣告管理
第二節 反不正當競爭法
第三節 消費者權益保護
第10章 藥品安全法律責任
第一節 藥品安全法律責任概述
第二節 生產、銷售假藥、劣藥的法律責任
第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任
第四節 違反特殊管理藥品規定的法律責任
第五節 藥品監督管理部門及其工作人員違法行為的法律責任
第11章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理
第一節 醫療器械管理
第二節 保健食品、特殊醫藥配方食品的嬰幼兒配方食品管理
第三節 化妝品管理
附錄 藥品管理法律法規
一、綜合
二、執業藥師管理
三、藥品研製與生產管理
四、藥品經營與使用管理
五、特殊管理的藥品的管理
六、其他
