《藥事管理與法規》是2018年中國醫藥科技出版社出版的圖書。
基本介紹
- 書名：藥事管理與法規
- 作者：《國家執業藥師考試精講》編寫組
- 類別：考試
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：2018年
- 頁數：255 頁
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787506776028
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《藥事管理與法規（第四版）》是按照新版《國家執業藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點編寫而成的應試參考用書，主要由十一章組成，條理分明地闡述了執業藥師與藥品安全、醫藥衛生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監督管理體制與法律體系、藥品研製與生產管理、藥品經營與使用管理等相關知識以及藥品管理法律法規，幫助考生系統化地掌握藥事管理與法規的要旨，內容緊扣新版考試大綱，非常適合考生複習及應試參考使用。
圖書目錄
第一章 執業藥師與藥品安全
第一節 執業藥師管理
第二節 執業藥師的職業道德與服務規範
第三節 藥品與藥品安全管理
第二章 醫藥衛生體制改革與藥品供應保障制度
第一節 深化醫藥衛生體制改革
第二節 藥品供應保障制度
第三節 國家基本藥物制度
第三章 藥品監督管理體制與法律體系
第一節 藥品監督管理機構
第二節 藥品監督管理技術支撐機構
第三節 藥品管理立法
第四節 藥品監督管理行政法律制度
第四章 藥品研製與生產管理
第一節 藥品研製與註冊管理
第二節 藥品生產管理
第五章 藥品經營與使用管理
第一節 藥品經營管理
第二節 藥品使用管理
第三節 處方藥和非處方藥分類管理
第四節 醫療保障用藥管理
第五節 藥品不良反應報告與監測管理
第六章 中藥管理
第一節 中藥和中藥創新發展
第二節 中藥材管理
第三節 中藥飲片管理
第四節 中成藥與醫療機構中藥製劑管理
第七章 特殊管理的藥品管理
第一節 麻醉藥品和精神藥品的管理
第二節 醫療用毒性藥品的管理
第三節 藥品類易製毒化學品的管理
第四節 含特殊藥品複方製劑的管理
第五節 興奮劑的管理
第六節 疫苗的管理
第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗
第一節 藥品標準管理
第二節 藥品說明書和標籤管理
第三節 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告
第九章 藥品廣告管理與消費者權益保護
第一節 藥品廣告管理
第二節 反不正當競爭法
第三節 消費者權益保護
第十章 藥品安全法律責任
第一節 藥品安全法律責任概述
第二節 生產、銷售假藥、劣藥的法律責任
第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任
第四節 違反特殊管理藥品規定的法律責任
第五節 藥品監督管理部門及其工作人員違法行為的法律責任
第六節 違反中醫藥法相關規定的法律責任
第十一章 醫療器械、保健食品和
化妝品的管理
第一節 醫療器械管理
第二節 保健食品、特殊醫學配方食品和
嬰兒配方食品管理
第三節 化妝品管理
附錄 藥品管理法律法規
一、綜合
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實施條例
中華人民共和國中醫藥法
關於建立國家基本藥物制度的實施意見
國家基本藥物目錄管理辦法
國務院辦公廳關於進一步改革完善藥品
生產流通使用政策的若干意見
二、藥品研製與生產管理
藥品註冊管理辦法
全國人民代表大會常務委員會關於授權
國務院在部分地方開展藥品上市許可
持有人制度試點和有關問題的決定
國務院關於改革藥品醫療器械審評
審批制度的意見
國家食品藥品監督管理總局關於藥品
註冊審評審批若干政策的公告
關於深化審評審批制度改革鼓勵
藥品醫療器械創新的意見
藥品召回管理辦法
醫療機構製劑註冊管理辦法（試行）
醫療機構製劑配製監督管理辦法（試行）
醫療機構製劑配製質量管理規範（試行）
藥品說明書和標籤管理規定
關於印發化學藥品和生物製品說明書
規範細則的通知
關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書
格式內容書寫要求及撰寫指導原則的
通知
三、藥品經營與使用管理
藥品流通監督管理辦法
藥品經營許可證管理辦法
網際網路藥品交易服務審批暫行規定
網際網路藥品信息服務管理辦法
藥品經營質量管理規範
醫療機構藥事管理規定
醫療機構藥品監督管理辦法（試行）
關於完善公立醫院藥品集中採購工作
的指導意見
四、特殊管理的藥品的管理
疫苗流通和預防接種管理條例
