《藥事管理與法規習題集》是2011年中國中醫藥出版社出版的圖書，作者是張澤鴻。
基本介紹
- 書名：藥事管理與法規習題集
- ISBN：9787513203913, 7513203911
- 頁數：335頁
- 出版社：中國中醫藥出版社
- 出版時間：2011年5月1日
- 裝幀：平裝
- 開本：16
- 叢書名：國家執業藥師資格考試備考叢書
內容簡介,目錄,
內容簡介
《藥事管理與法規習題集(2011全新版)》內容簡介：2011年版《國家執業藥師資格考試大綱》已由國家食品藥品監督管理局制定，並經中華人民共和國人力資源和社會保障部審定與公布。為了適應新版考試大綱考核要求和內容變化的需要，適應國家執業藥師資格考試的需要，加強記憶，更好地幫助應試人員應考，我們組織長期從事藥學教學和臨床工作的專家編寫了《國家執業藥師資格考試備考叢書》，分別以考點精要和習題集的形式將考試知識點呈現出來。考點精要系列和習題集系列接應試指南的科目分冊，分藥學和中藥學兩類，共7冊，每一類有4冊。中藥學類包括中藥學專業知識（一）（含中藥學部分和中藥藥劑學部分）、中藥學專業知識（二）（含中藥鑑定學部分和中藥化學部分）、藥事管理與法規（藥學類、中藥學類共用）、中藥學綜合知識與技能。藥學類包括藥學專業知識（一）（包括藥理學部分和藥物分析部分）、藥學專業知識（二）（包括藥劑學部分和藥物化學部分）、藥事管理與法規（藥學類、中藥學類共用）、藥學綜合知識與技能。
目錄
第一部分 藥事管理相關知識
第一章 醫藥衛生體制改革
第一節 深化醫藥衛生體制改革的意見
第二節 醫藥衛生體制改革的相關配套檔案
第二章 藥事管理體制
第一節 藥品監督管理機構
第二節 藥品技術監督管理機構
第三章 藥品質量及其監督檢驗
第一節 藥品和藥品質量
第二節 藥品質量和藥品質量監督檢驗
第三節 藥品標準
第四節 國家藥品編碼
第四章 行政法的相關知識
第一節 法的基本知識
第二節 行政許可
第三節 行政處罰
第四節 行政複議與行政訴訟
第五章 中藥管理
第一節 中藥的概念及其作用
第二節 中藥管理有關規定
第三節 野生藥材資源保護管理條例
第四節 中藥品種保護
第五節 中藥材生產質量管理規範
第六章 藥學職業道德
第一節 藥學職業道德的特點與作用
第二節 藥學職業道德的基本原則及規範
第三節 藥學領域的職業道德要求
第四節 中國執業藥師職業道德準則
第二部分 藥事管理法規
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實施條例
中華人民共和國刑法（節選）
最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、
銷售假藥、劣藥刑事案件具體套用法律若干問題的解釋
麻醉藥品和精神藥品管理條例
關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定
醫療用毒性藥品管理辦法
疫苗流通和預防接種管理條例
執業藥師資格制度暫行規定
關於建立國家基本藥物制度的實施意見
國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
非處方藥專有標識管理規定（暫行）
處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
處方管理辦法
藥品不良反應報告和監測管理辦法
藥品註冊管理辦法
藥品生產質量管理規範
藥品生產質量管理規範附錄
藥品召回管理辦法
藥品經營許可證管理辦法
藥品經營質量管理規範
藥品經營質量管理規範實施細則
藥品流通監督管理辦法
網際網路藥品交易服務審批暫行規定
醫療機構藥事管理暫行規定
醫療機構製劑註冊管理辦法（試行）
醫療機構製劑配製質量管理規範（試行）
醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行）
藥品說明書和標籤管理規定
關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法
城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法
中華人民共和國廣告法
藥品廣告審查發布標準
藥品廣告審查辦法
網際網路藥品信息服務管理辦法
中華人民共和國消費者權益保護法
中華人民共和國反不正當競爭法
關於禁止商業賄賂行為的暫行規定
附錄模擬試題
模擬試題（一）
模擬試題（二）
模擬試題（三）
