臨床研究設計

內容簡介

時隔7年，Designing ClinicaL Research（第4版）出版，此書已成為全球範圍內使用*廣泛的臨床研究設計教科書。我也感受到國內臨床研究工作者對此書的關注。*令我激動的是，在第4版中，作者與時俱進地闡述了第3版時尚未被關注的問題，如臨床試驗中的亞組分析、數據收集時基於網際網路技術的線上調查設計、針對全基因組測序的套用而產生的衍生設計類型以及二次數據分析方法等。同年，我在首都醫科大學附屬北京兒童醫院組建成立臨床流行病學和循證醫學中心。在為臨床醫生提供系統的臨床研究方法學培訓時，我更加意識到有必要讓國內臨床科研工作者學習此書。

但要翻譯好一本專業書談何容易？這不僅需要對流行病學的準確把握，而且需要豐富的臨床研究經驗以及對本學科發展前沿的了解。幸運的是，北京大學公共衛生學院的唐迅博士剛剛結束在杜克大學臨床研究中心為期2年的研究工作回國，他非常了解此書在培訓美國臨床科研工作者及指導臨床研究設計中所具有的價值。當我邀請他與我一起完成這項工作時，他毫不猶豫地答應了。同時，我國臨床研究方法學與統計學專家姚晨教授，也是此書的主審，對此項工作給予了極大的關注和支持。

在北京大學醫學出版社董采萱博士（《臨床研究設計（第4版）》的責任編輯）的積極推動下，我們獲得原著出版方許可並著手翻譯此書已是2014年歲末。此書翻譯過程如下：首先由團隊成員完成每一章的翻譯初稿；然後召開小組會議，由我進行第二次翻譯，對與初稿中不一致之處進行討論，必要時通過查閱文獻和諮詢同行專家來達成共識；之後將完成的每一章譯稿交給唐迅博士，由其進行第二次審核；接著請姚晨教授和倪鑫教授逐字逐句地審讀全稿；*後全體成員對有異議的部分進行充分討論，達成共識後定稿。

全書包含3個部分，共19章，內容涉及臨床研究的基本要素、臨床研究設計及實施。正如原書前言所述，此書對於臨床醫生、藥劑師以及公共衛生從業人員而言，是一本設計和實施研究的指導用書；對於醫學、護理學、藥學以及公共衛生等專業的研究生和住院醫師而言，《臨床研究設計（第4版）》能幫助他們獲得分析臨床研究優點和局限的能力，從而使他們成為具有洞察力的臨床決策者；對於醫學院的本科生來講，《臨床研究設計（第4版）》可以引領他們了解臨床研究，並培養、激發他們對臨床研究的興趣。我們殷切希望中文版《臨床研究設計》的出版能為我國臨床研究工作者、醫學生們提供一本好書，為我國培養臨床科學家做出一份貢獻。

圖書目錄

第一部分基本要素

第1章研究起始：臨床研究的“解剖學”與“生理學”

第2章構建研究問題與制訂研究計畫

第3章選擇研究對象：確定、抽樣與招募

第4章設計測量：精確度、準確度和真實性

第5章準備估計樣本量：假設和基本原則

臨床研究設計

基本介紹

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