《核酸樣本質量評價方法》是2022年6月1日實施的一項中國國家標準。
基本介紹
- 中文名:核酸樣本質量評價方法
- 外文名:Quality evaluation methods of the nucleic acid
- 標準類別:方法
- 標準號:GB/T 40974-2021
《核酸樣本質量評價方法》是2022年6月1日實施的一項中國國家標準。
《核酸樣本質量評價方法》是2022年6月1日實施的一項中國國家標準。編制進程2021年11月26日,《核酸樣本質量評價方法》發布。2022年6月1日,《核酸樣本質量評價方法》實施。起草工作主要起草單位:上海生物晶片有限公...
試驗方法、標籤和說明書、包裝、運輸和貯存,適用於定性檢測咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等樣本中的新型冠狀病毒核酸的核酸擴增檢測試劑盒的質量評價。
隨著DEL技術的日趨成熟和完善,作為起到條形碼標識作用的磷酸化標記核酸的質量及檢測方法顯得尤為重要。先導化合物的發現是創新生物製品開發重要轉折點,創新生物製品開發市場巨大,如果不能規範磷酸化標記核酸的質量和檢測方法,那么無法在DEL...
1. 核酸檢測的整個檢測流程操作複雜,不同產品因存在不同反應體系及適用機型等因素,操作過程中試驗人員應按照各自產品說明書要求進行。保證樣本的檢測準確,應從患者樣本的採集開始進行質量控制,並對後續各個流程規範操作(如樣本的保存、...
《核糖核酸酶和脫氧核糖核酸酶純度檢測方法》標準屬於生物產業領域的標準,是支撐生產方、第三方組織開展產品評價的技術依據。起草工作小組首先針對生產和檢測開展了大量的調研工作。從滿足實際檢測需要出發,開展了世界相關資料的收集和確認工作...
HIV核酸定性檢測 1.1 方法和試劑 1.1.1 方法 (1)檢測方法為商品化試劑盒和實驗室自建方法,商品化試劑應嚴格按說明書操作。下面介紹的方法是實驗室自建方法,供參考。(2)檢測血漿或血清樣品使用逆轉錄PCR(RT-PCR)方法,建議第...
為進一步做好新冠病毒核酸檢測,給疫情防控爭取寶貴時間,在目前5合1、10合1混采檢測基礎上,國務院聯防聯控機制醫療救治組積極組織專業機構和專家論證,研究提出進一步提高核酸檢測效率的技術方法。經開展臨床真實樣本驗證,在確保核酸檢測質量...
(2)兩種標本實時螢光RT-PCR同時出現單靶標陽性,或同種類型標本兩次採樣檢測中均出現單個靶標陽性的檢測結果,可判定為陽性。核酸檢測結果陰性不能排除新型冠狀病毒感染,需要排除可能產生假陰性的因素,包括:樣本質量差,比如口咽等部位...
本指導原則所指的HCVRNA測定試劑是指利用qRT-PCR方法的核酸檢測技術,以HCV基因序列為檢測靶標,對人血清、血漿及其他人體樣本中的HCVRNA進行體外定量檢測的試劑,可作為HCV現症感染的證據和抗病毒療效評估的觀察指標。其他類同用途的核酸...
(基因測序結果如圖1~3);測序質量控制要點:模板DNA質量要高;PCR要求條帶單一,但拷貝量要求不高;PCR產物一定要經過純化處理,測序反應後推薦用酒精/NaAc法再純化;電泳毛細管需定期養護和灌膠;通過檢測腫瘤及相關基因的序列,總結出...
各地要將醫療機構、疾控中心、第三方實驗室等各類核酸檢測機構納入質控、質評體系統一管理,做好日常質控監管和不定期抽查等工作。要加強對各類檢測實驗室的統籌協調,做到接收樣本數量與檢測能力相匹配、檢測流程規範、檢測質量可靠、檢測...
(3)實驗室儀器設備性能和人員檢測能力差、質量管理落實不到位等也會產生假陰性;(4)採樣不規範、採集部位不當、採集標本不典型,導致標本中被病毒感染的細胞太少或沒有。即可能造成假陰性。核酸檢測費用 2021年2月1日,央視網報,...
第十九條 醫學檢驗實驗室應當按規定參加室間質量評價,保證檢驗結果公正性與準確性。醫學檢驗實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行,不得另選檢測系統,保證檢驗結果的真實性。對於室間質量評價不合格的...
從事新冠病毒核酸檢測樣本採集的人員應當為醫生或護士,熟悉樣本種類和採集方法,熟練掌握樣本採集操作流程及注意事項,做好樣本信息的記錄,確保樣本質量符合要求、樣本及相關信息可追溯。採樣和新冠病毒疫苗接種人員不能是同一批工作人員。被...
(1)流感病毒核酸檢測試劑盒的外部對照(質控)品應至少設定臨界陽性對照(質控)品和陰性對照(質控)品,均應參與樣本核酸的平行提取,以對核酸提取、RT-PCR反應過程、試劑/設備、交叉污染等環節進行合理質量控制,企業應對各種對照(...
(4)質量控制 該試劑盒的結果判讀如下;陰性對照品:FAM檢測通道無擴增曲線;VIC檢測通道有擴增曲線;陽性對照品:FAM檢測通道有擴增曲線,且Ct值≤35;VIC檢測通道有或無擴增曲線;以上要求需在同一次實驗中同時滿足,否則,本次實驗...