基本介紹
- 中文名：II期臨床研究
- 定義：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據
II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲...
II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床...
（二）II期臨床試驗II期臨床試驗的目的是在有對照組的條件下詳細考察新藥的療效、適應證和不良反應。試驗設計也必須由有經驗的臨床藥理研究人員和有經驗的臨床共同擬定周密細緻的治療試驗計畫，包括；病例選擇標準、對照組的設定、各項檢驗...
II期臨床試驗為治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床...
在已發表的臨床研究資料中II期病例所占比例較小，看不出化療的效果。目前認為如果有術中腫瘤破裂，腫瘤與鄰近器官組織粘連，並發腸梗阻、腸穿孔以及病理檢查發現有淋巴管和/或血管內癌侵犯等危險因素存在時宜進行術後輔助化療。最近有兩個...
一、以研究形式區分 （一）研究者發起的研究（IIT研究）（二）醫藥企業發起的藥物臨床試驗（IST）（三）真實世界研究 二、以試驗分期區分：I期——IV期臨床研究 （一）I期臨床試驗 （二）II期臨床試驗 （三）III期臨床試驗 （四）...