受試者是科研的重要組成部分,他們不僅是被動承擔研究的載體,也是創新和互動式的研究中的合作者。人文、人道地對待受試者,是基本的科研道德要求。北京大學醫學部醫學倫理學教研室叢亞麗說,科研倫理應遵循的3個基本原則是有利、尊重和公正。
基本介紹
- 中文名:受試者
- 類別:人群
- 對象:接受實驗
- 特點:載體與合作者
受試者是科研的重要組成部分,他們不僅是被動承擔研究的載體,也是創新和互動式的研究中的合作者。人文、人道地對待受試者,是基本的科研道德要求。北京大學醫學部醫學倫理學教研室叢亞麗說,科研倫理應遵循的3個基本原則是有利、尊重和公正。
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ROC(Receiver Operating Characteristic)曲線,也就是受試者工作曲線,用於二分類判別效果的分析與評價.一般自變數為連續變數,因變數為二分類變數. ...
受試者期望效應(英文:Subject-expectancy effect)是認知偏見的一種。在科學實驗中,由於受試者預期某些測試結果,於是無意識地以某種形式操縱了實驗步驟,或向實驗人員...
王麗英在服用試驗藥物36天后,這個被醫學上稱為“受試者”的女人死了。日後的司法鑑定指出,引發王麗英死亡原因之一正是“難以控制的血小板下降”。“如果不參與...
第八條 在藥物臨床試驗的過程中,必須對受試者的個人權益給予充分的保障,並確保試驗的科學性和可靠性。受試者的權益、安全和健康必須高於對科學和社會利益的考慮。...
在國外,把參加臨床試驗的人員稱作志願者,國內一般稱為“受試者”,志願者裡面有健康的人,也有病人,這主要看是參加什麼樣的試驗。我們平時接觸最多的試驗,還是由...
該《規範》分總則、臨床試驗前準備、受試者權益保障、臨床試驗方案、倫理委員會職責、申辦者職責、臨床試驗機構和研究者職責、記錄與報告、試驗用醫療器械管理、基本...
《赫爾辛基宣言》全稱《世界醫學協會赫爾辛基宣言》,該宣言制定了涉及人體對象醫學研究的道德原則, 是一份包括以人作為受試對象的生物醫學研究的倫理原則和限制條件,...
I期臨床試驗大概需要20-30名受試者,II期臨床試驗最低病例數(試驗組)為100例,III期臨床試驗最低病例數(試驗組)為300例,IV期臨床試驗為新藥上市後的研究階段,...
I期臨床試驗以健康志願者為主要受試對象,研究人體對新藥的反應和耐受性,探索安全有效的劑量,提出合理的給藥方案和注意事項,為II期臨床試驗的給藥方案提供依據,並...
《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》是為保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益,規範涉及人的生物醫學研究倫理審查工作制定。由國家衛生和...
研究者須向參加臨床試驗的所有工作人員說明有關試驗的資料、規定和職責,確保有足夠數量並符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。第二十四條 研究者應向受試者說明經...
知情同意書分“知情”與“同意”兩部分,前者為“知情告知”(必要時還應設計幫助受試者理解研究目的、程式、風險與受益的視聽資料),後者為“同意簽字”。...
中文名稱為“藥物臨床試驗質量管理規範”, 是規範藥物臨床試驗全過程的標準規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。在...
為加強藥物臨床試驗的質量管理和受試者的保護,規範和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作,提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量,根據《藥品註冊管理辦法》和《藥物...
1、試藥前受試者要先填寫一份《知情同意書》並領取體檢表。《知情同意書》分為三部分:對實驗項目的內容介紹、風險告知;對受試人受益部分的告知;告知受試者可...
由於藥物臨床研究的方法、手段、目的的特殊性,例如,需要人類受試者的參與、藥物臨床試驗的資料和結果需要經過藥品監督管理部門的審批等,藥物臨床研究與一般的科學研究...
第二次世界大戰中投靠納粹與日本軍國主義的醫生,用戰俘和難民進行慘無人道的人體實驗,這引起了社會對人體實驗倫理法規的重視,後來確定了著名的受試者“知情同意”...
藥物臨床試驗責任保險(Clinical Trial Insurance )是指保險公司承保的經過批准的藥物臨床試驗,在臨床試驗過程中出現了因試驗藥物發生的不良反應或嚴重不良反應,造成受試...
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第三組是對照,不給受試者聽噪音。當受試者在各自的條件下進行一段實驗之後,即令受試者進行另外一種實驗: 實驗裝置是一隻 "手指穿梭箱",當受試者把手指放在...
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