所屬類別
商品名
靜脈注射用丙種球蛋白
通用名
規格
2.5g
單位
瓶
劑型
輸液劑
生產廠家
零售價
561元
雙重病毒滅活
IVIG在生產過程中套用
國際公認的巴氏滅活法(60℃,10小時)和低PH孵化法進行雙重
病毒滅活。保證了IVIG臨床使用更加安全可靠。
不含保護劑
保護劑雖能保護製劑的生物活性,但也能保護病毒,使病毒在製劑生產過程中難以全部滅
活。IVIG不含任何保護劑。
高純度
IVIG的IgG單體分子在96%以上,IgG亞類分布與正常人血清的分布類似,而且Fab、Fc具
有IgG分子天然結構的完整性和良好的生物學活性。
液體劑型
IVIG為液體劑型,避免了凍乾過程中所致的IgG聚合,保證了製品的純度;減少了使用凍
乾製劑溶解過程中被污染的機會;而且臨床使用更加方便。
質量標準
本品依據《中國生物製品規程》(2000年版)生產和檢定,質量符合要求。
製品概況
本製品系採用美國進口采漿機採集的正常人血,經國際公認
低溫乙醇法工藝分離提取免疫球
蛋白組分,採用公司獨創的專利技術在無任何保護劑條件下進行巴氏及低PH孵化雙重病毒滅活,
再經特殊工藝除去抗
補體活性製成。
臨床藥理
靜脈注射用人免疫球蛋白中含有具調理和
中和作用的廣譜
IgG抗體,有免疫替代和免疫
調節的雙重作用,能識別和結合抗原、激活
補體、促進
巨噬細胞反應以及中和病毒、中和毒素等。
注射本品15分鐘後,血液中IgG水平即達到高峰,並大約在注射7天后隨IgG自血液進入組織間液而
逐漸降低,在注射後第28天左右降至輸前水平。