根據省委辦公廳、省政府辦公廳《關於印發〈濟南市人民政府機構改革方案〉的通知》（魯廳字〔2009〕50號）和市委、市政府《關於濟南市人民政府機構改革的實施意見》（濟發〔2009〕17號），設立濟南市食品藥品監督管理局，為市政府工作部門。
基本介紹
- 中文名：濟南市食品藥品監督管理局
- 外文名：Ji'nan food and Drug Administration
- 內設機構：9個
- 隸屬：濟南市
職責調整,現任領導,主要職能,內設機構,人員編制,其他事項,下屬單位,
職責調整
（二）將食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局。
現任領導
劉永浩：濟南市食品藥品監督管理局（濟南市食品安全委員會辦公室）局長（主任）
主要職能
（一）貫徹執行國家、省有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的政策和法律、法規、規章；組織起草相關地方性法規、規章草案；擬訂相關規劃並組織實施。
（二）負責餐飲服務許可、餐飲服務環節食品安全監督管理工作；組織實施餐飲服務食品安全管理規範；負責餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作。
（三）負責保健食品監督管理工作；負責化妝品衛生監督管理工作，組織實施化妝品衛生標準和技術規範。
（四）負責藥品、醫療器械行政監督和藥品技術監督工作，組織實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
（五）監督實施國家藥品、醫療機構製劑、輔料、直接接觸藥品的容器和包裝材料標準；組織開展藥品不良反應監測；組織實施處方藥和非處方藥分類管理、中藥品種保護制度；參與實施國家基本藥物制度；核發藥品零售企業藥品經營許可證。
（六）負責醫療器械監督管理工作；組織實施醫療器械標準；核發第一類醫療器械產品註冊證；組織開展醫療器械不良事件監測和再評價工作。
（七）監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和中藥材專業市場；負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告的監測。
（八）組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品抽樣檢驗，發布相關的安全信息。
（九）負責受理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品衛生、餐飲服務環節食品的投訴舉報，組織查處違法行為。
（十）監督實施執業藥師執業資格制度的有關工作。
（十一）承辦市委、市政府交辦的其他事項。
內設機構
辦公室
組織協調局機關日常工作；負責機關文電、會務、機要、檔案、安全、保密、信息、督查、信訪、政府信息公開和市政府市民服務熱線辦公室轉辦事項的辦理等工作；組織協調突發事件的應急處置工作；負責信息化建設和管理；負責相關人大代表建議、政協委員提案的辦理工作；負責機關並指導所屬單位財務和國有資產管理工作；負責罰沒收入和行政事業性收費的管理工作。
政策法規處
起草藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理綜合規劃和地方性法規、規章草案；承擔有關規範性檔案的合法性審核工作；負責行政處罰案件的審核、聽證工作；承辦相關行政複議、應訴工作；負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品衛生和餐飲服務行政審批管理工作；組織開展食品藥品行政執法監督檢查、法制宣傳工作；指導所屬單位法制建設工作。
組織人事處
負責局機關及所屬單位組織人事管理、機構編制等工作；負責局機關並指導所屬單位離退休人員管理和服務工作；監督實施執業藥師資格制度；負責食品藥品監督管理人員的教育培訓工作；組織對食品藥品監督管理相對人進行資格培訓和管理工作。
餐飲服務食品安全監管處
負責餐飲服務環節食品安全監督管理工作；組織實施餐飲服務食品安全管理規範；組織開展食品安全狀況調查和監測工作；調查處理餐飲服務環節食品安全事故；指導協調重大活動餐飲食品安全保障工作。
保健食品化妝品監管處
負責保健食品、化妝品衛生監督管理工作；組織實施化妝品衛生標準和技術規範。
藥品管理處
負責藥品使用環節的監督管理工作；組織實施藥品使用質量管理規範；監督實施醫療機構製劑標準、中藥飲片炮製規範、藥品、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範；組織實施中藥品種保護制度。
藥品安全監管處
負責藥品生產（配製）環節的監督管理工作；組織實施藥品生產和醫療機構製劑配製質量管理規範；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品的監督管理工作；組織開展藥品不良反應監測工作。
藥品市場監管處
負責藥品流通環節的監督管理工作；組織實施藥品經營質量管理規範和流通環節藥品分類管理制度；承擔網際網路藥品交易行為的監督管理工作；承擔中藥材專業市場的監督管理工作；參與實施國家基本藥物制度。
醫療器械監管處
組織實施醫療器械生產、經營、使用質量管理規範和標準；監督生產、經營、使用單位醫療器械質量；組織開展醫療器械不良事件監測和再評價工作。
人員編制
市食品藥品監督管理局機關行政編制47名（含行政編制控制數1名）。領導職數核定局長1名、副局長4名，處長（主任）9名、副處長（副主任）9名。可配工勤人員7名。
黨的組織、紀檢監察、工會、共青團、婦女工作等機構設定及人員配備按有關規定執行。
其他事項
（一）食品安全監督的職責分工。市衛生局牽頭建立食品安全綜合協調機制，負責食品安全綜合監督，承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任。市農業局負責農產品生產環節的監督管理。市質量技術監督局負責食品生產加工環節的監督管理。市工商行政管理局負責食品流通環節的監督管理。市食品藥品監督管理局負責餐飲服務環節的監督管理。各部門要密切配合，形成合力，共同做好食品安全監管工作。
（二）食品生產、流通、餐飲服務環節許可工作監督管理職責分工。市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件以及納入食品生產、流通許可條件的建議。市食品藥品監督管理局負責餐飲服務環節許可的監督管理。市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。
（三）所屬事業單位的設定、職責和編制事項另行規定。
下屬單位
濟南市藥品檢驗所
濟南市藥品檢驗所是濟南市食品藥品監督管理局所屬的對藥品質量實施技術監督檢驗的法定機構，是具有獨立法人的單位。主要職責和工作任務是在濟南市食品藥品監督管理局的領導下,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其相關的法律法規對轄區內的藥品質量實施技術監督,承擔藥品質量監督抽查檢驗、復驗，藥品註冊檢驗（醫院製劑），承擔生產、經營、使用等單位的藥品的委託檢驗等任務。
