《藥事管理與法規（第5版）》是2019年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是國家執業藥師考試精講編寫組。
基本介紹
- 中文名：藥事管理與法規（第5版）
- 作者：國家執業藥師考試精講編寫組
- 出版時間：2019年5月1日
- 出版社： 中國醫藥科技出版社
- 頁數：181 頁
- ISBN：9787521410310
- 開本：16 開
內容簡介,圖書目錄,前言、序言,
內容簡介
《藥事管理與法規（第5版）/國家執業藥師考試精講國家執業藥師考試精講》是按照新版《國家執業藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點編寫而成的應試參考用書，主要由十一章組成，條理分明地闡述了執業藥師與藥品安全、醫藥衛生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監督管理體制與法律體系、藥品研製與生產管理、藥品經營與使用管理等相關知識以及藥品管理法律法規，幫助考生系統化地掌握藥事管理與法規的要旨，內容緊扣新版考試大綱，非常適合考生複習及應試參考使用。
圖書目錄
第一章 執業藥師與藥品安全
第一節 執業藥師管理
第二節 執業藥師的職業道德與服務規範
第三節 藥品與藥品安全管理
第二章 醫藥衛生體制改革與藥品供應保障制度
第一節 深化醫藥衛生體制改革
第二節 藥品供應保障制度
第三節 國家基本藥物制度
第三章 藥品監督管理體制與法律體系
第一節 藥品監督管理機構
第二節 藥品監督管理技術支撐機構
第三節 藥品管理立法
第四節 藥品監督管理行政法律制度
第四章 藥品研製與生產管理
第一節 藥品研製與註冊管理
第二節 藥品生產管理
第五章 藥品經營與使用管理
第一節 藥品經營管理
第二節 藥品使用管理
第三節 處方藥和非處方藥分類管理
第四節 醫療保障用藥管理
第五節 藥品不良反應報告與監測管理
第六章 中藥管理
第一節 中藥和中藥創新發展
第二節 中藥材管理
第三節 中藥飲片管理
第四節 中成藥與醫療機構中藥製劑管理
第七章 特殊管理的藥品管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品的管理
第二節 醫療用毒性藥品的管理
第三節 藥品類易製毒化學品的管理
第四節 含特殊藥品複方製劑的管理
第五節 興奮劑的管理
第六節 疫苗的管理
第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗
第一節 藥品標準管理
第二節 藥品說明書和標籤管理
第三節 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告
第九章 藥品廣告管理與消費者權益保護
第一節 藥品廣告管理
第二節 反不正當競爭法
第三節 消費者權益保護
第十章 藥品安全法律責任
第一節 藥品安全法律責任概述
第二節 生產、銷售假藥、劣藥的法律責任
第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任
第四節 違反特殊管理藥品規定的法律責任
第五節 藥品監督管理部門及其工作人員違法行為的法律責任
第六節 違反中醫藥法相關規定的法律責任
第十一章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理
第一節 醫療器械管理
第二節 保健食品、特殊醫學配方食品和嬰兒配方食品管理
第三節 化妝品管理
附錄 藥品管理法律法規
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實施條例
前言、序言
必須適應考試大綱考核要求和內容變化的需要，必須滿足資格考試應試者的答題需要，這一理念鞭策我們編寫了《國家執業藥師考試精講》叢書。付梓在即，反思全書，我們認為叢書不乏獨特之處。
專家智慧的結晶我們邀請本專業權威學者對歷年試題的知識覆蓋面和出題方式進行了深入分析，從中揭示出試題內容和命題方式的基本規律，使本書力求做到清晰化、系統化、高效化。毋庸置疑，本書不啻是他們嘔心瀝血、運用智慧所結出的豐碩之果。
資格考試的精編本書總結了很多輔導書沒有直接給出但卻常考的知識點，必將指引應試者填補盲點、突破難點、把握重點。此外，本書緊扣考試大綱，不僅系統而全面地匯集了本專業的知識要點，而且加以去粗取精、高度濃縮，使之達到了“書越讀越薄”的目的。
增強記憶的導師在幫助應試者準確理解專業概念、基本原理的前提下，我們還根據人類記憶的一般規律，將艾賓浩斯記憶曲線原理運用於編寫的全過程，使本書具有難點深入淺出、重點反覆提示等特點，完全可以滿足應試者增強記憶、自信參考的需要。
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追逐夢想的捷徑本書既是應試者複習和相關單位開展培訓的必備用書，也可供高校相關專業師生、技術人員學習參考。希望通過本專業考試改變命運、實現人生價值的人們，都想以最小的代價，獲取最大的效果。那么，我們所提供的，就是您所需要的。熟讀本書，定有收穫；考試過關，夢想成真。
