《應急藥材包裝要求》是2023年8月6日開始實施的一項中國國家標準。
基本介紹
- 中文名:應急藥材包裝要求
- 外文名:Packaging requirement for emergency medicines and equipments
- 標準類別:產品
- 標準號:GB/T 42894-2023
《應急藥材包裝要求》是2023年8月6日開始實施的一項中國國家標準。
《應急藥材包裝要求》是2023年8月6日開始實施的一項中國國家標準。編制進程2023年8月6日,《應急藥材包裝要求》發布。2023年8月6日,《應急藥材包裝要求》實施。起草工作主要起草單位:青島軍盛名世物流包裝標準化技術...
中藥煎煮壺按照傳統湯劑的煎煮要求,利用現代工藝開發出符合中藥傳統煎煮理論的新型煎煮方式。中藥煎煮壺及中藥茶盒主要採用新型煎煮技術,把中藥茶盒通過專用器具中藥煎煮壺進行煎煮,完成中藥合煎共煮的過程。適用範圍 中藥煎煮壺適用於中藥湯劑的煎煮提取。廣泛適用於煎藥室、醫院病房、治未病中心、社區醫院、救災應急、...
第二十九條 出境生產企業應當達到輸入國家或者地區法律法規的相關要求,並符合中國有關法律法規規定。第三十條 【生產企業防疫自控體系】出境生產企業應當建立完善的防疫體系和溯源管理制度。出境生產企業應當建立原料、包裝材料等進貨採購、驗收記錄、生產加工記錄、出廠檢驗記錄、出入庫記錄等,詳細記錄出境中藥材生產加工全...
第四十四條 試驗用藥品的製備、包裝、標籤和編碼應當符合以下要求: (一)試驗藥物製備應當符合臨床試驗用藥品生產質量管理相關要求;試驗用藥品的包裝標籤上應當標明僅用於臨床試驗、臨床試驗信息和臨床試驗用藥品信息;在盲法試驗中能夠保持盲態。 (二)申辦者應當明確規定試驗用藥品的貯存溫度、運輸條件(是否需要避光)、貯存...
中國鐵路鄭州局集團有限公司:負責所屬林木重大林業有害生物的應急防控工作,對規定必須檢疫的植物及植物產品一律憑植物檢疫證書承運。鄭州供電公司:加強對林業生物災害疫情的宣傳、教育工作,要求本系統內各企業不生產、使用未經檢疫和除害處理的松木電纜盤及松木包裝材料;系統內調入物資設備禁止使用疫木作包裝、鋪墊和...
搬運時要輕裝輕卸,防止包裝及容器損壞。倒空的容器可能殘留有害物。使用後洗手,禁止在工作場所進飲食。配備相應品種和數量的消防器材及泄漏應急處理設備。儲存注意事項:儲存於陰涼、通風的庫房。庫溫不宜超過37°C。應與氧化劑、食用化學品分開存放,切忌混儲。保持容器密封。遠離火種、熱源。庫房必須安裝避雷設備。
7、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝標記的要求,安全操作,防止野蠻裝卸。(五)就廠直拔藥品要注意與庫存同品種及時輪換,國家儲備藥品和外庫儲存藥品及時輪換更新。(六)要貫徹“先進先出”,“近期先出”和“易變先出”,按批號出庫的原則。藥品出庫時登記生產批號或年、月、日,有效期限及入庫年、月、日。要...
第四十八條 藥品包裝應當適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。發運中藥材應當有包裝。在每件包裝上,應當註明品名、產地、日期、供貨單位,並附有質量合格的標誌。第四十九條 藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標籤並附有說明書。標籤或者說明書應當註明藥品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址...
仿製藥、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料註冊監管工作;協助上級部門組織和監管藥品再註冊工作、監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範;掌握分析全市藥品生產安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議;組織開展藥品不良反應監測、再評價;負責中藥、民族藥監督管理工作,實施中藥品種保護制度...
監督實施國家藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等標準;監督實施中藥材生產、藥品生產、醫療機構製劑等質量管理規範;負責藥品生產、藥品使用、醫療機構製劑的日常監管工作;配合有關部門實施國家基本藥物制度;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、興奮劑、麻黃鹼類藥品及特種藥品;負責醫療機構製劑...
第三十條 省藥品監督管理部門應當結合本省道地、大宗中藥材種植養殖情況,遵循產地趁鮮切制傳統加工習慣,制定本省產地趁鮮切制中藥材目錄和產地趁鮮切制中藥材加工指導意見。第三十一條 鼓勵本省中藥生產企業使用符合《中藥材生產質量管理規範》要求的中藥材生產中藥產品,對於中藥產品所有處方成分均符合要求的,可以在...
貫徹實施藥品流通環節的法律、法規,監督實施藥品經營質量管理規範;負責藥品流通使用環節的日常監管、行政審批事項的現場驗收審核、突發事件的應急處理工作;負責藥品廣告監測工作;監管中藥材集貿市場的藥品質量;負責醫療器械、衛生材料生產、經營、使用的日常監管;負責實施國家醫療器械標準和分類管理制度;監督實施醫療器械...
履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為;承擔藥品經營企業執行藥品經營質量管理規範監管職責,組織實施藥品經營企業分級管理;負責流通、使用環節藥品(含特殊藥品)質量監管;組織實施醫療機構藥房規範化建設;監管網際網路藥品信息服務和交易服務;負責中藥材市場監管;組織制定全市藥品流通安全應急預案並組織演練。
大批學科帶頭人的脫穎而出,使省所的檢驗能力、科研能力、應急檢測能力、管理能力不斷提升,規範化、科學化管理躍上新的台階。發展 省所高度重視質量體系建設。早在1988年率先在全省藥檢系統通過了四川省質量技術監督局對藥品檢測領域的計量認證;2003年按照ISO/IEC17025要求,建立了與國際標準接軌的管理體系;同年11...
監督實施國家藥品、藥用輔料標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求和標準;負責藥品生產、醫療機構製劑的日常監管工作;組織實施藥品不良反應監測及合理用藥工作;監督實施中藥材生產、藥品生產、醫療機構製劑等質量管理規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、特種藥械,協助有關部門管理藥品...
負責中藥材市場監管。(十一)醫療器械註冊和監管科 負責醫療器械研製、生產、經營和使用監督管理工作,及時發現並查處違法行為;負責第二、三類醫療器械產品註冊的政策指導和監督管理並承擔相應責任;負責醫療器械臨床試驗項目的審核監管;監督實施醫療器械質量管理規範;組織開展醫療器械不良事件監測和再評價。(十二)應急...
如註明“皮下注射”或者“劃痕接種”,或註明“嚴禁皮下或肌肉注射”。使用前檢查包裝容器、標籤、外觀、有效期是否符合要求。還包括疫苗包裝容器開啟時,對製品使用的要求(如需振搖),凍乾製品的重溶時間等。疫苗開啟後應在規定的時間內使用,以及出現由於接種該製品而出現的緊急情況的應急處理辦法等。【規格】...
藥品安全監管科監督組織實施國家藥品、藥用輔料標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求和標準;負責藥品生產、醫療機構製劑的日常監管工作;組織實施基本藥物目錄管理制度;組織實施藥品不良反應監測及合理用藥工作;監督實施中藥材生產、藥品生產和醫療機構製劑等質量管理規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性...
在藥品審評審批方面,規定在審批藥品時,對化學原料藥一併審評審批,對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一併審評,對藥品的質量標準、生產工藝、標籤和說明書一併核准;規定對審評審批中知悉的商業秘密應當保密。在促進合理用藥方面,修訂草案規定:一是要求醫療機構應當有與所使用藥品相適應的設備、倉儲設施和...
(四)木質包裝鋪墊材料。第二十四條 生產、經營應施檢疫的林業植物及其產品的單位和個人,應當在生產期間或者調運之前向當地檢疫防控機構申請產地檢疫。檢疫合格的,發給《產地檢疫合格證》;檢疫不合格的,發給《檢疫處理通知單》,生產者、經營者應當按照《檢疫處理通知單》要求進行除害處理。經除害處理後檢疫合格的...
監督實施藥品流通和使用環節質量管理規範。監督實施藥品的國家和行業標準。負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易製毒化學品監督管理工作。承擔藥用包裝材料和醫療機構製劑的監督管理工作。監督實施中藥材生產質量管理規範和中藥飲片炮製規範。組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準。組織實施中藥品種...
監督實施國家直接接觸藥品的包裝材料、容器藥用要求及標準;負責麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、戒毒藥品、反興奮劑條例包含藥品的生產及原料藥購用的監督管理;負責醫療器械產品廣告監測工作;負責發布轄區藥品、醫療器械質量安全信息;指導醫療器械不良事件和藥品不良反應監測工作;依法對野生藥材資源的...
負責藥品生產環節監督管理。組織實施國家藥品、地方藥材、醫療機構製劑標準和質量管理規範、直接接觸藥品的包裝材料、容器藥用要求及標準。負責藥品生產及委託生產、醫療機構製劑室及委託配製和蛋白同化製劑、肽類激素出口的監督管理。負責生產與科研購用特殊藥品的監管。負責藥品不良反應監測體系建設。(九)藥品流通監管科 ...
組織實施全市食品藥品監督管理重大科技項目,推動食品藥品檢驗檢測體系建設;監督實施食品藥品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規範,藥品、醫療器械、化妝品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求、標準,監督實施食品安全標準;安排全市“四品一械”抽檢計畫及應急檢驗任務,對抽檢數據信息進行定期分析;負責...
縣級以上人民政府中醫藥主管部門應當配契約級衛生健康主管部門開展下列突發公共衛生事件應急處置工作:(一)統籌中醫藥專業醫務人員力量,建立應急救治隊伍,定期開展全員性、規範化應急處置培訓和演練;(二)指導醫療機構運用中醫藥技術、方法開展衛生應急工作;(三)監督中醫醫療機構突發公共衛生事件應急處置工作;(四)引導中醫...
負責實施國家頒布的藥品法定標準、醫療機構製劑等地方性藥品質量標準;負責藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料、醫療機構製劑的註冊初審上報及醫療機構配製製劑調劑使用的初審上報工作;監督實施國家中藥材生產、藥品生產、醫療機構製劑配製、藥物臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範工作;監督管理放射性藥品、麻醉藥品...
八、方劑中如有先煎、後下、另煎、烊化、沖服、膠類等藥材時必須單包註明,並向患者交代清楚。需臨時炮製的藥材,應按處方進行加工,需打碎的要打碎,該去頭足、去包裝的須剔去乾淨後在配方。九、加工、炮製毒性中藥時,必須按《藥典》及有關中藥炮製規範進行,符合要求後方可供配方用,處方中凡未註明“生用”...
中藥材、中藥飲片的包裝不符合前款規定的,醫療機構不得採購。第十一條 醫療機構對藥品的儲存管理,按照國家《藥品經營質量管理規範》的有關規定執行。第十二條 醫療機構應當在依法核定的診療科目或者服務項目的範圍內使用藥品。第十三條 醫療機構應當嚴格執行藥品有效期監控管理制度,定期開展過期藥品清查工作。對有效期...
標籤標註安全間隔期的農藥,在農產品收穫前應當按照安全間隔期的要求停止使用。劇毒、高毒農藥不得用於防治衛生害蟲,不得用於蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產,不得用於水生植物的病蟲害防治。第三十五條 農藥使用者應當保護環境,保護有益生物和珍稀物種,不得在飲用水水源保護區、河道內丟棄農藥、農藥包裝物...