注射用人免疫球蛋白

本品系由健康人血漿，經分離純化，去除抗補體活性並經病毒滅活處理、凍乾製成，其中免疫球蛋白不低於蛋白質總量的96%。含適量麥芽糖穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用人免疫球蛋白
• 外文名稱：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection，Freeze Dried
• 主要適用症：自身免疫性疾病、繼發性免疫球蛋白缺陷病
• 有效期：36個月

藥品名稱

漢語拼音：Donggan Jingzhu Ren Mianyi Qiudanbai(pH4)

性狀

白色或灰白色疏鬆體，無融化跡象。重溶後為無色或淡黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

適應症

1.原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血症，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。

3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

用法用量

用法：用凍乾靜注人免疫球蛋白（pH4）稀釋液25ml將製品溶解至規定容積，靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘後若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。

用量：遵醫囑。推薦劑量：

1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。

3.重症感染：每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。

4.川崎病：發病10日內套用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

不良反應

一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、噁心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特徵，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

禁忌

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項

1.本品專供靜脈輸注用。

2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。

3.藥液呈現混濁、沉澱、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。

4.本品開啟後,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。

5.有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。

婦女用藥

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要套用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物作用

本品應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成複雜的免疫網路，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注後，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。

藥代動力

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

於8℃以下避光保存和運輸。

包裝

模製注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝，1.25g×5×10。

有效期

36個月。