醫學研究受試者的權益保護

內容簡介

《醫學研究受試者的權益保護》可供關注生物醫學研究與受試者權益保護的各方人士閱讀、參考。

圖書目錄

第一章受試者權益保護概述
第一節受試者權益保護的淵源與歷史
一、早期的醫學研究與典型的人體試驗
二、第二次世界大戰中的人體試驗和《紐倫堡法典》
三、戰後人體試驗與《貝爾蒙報告》
四、受試者權益保護現狀與發展趨勢
第二節倫理法律規範概況
一、國際倫理規範
二、部分國外法規指南
三、國內法規指南
第二章受試者權益保護的理論基礎
第一節倫理基礎
一、醫乃人學
二、敬畏生命
三、個體道德權利辨析
四、醫學公正
五、固有的倫理衝突之後的道德選擇
第二節法理基礎
一、關於受試者甘冒風險的正當性
二、關於受試者的弱勢地位
三、關於心智不全者的受試
四、關於受試者權益的人權屬性
第三節倫理與法律的結合
一、人類思想史上有關道德與法律關係的爭論
二、法律與道德之間存在著本質聯繫
三、人體試驗必須實現法律與倫理道德的結合
第三章受試者權益保護的基本原則
第一節人體試驗目的純正原則
一、人體試驗目的的雙重性
二、人體試驗目的純正原則的提出
三、人體試驗目的純正原則
第二節知情同意原則
一、知情同意權的提出
二、人體試驗的知情同意原則
三、知情同意特殊問題的處理
第三節受試者利益首要原則
一、受試者利益首要原則的提出
二、人體試驗的受試者利益首要原則
三、特殊問題：人體試驗資源的適當保護
第四節程式公正原則
一、程式公正原則的提出
二、人體試驗的程式公正原則
三、倫理審查委員會的設定
第四章受試者權益保護中的法律關係
第一節法律關係概述
一、法律關係的概念、特徵和種類
二、法律關係的構成要素
三、法律關係的運動
第二節醫學臨床試驗的法律關係
一、醫學臨床試驗的界定
二、醫學臨床試驗的法律關係
第五章受試者權益及其範圍
第一節受試者權益概述
一、從權利的一般屬性看受試者權益
二、受試者權益的應然性與實然性
三、人體試驗立法宗旨、原則與受試者權益
四、受試者權益類型界定
五、受試者權益界限與權利衝突
第二節受試者的人格權
一、一般人格權
……
第六章受試者權益保護中的法律責任
第七章特殊受試者的權益保護

醫學研究受試者的權益保護

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