乳鐵蛋白(lactoferrin，LF)是乳汁中一種重要的非血紅素鐵結合糖蛋白，中性粒細胞顆粒中具有殺菌活性的單體糖蛋白。其分子量為80 kDa，主要由乳腺上皮細胞表達和分泌。1939年Sorensen等人在分離乳清蛋白時得到一種紅色蛋白，Polis等人在分離Lp時也得到部分純化的紅色蛋白，但至1959年Groves用色譜得到純的紅色物質後，才確認這種紅色物質是一種與鐵結合的糖蛋白，稱之為乳鐵蛋白。乳鐵蛋白不僅參與鐵的轉運，而且具有廣譜抗菌、抗氧化、抗癌、調節免疫系統等強大生物功能，被認為是一種新型抗菌、抗癌藥物和極具開發潛力的食品和飼料添加劑。
極其廣闊的市場前景，吸引了多家國際原料供應商投入巨資進行大規模的商業化生產，而這其中做得最好的是荷蘭DMV公司，為全球最大的乳鐵蛋白供應商，歐洲絕大部分奶粉所採用的乳鐵蛋白即由其供應。其所生產的乳鐵蛋白純度高達97%，是全球首個通過美國FDA的GRAS認證（公認安全使用物質）的乳鐵蛋白原料，具有極高的安全性，因此荷蘭DMV是美國FDA大量乳鐵蛋白臨床試驗的乳鐵蛋白原料供應商。
基本介紹
- 中文名：乳鐵蛋白
- 外文名：lactoferrin，LF
- 類別：食品營養強化劑
- 功能：抗菌、抗氧化、抗癌、調節免疫
簡介,來源,分布,產品市場,指標檢測,乳鐵蛋白的分離方法,原料品牌,質量醜聞,功效,免疫作用,抗菌,抗病毒,抗真菌,套用,範圍,人群,最新資料,作用一,作用二,作用三,作用四,作用五,作用六,作用七,檢測方法,
簡介
來源
1939年Sorensen等人在分離乳清蛋白時得到一種紅色蛋白，Polis等人在分離Lp時也得到部分純化的紅色蛋白，但至1959年Groves用色譜得到純的紅色物質後，才確認這種紅色物質是一種與鐵結合的糖蛋白，稱之為乳鐵蛋白（Lactoferrin）。
乳鐵蛋白是由科學家MONTREUIJ和JOHANSONB於1960年在母乳中發現的。隨後BAGGIN等科學家在一些生物體的體液和各種細胞中發現了這種蛋白質並開始了大量研究。研究表明，乳鐵蛋白LF是動物初乳中的天然蛋白質，是一種多功能蛋白質，具有廣譜抗菌，抗病毒感染作用，能調節體內鐵的平衡;調節骨髓細胞的生成，促進細胞的生長;調節機體免疫功能，增強機體抗病能力;抑制人體腫瘤細胞的作用;能同多種抗生素及抗真菌製劑協同作用，更有效地治療疾病。
分布
乳鐵蛋白廣泛分布於哺乳動物乳汁和其他多種組織及其分泌液中（包括淚液、精液、膽汁、滑膜液等內、外分泌液和嗜中性粒細胞），人乳中乳鐵蛋白濃度約為1.0-3.2mg/ml，是牛乳中的10倍（牛乳中含量為0.02-0.35mg/ml），占普通母乳總蛋白的20%，在泌乳期間，乳鐵蛋白含量隨著泌乳時間的不同而發生變化，如人初乳中乳鐵蛋白可達6-14mg/ml，常乳期降至1mg/ml。 乳鐵蛋白之所以被重視乃是因為它可以奪走細菌生長所需的鐵質而抑制細菌的生長，或破壞細菌細胞膜而具殺死細菌的效果。且可提升免疫力，抑制病毒所引起的感染，如腸病毒中的輪狀細菌、腸細菌71型等等。
產品市場
乳鐵蛋白極其廣闊的市場前景，吸引了多家國際原料供應商投入巨資進行大規模的商業化生產，而這其中做得最好的是荷蘭DMV公司，為全球最大的乳鐵蛋白供應商，歐洲絕大部分奶粉所採用的乳鐵蛋白即由其供應。其所生產的乳鐵蛋白純度高達97%，是全球首個通過美國FDA的GRAS認證（公認安全使用物質）的乳鐵蛋白原料，具有極高的安全性，因此荷蘭DMV是美國FDA大量乳鐵蛋白臨床試驗的乳鐵蛋白原料供應商。
原料大國
乳鐵蛋白的原料大國有荷蘭，澳大利亞，紐西蘭等乳品大國，荷蘭DMV公司是其中最大的一家，其產品通過了美國FDA的公認安全物質的認證，可以放心地給孕婦和嬰幼兒食用，是唯一的一家獲得這個認證的乳鐵蛋白原料公司，其產品是美國FDA進行乳鐵蛋白相關臨床試驗的指定乳鐵蛋白原料。他們使用的新鮮牛奶第一道提取乳鐵蛋白，採用的是低溫乾燥和超膜過濾技術，所以純度是最高的，鐵飽和度是最低的，品質是最好的！但是價格貴！其他的乳鐵蛋白公司是第一道提取的乳酪，之後才提取的乳鐵蛋白，他們的乳酪是拳頭產品，品質一流！卻提取的乳鐵蛋白純度不高。市面上很多都是用紐西蘭的乳鐵蛋白原料。價格低廉、純度不高、盈利高。
指標檢測
2012年3月30日，中國《食品安全國家標準——食品營養強化劑使用標準》將乳鐵蛋白列入GB14880-2012，認定為食品營養強化劑，乳鐵蛋白也是母乳中含有的特有的成份，可以抑制病毒和有害菌，有提高嬰兒免疫力的作用。
因為乳鐵蛋白來源稀少、提取技術壁壘高、造價高昂，所以很少品牌的奶粉會添加。荷蘭nino奶粉的乳鐵蛋白是由荷蘭的DMV公司生產的，是世界上乳鐵蛋白生產最好也是全球最大的供應商！
國家對國內各個廠家乳鐵蛋白檢測結果 編號為20071903-T-424
樣品編號 | 1 | 2 | 3 |
生產廠家 | 荷蘭DMV | 澳大利亞TATURA公司 | 紐西蘭 |
外觀 | 淺紅色，乾燥、均勻的粉末，無味，無雜質。 | ||
純度%≥ | 98.0 | 90.1 | 92.0 |
乳鐵蛋白 （以蛋白質計），%≥ | 97.0 | 70.0 | 95.6 |
鐵飽和度，% | 9.1 | 12.5 | 11.0 |
萃取原料來源 | 新鮮牛乳 | 生產乳酪的副產物 | 生產乳酪的副產物 |
灰分，% | 0.61 | 0.74 | 0.86 |
水分，% | 3.14 | 3.53 | 4.01 |
從檢查結果中我們可以看出，乳鐵蛋白的純度是荷蘭DMV>紐西蘭>澳大利亞TATURA，鐵飽和度是荷蘭DMV<紐西蘭<澳大利亞TATURA。（鐵飽和度越低，結合鐵的能力越強，乳鐵蛋白的功效越好）。
乳鐵蛋白的分離方法
目前報導的Lf分離方法很多，主要有色譜法（吸附色譜法、離子交換色譜法、親和色譜法、固定化單系抗體法等）和超濾法。
色譜法的優點是分離效果好、純度高，抗體被固定化可重複使用，其缺點是柱的製備工藝複雜，抗體成本昂貴，難以工業化生產。超濾法操作簡便，費用相對較低，易於形成工業化規模，其缺點是乳鐵蛋白純度較低，膜需經常清洗。超濾法是生產食品用乳鐵蛋白最具實現工業化潛力的方法之一。
原料品牌
產品名稱 | 原料地 |
惠嬰天使乳鐵蛋白複合粉 | 紐西蘭 |
安寶樂Anbolac金裝乳鐵蛋白粉 | 澳大利亞 |
荷蘭 | |
紐貝樂乳鐵蛋白營養粉 | 紐西蘭 |
澳大利亞 | |
紐西蘭 | |
紐瑞滋乳鐵蛋白咀嚼奶片 | 紐西蘭 |
更加乳鐵蛋白複合粉 | 紐西蘭 |
乳資寶乳鐵蛋白粉 | 紐西蘭 |
蓓佳力乳鐵蛋白 | 紐西蘭 |
乳貝佳乳鐵蛋白複合粉 | 紐西蘭 |
質量醜聞
紐西蘭乳鐵蛋白質量問題
中國完達山乳業股份有限公司落實食品安全主體責任，從紐西蘭Westland公司的乳鐵蛋白中檢出硝酸鹽含量異常。國家質檢總局已就此與紐西蘭初級產業部通報信息，核實受影響產品的情況。國家質檢總局已要求相關檢驗檢疫機構封存了問題產品，同時決定暫停進口紐西蘭Westland公司生產的乳鐵蛋白，要求所有來自紐西蘭其他企業的乳鐵蛋白及Westland公司的其他乳製品進口時提供硝酸鹽檢測報告。國家質檢總局要求紐西蘭政府全面檢查輸華產品生產企業管理體系和產品，確保全全。 經核查確認，涉及的紐西蘭產品中共有390公斤輸往中國用做乳品生產原料，均未進入流通、消費環節。
紐西蘭奶源污染醜聞
紐西蘭初級產業部2013年8月3日宣布，紐西蘭乳製品巨頭恆天然集團旗下部分產品可能含有肉毒桿菌毒素。可能受污染的產品被用於嬰兒配方奶粉、運動飲料、乳鐵蛋白的生產。 國家質檢總局對此高度重視，立即與紐西蘭駐華使館取得聯繫，要求新方立即採取措施，防止問題產品影響中國消費者健康，同時要求進口商立即召回可能受污染產品。
功效
乳鐵蛋白及其蛋白降解產物—乳鐵蛋白肽具有廣泛的生物學活性，包括廣譜抗菌作用、消炎、抑制腫瘤細胞生長及調節機體免疫反應等，被認為是一種新型抗菌、抗癌藥物和極具開發潛力的食品、化妝品添加劑，如美國食品藥品管理局早巳允許乳鐵蛋白作為食品添加劑用於運動、功能性食品。
乳鐵蛋白屬於先天免疫系統的成分物質。除了能夠結合和運輸鐵離子的主要功能外，乳鐵蛋白還具有抗菌，抗病毒，抗寄生蟲，催化，防癌抗癌，抗過敏和輻射防護的功能和屬性。
免疫作用
奶粉裡面的乳鐵蛋白有什麼作用
母乳與配方奶粉相比，母乳餵養的嬰幼兒能更有效的利用母乳中的營養物質，也不易患各種感染性疾病，保持正常生長和發育，主要是因為母乳中含有乳鐵蛋白、免疫球蛋白和溶菌酶等多種活性蛋白，能促進營養成分的消化、吸收，並保護機體免受微生物感染。其中乳鐵蛋白還通過促進胃腸道，特別是黏膜免疫系統的正常發育，在機體免疫防疫系統方面起著重要作用，奶粉中添加了乳鐵蛋白更接近母乳，從而強化這些免疫因子能增加其免疫功能。
新生兒的免疫系統約在1歲左右才發育成熟，所以他們的抗感染能力比較大兒童和成人弱，容易發生腸道疾病，使營養攝入受影響，進而影響生長發育水平。乳鐵蛋白是母乳中含量豐富的天然成分，約占人乳總蛋白的20%，其營養價值至少有兩方面：一是作為胺基酸的膳食蛋白源；二是有利於鐵的生物利用。但不是所有的嬰兒配方奶粉都含乳鐵蛋白，因此嬰兒配方奶粉中強化乳鐵蛋白使營養成分接近母乳，對出生嬰兒的營養需求和生長發育極其重要，可以促進腸道有益菌生長，幫助嬰幼兒抵抗大腸桿菌、降低病毒等微生物引起的腹瀉、腸炎等嬰兒常見疾病，構築起人生的第一道防線。 研究表明，口服乳鐵蛋白安全可靠，無任何副作用。因此，將乳鐵蛋白有效合理地套用於普通嬰幼兒配方奶粉中，既可滿足嬰兒生長發育的需要，同時又對嬰兒的健康起到保護作用，對非母乳餵養嬰幼兒營養的需要尤為重要。
乳鐵蛋白是從牛乳中提取獲得的核心營養蛋白質；（每14公斤牛奶中提取1g乳鐵蛋白）。乳鐵蛋白是乳汁中一種重要的非血紅素鐵結合糖蛋白。嬰兒配方奶粉中愛怡樂添加了乳鐵蛋白，對寶寶抵抗力提高很有幫助。乳鐵蛋白作用：抗菌和抗病毒，調節免疫機能，抗氧化作用，促進腸道中益生菌群的生長，調節鐵的傳送。
乳鐵蛋白對免疫細胞有調節作用
乳鐵蛋白對免疫細胞有調節作用LF-乳鐵蛋白 是一種與鐵的轉運和存儲有關、能夠調節免疫功能等重要作用的蛋白。
LF-乳鐵蛋白 在人初乳中含量最高，成熟乳中含量明顯降低。
中國母乳中LF含量明顯低於國外。
1938年首次從牛乳中被發現，其晶體呈紅色。1960年首次被從人乳中分離出來。
LF-乳鐵蛋白由助於運載及促進鐵離子吸收
LF-乳鐵蛋白 結合到Fe3+後構象變化使得LF分子結構更趨緊湊不易變性和水解，提高鐵離子的溶解性。
LF-乳鐵蛋白 與小腸黏膜細胞表面特異性的LF受體結合，增加鐵吸收率！。
乳鐵蛋白對先天免疫應答免疫有調節作用
乳鐵蛋白對先天免疫應答免疫有調節作用LF對多種免疫細胞都有調節作用！
LF對先天免疫及應答免疫都有調節作用！
抗菌
雖然乳鐵蛋白還具有其他與鐵元素無關的抗菌機制，比如刺激增強免疫吞噬作用，上文所述外的細菌膜的相互作用是最主要最熱門的研究方向。乳鐵蛋白，不僅破壞了膜，甚至滲透進入細胞。乳鐵蛋白能夠結合到細菌壁上，與其分子特定的肽段：乳鐵蛋白肽相關。此肽段位於乳鐵蛋白的N-環端，並經由一些蛋白酶，如胰蛋白酶，在體外降解乳鐵蛋白N端產生。相關研究表明，乳鐵蛋白能夠瞄準 H(+)-ATP酶並干擾胞膜上的質子傳遞，從而對微生物形成致命的威脅.
抗病毒
乳鐵蛋白是一種基於DNA/RNA的人類和動物病毒的體外型廣譜抗病毒物質。可抵抗：I型和Ⅱ型單純皰疹病毒，、巨細胞病毒、人類免疫性缺陷病毒、C肝炎病毒、漢坦病毒 、輪狀病毒、 I型脊髓灰質炎病毒、人類呼吸道合胞病毒和鼠白血病病毒。
乳鐵蛋白的抗病毒活性研究得最多的機制是它能夠阻擋病毒粒子進入靶細胞。許多病毒往往結合到靶細胞膜的脂蛋白上，然後再侵入細胞內。]乳鐵蛋白結合，從而擊退病毒粒子相同脂蛋白。無鐵型乳鐵蛋白apo-lactoferrin在這方面的效力高於富鐵型holo-lactoferrin。另外具有抗（細）菌活力的乳鐵蛋白肽並沒有抗病毒的特性。
除了與細胞壁的相互作用，乳鐵蛋白也能直接與病毒粒結合， 如肝炎病毒。這種抗病毒機制同樣在另一種類型細胞中抵抗輪狀病毒valaviruses時得到驗證。
抗真菌
乳鐵蛋白與乳鐵蛋白肽能夠抑制須癬毛癬菌，而須癬毛癬菌是多種皮膚病，如皮膚癬，的病原真菌。乳鐵蛋白還能夠殺滅白色念珠菌candida albicans–– 一種引起人類條件性口腔、生殖道感染的二倍體型真菌(酵母的一種形態）。多年來氟康唑一直用於殺滅白色念珠菌， 由此此真菌也對氟康唑產生了抗藥性。然而， 若將乳鐵蛋白與氟康唑聯合使用（先用乳鐵蛋白後氟康唑按順序與念珠菌共孵化），將一樣能夠殺滅已具有抗藥性的念珠菌，比如：C. glabrata,C. krusei,C. parapsilosisandC. tropicalis以及C. albicans（白色念珠菌）。此外， 發現乳鐵蛋白肽的抗真菌活力要比乳鐵蛋白高， 特別是合成性肽（synthetic peptide) 1-11 乳鐵蛋白肽比自然的乳鐵蛋白（native lactoferricin）顯示出更大的抗真菌活力。
採用飲用水給藥的方法（在飲用水中加入乳鐵蛋白）給患有口腔潰瘍且免疫低下的小鼠攝入乳鐵蛋白，發現實驗組口腔中白色念珠菌的數量與其舌頭上的受損區面積都減少了。另外一些口腔服藥形式的動物顯示出在近消化道區域致病菌的數量也在減少。一種混合了乳鐵蛋白、溶菌酶與introakonazol的藥物，也能夠完全清除HⅣ（人類免疫性缺陷病毒）感染者體內的白色念珠菌（HⅣ感染者體內的念珠菌對其他抗真菌藥物具有抗藥性）。而其他非抗真菌類藥物抗菌能力的低效正表明出乳鐵蛋白能消滅真菌的性質。相比與抗細菌與抗病毒機制。對乳鐵蛋白抗真菌的機制還相知甚少.。一般認為乳鐵蛋白能夠破壞白色念珠菌的細胞壁並結合到細胞膜上起抗真菌作用。
套用
範圍
乳鐵蛋白出現在動物乳，特別是初乳中，為嬰幼兒提供多種生物功能，尤其是調節免疫和對病原微生物的抵禦功能。
乳鐵蛋白是從牛乳中提取的一種安全可靠的天然物質，其在食品方面的套用已得到許多國家和地區法律的承認。隨著乳鐵蛋白作用機制的不斷闡明和開發套用範圍的擴大，乳鐵蛋白在疾病防治、營養補充、食品和藥品防腐、化妝品等方面有廣闊的套用前途。
基於眾多的研究成果和試驗，在嬰幼兒配方食品中添加乳鐵蛋白帶來重大意義。在嬰幼兒配方奶粉中添加乳鐵蛋白，澳大利亞的愛怡樂就是添加乳鐵蛋白的配方奶粉。既可滿足嬰兒生長發育的需要，同時又對嬰兒的健康起到保護作用。根據最新的國家標準GB14880將乳鐵蛋白列為營養強化劑。但消費者在購買此類產品時，一定要認準保健食品的藍帽標識，普通食品一定要有QS認證；而且給嬰幼兒的食品一定是通過GMP認證車間生產的。
在全球的農業已開發國家像紐西蘭、瑞士、澳大利亞、荷蘭、中國，不僅擁有著全球最優質的奶源，而且，更加注重免疫、吸收等功能效果。在這些國家的高端嬰幼兒配方奶粉當中，多數有添加乳鐵蛋白這一重要的母乳成分。
人群
1.孕產婦：孕產婦補充乳鐵蛋白，可以提高其抵抗力，有效預防或治療孕期、哺乳期的細菌、病毒性感染；同時，促進鐵吸收，預防孕產婦貧血。
2.非母乳餵養、混合餵養的嬰幼兒：乳鐵蛋白是母乳中的核心免疫蛋白，能幫助嬰幼兒抵抗細菌、病毒等有害微生物，預防病毒引起的呼吸道感染及腹瀉等嬰兒常見疾病；同時還可以促進嬰兒的生長發育和增強造血功能，為嬰兒構築起健康成長的第一道防線，“吃母乳的寶寶少生病”正是這個道理。
遺憾的是，到2012年年底市場上的嬰幼兒配方奶粉中依然很少有添加乳鐵蛋白的產品，這也是配方奶粉與母乳的最本質區別。因此，對非母乳餵養兒、混合餵養兒，食用配方奶粉的同時，額外補充乳鐵蛋白，可以大大改善配方奶粉的不足，使其營養成分更趨向於母乳！
3.缺鐵性貧血者：乳鐵蛋白能高效促進鐵吸收，臨床試驗證明，鐵與乳鐵蛋白結合後吸收率是單純補鐵的4倍。缺鐵性貧血者在補鐵時配合攝入乳鐵蛋白，可達到減少鐵製劑攝入量，增強補鐵效果的作用，同時，由於乳鐵蛋白的攝入，還可以明顯緩解鐵對腸道的刺激。
4.免疫力低下者：體弱多病者大多抵抗力低下，乳鐵蛋白能夠幫助他們激發、建立、修復、完善免疫系統，增強抗病能力。
最新資料
作用一
1、乳鐵蛋白對正常生長新生兒的作用Artym J,Zimecki M.
乳鐵蛋白（LF）能夠有效抵抗在消化道內的降解。另外，乳鐵蛋白衍生肽還具有很強的抗病毒活性。LF通過結合定位於腸道刷狀緣細胞的特異性受體而吸收。口服LF不僅可以刺激局部免疫反應，還可以刺激全身免疫反應。LF在營養素的吸收方面也起著重要作用，它能運載金屬離子如鐵、錳、鋅，並促進糖的吸收。LF還可以刺激腸道內皮細胞的增殖以及腸相關淋巴濾泡的生長，因此，LF可以有效套用於早產兒及腸黏膜損傷病人。
LF能夠維持正常腸道菌群，從而抑制病原菌的生長，促進非致病性乳酸桿菌及雙歧桿菌的增殖。人工餵養新生兒易發展有害微生物（腸球菌、腸桿菌屬、類桿菌屬、埃希氏菌屬）。對內毒素血症實驗模型的研究表明，LF能抑制前炎症細胞因子（一氧化氮和活性氧）的活性。LF能夠促進未成熟T、B細胞的分化，增加NK和LAK細胞的活性。LF還能抑制活性氧自由基的毒害作用，這種特性對於含礦物質鐵的改良奶粉等嬰幼兒食品至關重要，因為這些嬰幼兒食品可能是有害自由基的一種來源。總的來說，天然母乳對新生兒而言是最有價值的食物，在人工餵養嬰幼兒的食品中添加LF對於提高此類食物的保護性及免疫性是非常重要的。非常明顯，牛奶是一種不適合新生兒的食品。牛奶中含有比母乳低50倍的LF，極少量的溶解酵素，更低含量的其他乳清蛋白及相關免疫球蛋白。因此，市面上嬰幼兒食品（美國、日本）都添加了LF。
作用二
2、乳鐵蛋白對腸道病原體的作用（卡耶塔諾秘魯大學熱帶醫學研究所；美國德克薩斯大學公共衛生學院傳染病研究中心）
很多研究都致力於解析母乳餵養促進孩子健康和提高嬰兒存活率的機制，研究表明，在母乳餵養中起到保護作用的活性因子可降低因斷奶而導致的腹瀉或者對生長發育帶來的負面效應。
乳鐵蛋白是一種鐵結合蛋白，存在於母乳中，具有多種生理功能如抗菌、抗炎以及提高免疫力等，其中防治腸胃炎是乳鐵蛋白最重要的功能之一。許多體外試驗和動物實驗都表明乳鐵蛋白對腸內微生物感染，如輪狀病毒、賈弟蟲、志賀氏菌、沙門氏菌和致泄性大腸桿菌感染，都具有預防作用。乳鐵蛋白對腸道病原菌的抑制作用主要通過兩種途徑來實現：抑制細菌的生長；破壞細菌表面的毒力因子功能從而減弱病毒粘附或者侵入哺乳動物細胞的能力。
因此，乳鐵蛋白對嬰兒的保護作用可能是通過阻止腸道病原菌在腸道內壁的吸附而實現的。最近的幾項兒童臨床實驗得到了類似的結果。但是關於乳鐵蛋白是否能廣泛預防嬰幼兒腹瀉尚待進一步研究。
作用三
3、補充牛乳鐵蛋白對極低出生體重兒遲髮型敗血症的預防作用(義大利兒科協會；美國安娜醫院，新生兒科及新生兒重症監護室）
敗血症是早產新生兒的一種常見的、嚴重的併發症，特別是針對那些極低出生體重兒（VLBW<1500g）。乳鐵蛋白——哺乳動物乳汁中的一種糖蛋白——是否能夠減少敗血症的發生率尚不清楚。動物模型研究顯示，鼠李糖乳桿菌（LGG）能提高乳鐵蛋白的活性，但還沒有對人類嬰兒的相關研究。
本次實驗目的：確定單用牛乳鐵蛋白或乳鐵蛋白與LGG合用對極低出生體重兒遲髮型敗血症發生率的影響。設計、背景、患者：對來自11個義大利NICU的患兒進行可預期的，多渠道的，雙盲的，安慰劑對照的隨機試驗。病人主要是2007年10月1日到2008年7月31登記的472名極低出生體重兒。
干預：嬰兒被隨機分成3組，一組（n=153）給予口服牛乳鐵蛋白（BLF）（100mg/d）；一組（n=151）給予BLF加LGG（6 x 109菌落單位/天）；一組（n=161）給予安慰劑。時間是從出生到30天（出生體重<1000 g，從出生到45天）。主要觀察指標：在遲髮型變態反應的第一階段，其血液、腹膜、腦脊液所分離的病原菌。結果：與對照組（29/168[17.3%]）相比，BLF組（9/153 [5.9%])(P = .002）和BLF+LGG組（7/151 [4.6%])(P < .001）遲髮型敗血症的發生率明顯降低。治療過程中沒出現任何不耐受性或反作用。
結論：與安慰劑相比，單獨補充BLF或BLF與LGG合用可以明顯降低極低出生體重兒第一期遲髮型敗血症的發生率。
作用四
4、人工餵養嬰兒補充牛乳鐵蛋白的雙盲、安慰劑對照實驗研究（美國馬里蘭大學醫學院兒科系）
乳鐵蛋白具有很多生物學功能包括促進生長、免疫調節和抗菌作用等。這個隨機、安慰劑對照、雙盲試驗的目的是觀察補充牛乳鐵蛋白對嬰兒的影響。
對象及方法：對象為在兒科診所登記的健康、配方奶餵養嬰兒。給這些嬰兒餵食乳鐵蛋白強化了的配方奶粉（850 mg/L）或商業配方牛奶（102 mg/L），連續12個月。收集這一年內嬰兒的生長參數及胃腸道、呼吸道、結腸疾病的發生情況。並分別在9個月和12個月的時候檢測免疫抗體及血液學指標。
結果：乳鐵蛋白強化配方奶粉具有很強的耐受性。乳鐵蛋白強化配方奶粉餵養嬰兒與普通奶粉餵養的嬰兒相比，呼吸道疾病（特別是哮喘）的發生率明顯降低（P < 0.05），在9個月時，血細胞比容明顯增高（37.1% vs 35.4%; P < 0.05）。
結論：乳鐵蛋白的補充能帶來很強的有利結果，比如說降低呼吸道疾病的發生率，增加血細胞的比容。
作用五
5、乳鐵蛋白治療反覆呼吸道感染患兒的療效(東南大學醫學院附屬江陰醫院兒科；南京醫科大學附屬南京兒童醫院新生兒醫療中心）探討乳鐵蛋白對反覆呼吸道感染（RRI）患兒免疫功能的影響。
方法：RRI患兒98例隨機分為2組，對照組48例予常規治療；觀察組50例。觀察組在常規治療基礎上予乳鐵蛋白膠囊（上海博爾騰生物科技有限公司與荷蘭DMV國際有限公司合作研發，江蘇四環生物股份有限公司生產，生產批號：國食健字G20060117），每粒膠囊含乳鐵蛋白25mg，每日早晚各1次，每次1、2粒，溶於60℃ 以下牛奶或50～100 mL溫水中飲用，總療程2～3個月予乳鐵蛋白治療2～3個月。治療前後分別測定患兒T細胞亞群、免疫球蛋白及補體等指標，觀察其變化情況。
結果：2組總有效率分別為86%和22.9% ，差異有非常顯著性（P<0.005）。治療後觀察組免疫學指標CD3、CD4、CD4/CD8、IgG、IgA及IgM均明顯升高（P <0.O1，0.05），CD8較治療前明顯降低（P<0.05）。
結論：乳鐵蛋白能增強RRI患兒的免疫功能。
作用六
6、服用乳鐵蛋白有效減輕輪狀病毒性腸胃炎的臨床症狀（長崎大學，生物醫學科學研究生院）
為了證明體內牛乳鐵蛋白對輪狀病毒性胃腸炎的作用，我們在託兒所進行了進行了12個星期的預防干預措施。共有298名5歲以下的兒童納入此項研究。
方法：合格的兒童分為兩個小組，一組每日口服100mg牛乳鐵蛋白共12周（L組），另一組不服用任何含乳鐵蛋白的產品（N組）。牛乳鐵蛋白由Lactoferrin Active(Morinaga Milk Industry Co,Ltd.,Tokyo,Japan）（一種保健產品片劑，含有乳鐵蛋白（100mg/片）提供。我們比較兩組輪狀病毒性腸胃炎的發生率和臨床表現（發熱、嘔吐和腹瀉的持續時間和發生頻率）進行進一步的分析。輪狀病毒性的總發生率為4.7% （11/234），其中L組為4.4% （6/136），N組為5.1% （5/98），兩組之間無統計學差異（p = 0.814）。L組中嘔吐的發生頻率和持續時間要明顯低於N組（分別為p = 0.0106和0.0137）。L組中腹瀉的發生頻率和持續時間也明顯低於N組（分別為p =0 .0446和0.0285）。發熱持續時間在兩組中無顯著性差異（p = 0.2733）。
這些數據顯示每日口服包含牛乳鐵蛋白的產品能夠減輕兒童輪狀病毒性腸胃炎的嚴重程度
作用七
7、乳鐵蛋白對缺鐵性貧血孕婦的影響
餐前口服Lf100mg/次，每天兩次，能使總血清鐵和血紅蛋白濃度與口服硫酸亞鐵相比有大幅度增加，且與孕周無關，無副反應。
如表1中所示，對143例ID或IDA的妊娠婦女進行了進一步的臨床試驗，我們發現與口服硫酸亞鐵相比，口服Lf還能使紅細胞數和血清鐵蛋白大幅增加。為了得到口服Lf對系統鐵穩態的作用，我們對5例ID和IDA的妊娠婦女進行實驗，受試者口服Lf 30天，然後再口服硫酸亞鐵30天，進行紅細胞計數、檢測血清中血紅蛋白、總鐵水平、鐵蛋白、IL-6濃度。
如表2所示，Lf治療後所有的血液指標均上升，口服硫酸亞鐵30天后，所有指標值均下降。而IL-6則相反，在Lf治療後顯著下降，口服硫酸亞鐵其檢測值重新升高。與此相符，健康志願者口服鐵劑120mg/天可引起炎症反應，血清中IL-6濃度升高而總血清鐵和血清鐵蛋白下降3。相反，Lf治療後IL-6水平降低，總血清鐵和血清鐵蛋白濃度升高。
總之，以上臨床試驗證明了口服Lf能防治妊娠婦女的ID和IDA，我們認為Lf可通過減少妊娠婦女體內促炎性細胞因子水平來恢復患者血液學指標和減少ID和IDA對妊娠產生的不良後果。
檢測方法
原理：混有乳鐵蛋白(LF) 抗原的瓊脂糖傾入平板，凝凍後打一些小孔，接入LF樣品。隨著抗原呈放射形擴散， 在以小孔為中心的環狀區域形成抗原�抗體反應沉澱帶， 沉澱帶在RID染色液的作用下被染色，環的直徑與抗體(LF)的濃度成正比。通過標準曲線，可以測出樣品中的(LF) 濃度。
操作步驟：將預塗過的玻璃板置於水平桌面上，在瓊脂糖緩衝液中 加入150ml(抗血清，仔細混合後將溶液倒在玻璃板中心。表面張力可以阻止溶液溢出，必要時用試管上緣幫助溶液分散以確保溶液均勻分散到玻璃板的各邊。 將凝膠在室溫下固化15min，然 後置於恆濕器中在冰櫃中保存1h 。將打孔器與抽真空設備連線，並利用帶模板的隔板架在凝膠上 打16個小孔。用注射器小心地將12.5ml樣品注入玻璃板中，將凝膠置於恆濕器中，室溫下在水平桌面上放置48h後清洗凝膠。選擇正確角度，2次精確測量環的直徑，以此來測定LF濃度。
結果計算：每毫升LF的濃度(×10-6 ) =
式中：A為LF標準溶液(mg/mL) ；
W為質量(mg) 。
