2014年8月28日，國家衛生計生委、國家中醫藥管理局以國衛科教發〔2014〕52號印發《醫學科研誠信和相關行為規範》，該《規範》分總則、醫學科研人員誠信行為規範、醫學科研機構誠信規範、實施與監督、附則5章35條，自2014年9月1日起施行。
基本介紹
- 中文名：醫學科研誠信和相關行為規範
- 發布時間：2014年8月28日
- 實行時間：2014年9月1日
- 文號：〔2014〕52號
通知,行為規範,第一章 總 則,第二章 醫學科研人員誠信行為規範,第三章 醫學科研機構誠信規範,第四章 實施與監督,第五章 附 則,檔案解讀,
通知
關於印發醫學科研誠信和相關行為規範的通知
國衛科教發〔2014〕52號
各省、自治區、直轄市衛生計生委（衛生廳局、人口計生委），中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，各直屬聯繫單位：
為踐行社會主義核心價值觀，引導衛生計生領域廣大醫學科研人員提高誠信意識，遵守誠信原則，養成良好科研行為習慣，國家衛生計生委和國家中醫藥管理局組織制定了《醫學科研誠信和相關行為規範》，已經第34次委主任會議審議通過。現印發給你們，請遵照執行。
國家衛生計生委 國家中醫藥管理局
2014年8月28日
行為規範
醫學科研誠信和相關行為規範
第一章 總 則
第二條 本規範所指的醫學科研包括：基礎醫學、臨床醫學、口腔醫學、公共衛生與預防醫學、中醫學、藥學、護理學、計畫生育等領域所開展的研究。
第三條 醫學科研人員應當遵守本規範，追求真理、實事求是，遵循科研倫理準則，尊重同行及其勞動，防止急功近利、浮躁浮誇，自覺抵制科研不端行為。
所有開展醫學科研工作的機構均應當遵守本規範，加強教育培訓和制度建設，倡導學術民主，淨化學術環境。
第四條 各級衛生計生行政部門應當依據本規範，加強對醫學科研誠信建設的指導和監督管理。
第二章 醫學科研人員誠信行為規範
第五條 醫學科研人員在科研活動中要遵循涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法相關規定，自覺接受倫理審查和監督，切實保障受試者的合法權益。
第六條 醫學科研人員在進行項目申請等科研與學術活動，需要提供相關信息時，必須保證所提供的學歷、工作經歷、發表論文、出版專著、獲獎證明、引用論文、專利證明等相關信息真實準確。
第七條 醫學科研人員在採集人體的樣本、數據和資料時要客觀、全面、準確；對涉及秘密和個人隱私的，要樹立保密意識並依據有關規定採取保密措施。
第八條 醫學科研人員在涉及人體或動物的研究中，應當如實書寫病歷，誠實記錄研究結果，包括不良反應和不良事件，依照相關規定及時報告嚴重的不良反應和不良事件信息。
第九條 醫學科研人員在涉及新發傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中，要樹立公共衛生和實驗室生物安全意識，自覺遵守有關法律法規要求，接受相關部門的審查和監管。
第十條 醫學科研人員在研究結束後，對於人體或動物樣本、數據或資料的儲存、分享和銷毀要遵循相應的科研管理規定。
第十一條 醫學科研人員在動物實驗中，應當自覺遵守《實驗動物管理條例》，嚴格選用符合要求的合格動物進行實驗，保障動物福利，善待動物。
第十二條 醫學科研人員在開展學術交流、應邀審閱他人投寄的學術論文或課題申報書時，應當尊重和保護他人智慧財產權，遵守科技保密規則。
第十三條 醫學科研人員在引用他人已發表的研究觀點、數據、圖像、結果或其他研究資料時，要誠實註明出處，引文、注釋和參考文獻標註要符合學術規範。在使用他人尚未公開發表的設計思路、學術觀點、實驗數據、圖表、研究結果和結論時，應當獲得本人的書面知情同意，同時要公開致謝或說明。
第十四條 醫學科研人員在發表論文或出版學術著作過程中，要遵守學術論文投稿、著作出版有關規定。如果未實際參加研究或論文、論著寫作，不得在他人發表的學術論文或著作中署名。
第十五條 醫學科研人員作為導師或科研課題負責人，在指導學生或帶領課題組成員開展科研活動時要高度負責，嚴格把關；對於研究和撰寫科研論文中出現的不端行為要承擔責任。
第十六條 醫學科研人員所發表醫學科研論文中涉及的原始圖片、數據（包括計算機資料庫）、記錄及樣本，要按照科技檔案管理有關規定妥善保存，以備核查。對已發表醫學研究成果中出現的錯誤和失誤，應當以適當的方式公開承認並予以更正。
第十七條 醫學科研人員在項目驗收、成果登記及申報獎勵時，須提供真實、完整的材料（包括發表論文、文獻引用、第三方評價證明等）。
第十八條 醫學科研人員作為評審專家參加科技評審時，應當認真履行評審、評議職責，遵守保密、迴避規定，不得從中謀取私利。
第十九條 醫學科研人員與他人進行科研合作時應當認真履行誠信義務或契約約定，發表論文、出版著作、申報專利和獎項等時應根據合作各方的貢獻合理署名。
第二十條 醫學科研人員應當嚴格遵守科研經費管理規定，不得虛報、冒領、挪用科研資金。
第二十一條 醫學科研人員在學術交流、成果推廣和科普宣傳中要有科學態度和社會責任感，避免不實表述和新聞炒作。對於來自同行的學術批評和質疑要虛心聽取，誠懇對待。
第三章 醫學科研機構誠信規範
第二十二條 醫學科研機構（以下簡稱“機構”）作為醫學科研誠信管理的責任主體，應當自覺遵守有關法律法規中的誠信規範，加強科研誠信制度建設，履行法人職責，自覺抵制、杜絕科研不端行為。
第二十三條 機構應當將科研誠信教育納入科研人員職業培訓體系和研究生教育體系，不斷完善教育內容及手段，樹立崇尚科研誠信的良好風氣與文化。
第二十四條 機構要建立受理舉報科研不端行為的專門渠道，建立舉報人保護制度，對舉報人的個人信息及舉報內容列入密件管理；嚴禁將舉報材料轉給被舉報人。
第二十五條 機構在組織申請科研項目和推薦申報科學技術成果獎勵時，應當責成申報人奉守科研誠信，可安排簽署科研誠信承諾書並公示有關信息。
第二十六條 機構要制訂相應的科研不端行為調查、處理規定，對本機構科研不端行為進行調查處理。對有關部門調查本單位科研不端行為應當予積極配合、協助。
第二十七條 機構應當對查實的科研不端行為的責任人進行不良信用記錄，並作為職務晉升、職稱評定、成果獎勵等方面的重要影響因素。
第二十八條 機構應當對涉及傳染病、生物安全等領域的研究及論文、成果進行審查，評估其對社會及公共衛生安全的潛在影響，承擔相應責任。
第二十九條 機構行政和業務負責人及科研管理人員應當率先垂範，嚴格遵守有關科研誠信管理規定，不得利用職務之便獲取他人科研成果和謀取不當利益。
第四章 實施與監督
第三十條 國家衛生計生委制定醫學科研誠信與行為規範，協同相關部門對重大醫學科研不端行為進行調查處理；指導各地區、機構的科研誠信管理工作。
地方各級衛生計生行政部門要指導、檢查和監督醫學科研誠信工作，支持指導醫療衛生和計畫生育機構科研誠信建設，開展科研機構誠信評議，督促誠信程度低的機構整改，對科研不端行為進行調查處理。
第三十一條 地方各級衛生計生行政部門應當依法依規嚴肅處理隱瞞科研不端行為、阻撓對不端行為的調查，以及打擊報復舉報人等事件。
第三十二條 地方各級衛生計生行政部門要建立並實行醫學科研誠信信用記錄製度，作為評估、評審科研項目及成果等工作的重要依據。
第三十三條 醫學科研機構應當切實承擔對本機構科研人員誠信行為的管理責任，建立健全內部科研誠信監管制度，加強對科研活動的監督和檢查，嚴肅處理科研不端行為。
第五章 附 則
第三十五條 本規範自2014年9月1日起施行。
檔案解讀
一、《規範》出台的背景及意義是什麼？
進入21世紀，我國社會經濟快速發展，醫學科研投入大幅增加，人們對科研產出的預期增大，使得醫學科研人員壓力增大，加之不良社會風氣和浮躁心態作祟，導致科研不端行為時有發生。近年來國內外在呼籲加強科學共同體科研誠信自律的同時，有關部門也相繼制定了科研誠信守則或行為規範，對推動誠信建設起到了重要作用。為引導衛生計生領域廣大醫學科研人員提高誠信意識，遵守誠信原則，養成良好科研行為習慣，我委組織制訂了《醫學科研誠信和相關行為規範》（以下簡稱《規範》），以加強衛生計生領域的醫學科研誠信行為規範和監管體制建設。
二、《規範》的制定原則是什麼？
本《規範》遵從以下原則：一是依法依規原則。《中華人民共和國科學技術進步法》等法律規定了科技人員要遵守科研誠信，尊重智慧財產權；國家要設立監督管理機制；建立學術誠信檔案制度等。二是注重醫學研究特殊性原則。醫學研究與生命健康息息相關，需要堅持倫理原則，對受試者進行有效保護，尊重實驗動物福利要求，制定具有可操作性的科研誠信規範。三是誠信行為規範與制度建設並舉原則。在規範科研人員行為的同時，也要發揮機構、部門對誠信監管作用，明確職責，建立健全規章制度。
三、《規範》的主要內容是什麼？
《規範》共五章，35條，具體包括：總則、醫學科研人員誠信行為規範、醫學科研機構誠信規範、實施與監督、附則等五章。從醫學科研人員、機構和管理部門的角度提出誠信行為規範和制度建設要求，突出正面引導功能。對於科研不端行為的處罰將按照有關法規執行。
四、《規範》的適用範圍是什麼？
《規範》適用於所有開展醫學科研工作的機構和個人。
五、醫學科研人員的行為規範是什麼？
《規範》從醫學科研方案設計、立項申請、開展研究、論文發表、獎勵申報等各環節提出誠信行為規範要求，強調醫學科研人員須遵守科研倫理原則，保護受試者，尊重實驗動物福利要求，並進一步從醫學研究樣本採集、過程記錄、不良事件處理等方面提出誠信行為規範。
六、醫學科研機構的誠信規範是什麼？
機構要加強對科研誠信建設的領導、組織和管理，加強對科研人員培訓，建立健全機構內部科研誠信監管制度，如：誠信信用管理制度，舉報人保護制度、不端行為調查處理制度等。
進入21世紀，我國社會經濟快速發展，醫學科研投入大幅增加，人們對科研產出的預期增大，使得醫學科研人員壓力增大，加之不良社會風氣和浮躁心態作祟，導致科研不端行為時有發生。近年來國內外在呼籲加強科學共同體科研誠信自律的同時，有關部門也相繼制定了科研誠信守則或行為規範，對推動誠信建設起到了重要作用。為引導衛生計生領域廣大醫學科研人員提高誠信意識，遵守誠信原則，養成良好科研行為習慣，我委組織制訂了《醫學科研誠信和相關行為規範》（以下簡稱《規範》），以加強衛生計生領域的醫學科研誠信行為規範和監管體制建設。
二、《規範》的制定原則是什麼？
本《規範》遵從以下原則：一是依法依規原則。《中華人民共和國科學技術進步法》等法律規定了科技人員要遵守科研誠信，尊重智慧財產權；國家要設立監督管理機制；建立學術誠信檔案制度等。二是注重醫學研究特殊性原則。醫學研究與生命健康息息相關，需要堅持倫理原則，對受試者進行有效保護，尊重實驗動物福利要求，制定具有可操作性的科研誠信規範。三是誠信行為規範與制度建設並舉原則。在規範科研人員行為的同時，也要發揮機構、部門對誠信監管作用，明確職責，建立健全規章制度。
三、《規範》的主要內容是什麼？
《規範》共五章，35條，具體包括：總則、醫學科研人員誠信行為規範、醫學科研機構誠信規範、實施與監督、附則等五章。從醫學科研人員、機構和管理部門的角度提出誠信行為規範和制度建設要求，突出正面引導功能。對於科研不端行為的處罰將按照有關法規執行。
四、《規範》的適用範圍是什麼？
《規範》適用於所有開展醫學科研工作的機構和個人。
五、醫學科研人員的行為規範是什麼？
《規範》從醫學科研方案設計、立項申請、開展研究、論文發表、獎勵申報等各環節提出誠信行為規範要求，強調醫學科研人員須遵守科研倫理原則，保護受試者，尊重實驗動物福利要求，並進一步從醫學研究樣本採集、過程記錄、不良事件處理等方面提出誠信行為規範。
六、醫學科研機構的誠信規範是什麼？
機構要加強對科研誠信建設的領導、組織和管理，加強對科研人員培訓，建立健全機構內部科研誠信監管制度，如：誠信信用管理制度，舉報人保護制度、不端行為調查處理制度等。
