《臨床試驗與設計》是2005年7月西安交通大學出版社出版的圖書，作者是黨誠學、田剛。
基本介紹
- 書名：臨床試驗與設計
- 作者：黨誠學、田剛
- ISBN：9787560519456
- 類別：醫學類
- 頁數：430頁
- 定價：25.00元
- 出版社：西安交通大學出版社
- 出版時間：2005-7
- 裝幀：簡裝本
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書共分11章，以科學性和實用性為原則，內容涉及從試驗立項到試驗進行的各個重要環節，體現理論聯繫實際的特點。除全面闡述有關臨床試驗設計基礎理論外，還介紹了諸如外科和介入操作評估試驗的設計問題；有關成本－效果分析等方面相關內容；臨床試驗管理和倫理問題；以及在臨床試驗實踐中經常遇到的一些具體問題和解決方法；並附主動脈瓣膜置換手術臨床試驗範例，使讀者能較全面地掌握這些領域中的知識和臨床試驗方法。本書強調指導醫學研究生和臨床醫師臨床套用為主，對臨床研究的特點、設計和套用原則等作了詳實的論述。因此，本書既可作為臨術研究生教材，亦可作為從事臨術試驗研究的教學、科研人員以及醫學院校師生的參考資料。
圖書目錄
前言
第1章 臨床試驗概論
1.1 臨床試驗目的和基本條件
1.2 臨床試驗基本原理和原則
1.3 臨術試驗管理規範在具體套用中的注意事項
1.4 藥物臨床試驗分期
1.5 我國臨床試驗水平及存在的問題
小結
參考文獻
第2章 常用觀察性研究方法
2.1 病例報告
2.2 橫斷面研究
2.3 病例對照研究
2.4 佇列研究
2.5 觀察性研究中的偏倚
小結
參考文獻
第3章 常用臨床試驗研究方法
3.1 隨機對照試驗
3.2 非隨機對照臨床試驗
小結
參考文獻
第4章 臨床試驗與臨床實踐
4.1 外科或介入治療評估試驗設計
4.2 臨床診斷性研究
4.3 臨床療效研究
4.4 藥物套用評價
4.5 臨床研究設計科學性和真實性的評價
4.6 成本－效果分析
小結
參考文獻
第5章 臨床試驗中的管理和倫理學
5.1 臨床試驗中的常見問題和處理
5.2 藥品生產和銷售管理及管理程式
5.3 臨床研究中的倫理學問題
5.4 藥物臨床試驗的監察
小結
參考文獻
第6章 參加臨術試驗請求的審查
6.1 學術方面所關注的問題
6.2 倫理委員會對臨床試驗方案的審查
6.3 財政方面的有關問題
小結
參考文獻
第7章 多中心臨床試驗
第8章 臨床試驗報告和數據管理
第9章 統計學原理在臨床試驗中的套用
第10章 臨床試驗的系統評價
第11章 研究資料的綜合分析方法
附錄1 主動脈瓣膜置換術臨床試驗範例
附錄2 臨床試驗報告指南（2000年修訂版）
附錄3 隨機研究流程圖
附錄4 執行藥物臨床試驗圖解（Ⅱ）
附錄5 臨床試驗保存檔案
附錄6 知情同意書樣板
隊錄7 臨術研究病例報告表樣板
附錄8 藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）
附錄9 世界醫學大會赫爾辛基宣言
附錄10 人體生物醫學研究國際道德指南
第1章 臨床試驗概論
1.1 臨床試驗目的和基本條件
1.2 臨床試驗基本原理和原則
1.3 臨術試驗管理規範在具體套用中的注意事項
1.4 藥物臨床試驗分期
1.5 我國臨床試驗水平及存在的問題
小結
參考文獻
第2章 常用觀察性研究方法
2.1 病例報告
2.2 橫斷面研究
2.3 病例對照研究
2.4 佇列研究
2.5 觀察性研究中的偏倚
小結
參考文獻
第3章 常用臨床試驗研究方法
3.1 隨機對照試驗
3.2 非隨機對照臨床試驗
小結
參考文獻
第4章 臨床試驗與臨床實踐
4.1 外科或介入治療評估試驗設計
4.2 臨床診斷性研究
4.3 臨床療效研究
4.4 藥物套用評價
4.5 臨床研究設計科學性和真實性的評價
4.6 成本－效果分析
小結
參考文獻
第5章 臨床試驗中的管理和倫理學
5.1 臨床試驗中的常見問題和處理
5.2 藥品生產和銷售管理及管理程式
5.3 臨床研究中的倫理學問題
5.4 藥物臨床試驗的監察
小結
參考文獻
第6章 參加臨術試驗請求的審查
6.1 學術方面所關注的問題
6.2 倫理委員會對臨床試驗方案的審查
6.3 財政方面的有關問題
小結
參考文獻
第7章 多中心臨床試驗
第8章 臨床試驗報告和數據管理
第9章 統計學原理在臨床試驗中的套用
第10章 臨床試驗的系統評價
第11章 研究資料的綜合分析方法
附錄1 主動脈瓣膜置換術臨床試驗範例
附錄2 臨床試驗報告指南（2000年修訂版）
附錄3 隨機研究流程圖
附錄4 執行藥物臨床試驗圖解（Ⅱ）
附錄5 臨床試驗保存檔案
附錄6 知情同意書樣板
隊錄7 臨術研究病例報告表樣板
附錄8 藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）
附錄9 世界醫學大會赫爾辛基宣言
附錄10 人體生物醫學研究國際道德指南
