萊蕪市食品藥品監督管理局

萊蕪市食品藥品監督管理局於 2004年11月26日掛牌成立,系市政府工作部門。依法承擔全市藥品(醫療器械)研究、生產、經營、使用等全過程的行政監督和技術監督職能以及餐飲服務食品安全、保健食品和化妝品安全的監管職能。

基本介紹

  • 中文名:萊蕪市食品藥品監督管理局
  • 成立日期:2004年11月26日
  • 機構隸屬:萊蕪市人民政府
  • 機構性質:政府行政機構
  • 主要職責:食品藥品監督管理
行政職能,職能科室,直屬單位,派出機構,

行政職能

(一)貫徹執行國家和省有關食品藥品監督管理工作的方針政策、法律法規和行政規章;擬訂相關規劃、政策並監督實施。 (二)負責餐飲服務環節食品安全的監督管理工作;監督實施餐飲服務環節食品安全標準和管理規範;組織實施餐飲服務環節食品抽樣檢驗;負責重大活動餐飲服務食品安全保障工作;依法查處餐飲服務環節食品安全的各種違法行為。 (三)負責保健食品和化妝品生產、流通環節的衛生監督管理工作;監督實施保健食品和化妝品的法定標準和質量管理規範;組織實施保健食品和化妝品抽樣檢驗;依法查處保健食品和化妝品生產、流通環節的有關違法行為。 (四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督工作;監督實施藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的法定標準和質量管理規範及醫療機構製劑質量標準和質量管理規範;組織實施藥品、醫療器械抽樣檢驗;依法查處藥品、醫療器械研製、生產、流通和使用環節的各種違法行為。 (五)監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品及其他特殊管理藥品。 (六)監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度;負責藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作。 (七)負責《藥品經營許可證》(零售)和《一類醫療器械註冊證書》的審批工作;依法組織實施餐飲服務環節和保健食品、化妝品的行政許可工作。 (八)依照法定職責處置藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品和保健食品、化妝品安全突發事件。 (九)負責藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品和保健食品、化妝品的舉報、投訴、廣告監測及依法查處工作。 (十)承辦市委、市政府交辦的其他事項。
萊蕪市食品藥品監督管理局

職能科室

(一)辦公室(掛政策法規科牌子)b 負責文電、會務、機要、檔案等機關日常工作;承擔信息、信訪、安全、保密、新聞宣傳、政務公開等工作;負責綜合性文稿的起草工作;擬訂本系統發展和建設規劃並組織實施; 負責食品藥品抽樣檢驗專項經費的管理工作;負責財務和國有資產管理工作; 負責本系統法制建設工作;承擔本系統規範性檔案的合法性審核與備案工作;負責行政處罰決定審核;負責行政複議、行政訴訟、行政賠償、組織聽證等工作;負責行政執法監督工作;負責組織開展法制宣傳教育。 (二)人事政工科b 負責本系統人事管理、機構編制工作;負責食品藥品監督管理人才隊伍建設和人員培訓工作;負責局機關離退休人員管理服務工作,指導所屬單位離退休人員管理服務工作;負責局機關及所屬單位的黨群工作。 (三)餐飲服務食品安全監管科b 承擔餐飲服務許可和餐飲服務環節食品安全的監督管理工作;監督實施餐飲服務食品安全管理規範;承擔餐飲服務環節食品抽樣檢驗、食品安全狀況調查和監測工作;參與或組織查處餐飲服務環節食品安全違法行為,調查處理餐飲服務環節食品安全事故;指導協調重大活動餐飲食品安全保障工作。 (四)保健食品化妝品監管科b 承擔保健食品、化妝品監督管理工作;承擔化妝品衛生許可工作,監督實施化妝品衛生標準和技術規範;組織查處保健食品和化妝品有關違法行為;監督保健食品、化妝品廣告。 (五)藥品安全監管科b b 監督實施醫療機構製劑標準、中藥飲片炮製規範以及藥品生產和醫療機構製劑配置質量管理規範;承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品的監督管理工作;承擔藥品、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器、醫療機構製劑註冊的相關審核工作,承擔藥品生產、醫療機構製劑配製相關許可、認證和藥品委託生產的監督管理工作;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範;監督實施中藥品種保護制度;組織開展藥品不良反應監測工作。 (六)藥品市場監管科b 監督實施藥品經營質量管理規範和藥品經營企業認證;組織實施流通環節藥品分類管理制度;承擔藥品批發企業經營許可初審,核發藥品零售企業藥品經營許可證;承擔網際網路藥品信息和交易行為的監督管理工作;監督藥品廣告;參與組織實施國家基本藥物制度。 (七)醫療器械監管科b 監督實施醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規範,監督生產、經營、使用單位醫療器械質量;監督實施醫療器械標準,承擔一類醫療器械產品的註冊工作;承擔醫療器械生產、經營許可的有關監督管理工作;承擔醫療器械產品抽樣檢驗、醫療器械不良事件監測和再評價管理工作;監督醫療器械廣告。

直屬單位

萊蕪市食品藥品檢驗所
萊蕪市食品藥品稽查支隊

派出機構

萊蕪市食品藥品監督管理局萊城區分局
萊蕪市食品藥品監督管理局鋼城區分局

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