根據《中共中央國務院關於地方政府職能轉變和機構改革的意見》（中發〔2013〕9號）、《國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》（國發〔2013〕18號）和《內蒙古自治區人民政府關於改革完善盟市旗縣食品藥品監督管理體制的實施意見》（內政發〔2014〕11號）以及《內蒙古自治區黨委 自治區人民政府關於進一步加強食品安全工作的意見》（內黨發〔2016〕8號）要求，設立通遼市食品藥品監督管理局，掛通遼市食品藥品安全委員會辦公室牌子。為通遼市人民政府工作部門。
2018年12月，機構改革不再保留通遼市食品藥品監督管理局。
基本介紹
- 中文名：通遼市食品藥品監督管理局
- 地區：通遼市
- 類型：機關
- 國家：中國
主要職責,機構結構,
主要職責
（一）負責貫徹執行國家、自治區關於食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、蒙藥等民族藥，下同）、化妝品和醫療器械監督管理的法律、法規和規章；參與起草全市食品安全、藥品、化妝品、醫療器械監督管理的地方性法規草案。負責制定全市食品安全、藥品、化妝品、醫療器械監督管理方面的政策、規範性檔案和工作規劃並監督實施；推動建立健全食品藥品安全企業主體責任、地方政府負總責的機制，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險；協調、督促通遼市有關部門落實食品安全監管責任。
（二）負責全市食品（28大類，嬰幼兒配方乳粉除外）生產許可、食品流通和餐飲服務行政許可、賓館餐飲區域和單純性餐飲服務、學校食堂、托幼機構食堂公共場所衛生許可及監督實施；負責食品生產小作坊的備案管理；建立食品安全隱患排查治理機制；制定全市食品安全重大整頓治理方案並組織實施；參與制定食品安全風險監測計畫、食品安全標準，開展相應的安全風險監測工作；組織開展酒類食品安全監督管理。
（三）負責監督實施藥品和醫療器械產品法定標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範。依法實施蒙中藥生產質量管理規範、炮製規範和品種保護制度。負責第一類醫療器械生產企業產品的註冊、備案；負責醫療器械經營企業第三類產品的行政許可、第二類產品的備案，以及藥品批發總部兼營醫療器械的許可備案工作；負責藥品零售企業質量管理規範認證；負責麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明和郵寄證明的開具；負責藥品生產企業質量授權人發生變更的藥品生產許可證備案；負責全市範圍內醫療機構蒙藥製劑調劑使用的行政許可；負責醫療機構製劑補充申請部分註冊事項行政許可；負責藥品批發企業、藥品零售連鎖總部企業法定代表人或企業負責人、註冊地址、倉庫地址、質量管理負責人變更，及其藥品經營質量管理規範認證的企業名稱、註冊地址、倉庫地址變更；負責蒙中藥材集貿市場的監督管理；建立藥品、化妝品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測體系，並開展監測和處置工作；配合實施國家基本藥物制度。
（四）負責化妝品生產行政許可初審、安全監管及化妝品經營備案。組織開展化妝品的不良反應監測。
（五）負責制定全市食品、藥品、化妝品、醫療器械監督管理的稽查制度並組織實施。負責食品、藥品、化妝品、醫療器械的監督、檢查、抽驗和相應的質量通告、抽驗信息的發布，依法查處質量安全事故；組織查處重大違法行為；建立問題產品召回和處置制度並監督實施；負責受理食品、藥品、化妝品、醫療器械的投訴舉報；負責對全市行政執法人員執法行為的稽查。
（六）負責建立食品、藥品、化妝品、醫療器械安全信息統一公布制度和重大信息報告制度，公布重大食品藥品安全信息。負責全市食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。
（七）負責制定全市食品藥品安全發展規劃並組織實施，加強食品藥品檢驗檢測體系、誠信體系和智慧食品藥品監管建設。負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。
（八）負責組織實施食品、藥品、化妝品、醫療器械等相關專業技術職稱評審和從業人員職業資格準入制度。監督實施執業藥師資格準入制度，組織實施執業藥師註冊工作。
（九）指導各旗縣市區食品藥品監督管理工作，規範行政執法行為，提高行政執法效能，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
（十）承擔市食品藥品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。
（十一）承辦通遼市人民政府、上級業務主管部門以及市食品藥品安全委員會交辦的其他事項。
機構結構
辦公室
負責機關日常政務工作；負責會議組織、督查督辦、機要、保密、文秘、檔案、值班、信訪、扶貧、政務信息、機關後勤事務管理等工作；負責新聞發布、宣傳和指導電子政務、信息化建設工作；負責應急管理的組織協調工作；負責機關和直屬單位財務管理工作。負責擬訂並組織實施全市食品藥品監督管理人才發展規劃、從業人員培訓規劃和管理辦法；負責機關和直屬單位的機構編制和人事管理、對外交流、幹部隊伍建設等工作；承擔執業藥師註冊備案、繼續教育工作；負責局機關和直屬單位的紀檢監察、黨群工作。
政策法規科
負責開展食品藥品監督管理政策研究，參與起草相關的地方性法規和規章草案；承擔機關規範性檔案合法性審核與把關；負責機關行政處罰案件的合法性覆核工作以及有關行政處罰聽證、行政複議、行政應訴和國家賠償等工作。
餐飲服務監管科
負責服務環節食品安全監督管理並查處違法行為；監督實施餐飲服務安全管理規範，組織實施餐飲服務許可管理辦法；貫徹實施餐飲服務監督稽查制度，開展餐飲服務環節食品安全事故的應急處理工作。
保健食品化妝品監管科
負責保健食品、化妝品衛生許可工作；開展保健食品生產、經營管理工作和化妝品監督管理工作；組織開展保健食品、化妝品不良反應監測和產品質量安全突發事件的應急處理工作；負責保健食品、化妝品廣告的監測工作；承擔保健食品、化妝品檢驗檢測機構。
藥品註冊安全監管科（中蒙藥監管科）
負責實施國家頒布的藥品法定標準、醫療機構製劑等地方性藥品質量標準；負責藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料、醫療機構製劑的註冊初審上報及醫療機構配製製劑調劑使用的初審上報工作；監督實施國家中藥材生產、藥品生產、醫療機構製劑配製、藥物臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範工作；監督管理放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、醫療用毒性藥品等；承擔藥品生產、醫療機構製劑配製、放射性藥品使用許可的初審上報工作，及藥品委託生產的初審和藥源性興奮劑監管工作；監督實施中藥品種保護、藥品行政保護、藥品分類管理制度；開展藥品不良反應監測、再評價及藥物濫用監測工作；負責網際網路藥品信息和交易服務的監督管理工作；負責藥品生產、經營企業藥品，承擔藥品流通環節藥源性興奮劑的監督管理工作；開展農牧區藥品供應網路建設工作；負責藥品廣告監測工作。
醫療器械監管科
負責監督實施醫療器械法定標準和產品分類目錄；負責一類醫療器械產品註冊許可；監督實施醫療器械臨床試驗、生產和經營質量管理規範；指導醫療器械質量體系考核工作；負責兼營醫療器械的藥品零售企業和二類醫療器械單品種經營企業的許可審批；負責醫療器械生產企業、經營企業的監督管理；組織開展醫療器械不良事件監測工作；負責醫療器械突發事件應急處理工作；監督和規範醫療機構醫療器械產品的使用；負責醫療器械廣告監測工作；組織實施醫療器械產品抽樣工作。
稽查局職
貫徹實施國家有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理稽查制度，指導、督促、檢查旗縣市區稽查執法和案件查處工作；組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的監督檢查和產品抽驗；負責整治規範藥品、醫療器械、保健食品、化妝品市場；安排部署全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品專項整治工作;負責中、蒙藥材集貿市場和藥品交易會的監管；依法查處轄區內重大或跨轄區的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法案件及其他需要查處的違法案件；負責處理上級部門交辦的及相關部門移送的違法案件；負責處理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量投訴和舉報。
科教科
直屬分局為市食品藥品監督管理局派出機構，正科級規格。負責科爾沁區和通遼開發區範圍內的消費環節的食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品研製、生產、經營、使用環節的監督管理。
藥品市場監管科
監督實施藥品流通法律、法規和處方藥、非處方藥、中蒙藥材、中藥飲片的購銷規則；監督實施《藥品經營質量管理規範》，依法查處未按規定實施《藥品經營質量管理規範》的違法案件；負責全市藥品零售企業經營許可；負責藥品經營企業的監督管理工作；負責藥品使用單位藥房、藥庫的規範管理工作；組織實施流通領域藥品分類管理工作；承擔藥品流通換屆藥源性興奮劑的監督管理工作；開展農牧區藥品供應網路建設工作；負責藥品廣告監測工作。
