《中醫藥臨床研究實踐》是2013年南京大學出版社出版的圖書，作者是蔣萌。
基本介紹
- 中文名：中醫藥臨床研究實踐
- 作者：蔣萌
- 出版社：南京大學出版社
- 出版時間：2013年8月1日
- 頁數：248 頁
- 定價：32 元
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787305116087
內容簡介,目錄,
內容簡介
本書主要針對國內中醫臨床研究人員的臨床科研實踐技能方面的薄弱環節，重點闡述中醫臨床研究實施過程中一些套用性技術，包括如何建立規範的科研路徑，如何申報科研項目，如何在科研項目實施過程中進行風險規避和質量管理，如何設計最基本的科研檔案等。
《中醫藥臨床研究實踐》作者長期從事中醫藥臨床試驗和中醫臨床科研管理工作，多年來承擔對中醫臨床醫生和醫學研究生科研方法學教學和培訓工作。和國內其他側重闡述中醫臨床研究方法學理論的著作不同，《中醫藥臨床研究實踐》主要針對國內中醫臨床研究人員的臨床科研實踐技能方面的薄弱環節，重點闡述中醫臨床研究實施過程中一些套用性技術，包括如何建立規範的科研路徑，如何申報科研項目，如何在科研項目實施過程中進行風險規避和質量管理，如何設計最基本的科研檔案，等等。目的是希望通過《中醫藥臨床研究實踐》的學習，中醫臨床研究人員能掌握臨床研究的套用性技能。
目錄
第一章概論
第一節科學研究的本質
第二節臨床醫學研究的特點
第三節臨床試驗的規範
第四節中醫藥臨床研究的難點
第二章中醫臨床科研思路的建立
第一節提出研究問題
第二節評估研究問題
第三節總結研究問題
第四節建立科研假說
第三章中醫藥科研計畫和課題申報
第一節中醫藥科研計畫的分類
第二節課題申報書的撰寫
第三節開題報告
第四章臨床試驗實施與管理
第一節臨床試驗流程
第二節臨床試驗的倫理審查
第三節臨床試驗的藥物管理
第四節臨床試驗的質量管理
第五節臨床試驗的契約管理
第六節臨床試驗的檔案管理
第七節臨床試驗的經費預算和管理
第五章臨床試驗設計與方法
第一節概述
第二節臨床研究的基本要素
第三節臨床研究基本設計類型
第四節隨機對照設計原則與方法
第六章臨床試驗檔案設計
第一節概述
第二節中醫藥臨床試驗實施方案
第三節知情同意書
第四節病例報告表
第七章數據管理和統計計畫
第一節臨床試驗的數據管理
第二節臨床研究的統計分析
第八章臨床研究報告
第一節概述
第二節材料與方法
第三節臨床試驗結果報告
第四節研究結果討論
第五節報告其他部分內容的撰寫
附錄一藥物臨床試驗質量管理規範
附錄二赫爾辛基宣言
附錄三臨床試驗數據管理工作技術指南
附錄四財政部科技部關於印發《國家科技支撐計畫專項經費管理辦法》的通知
附錄五國家自然科學基金申報書格式
附錄六常用國家自然科學基金項目形式審查表模板
附錄七知情同意書模板
附錄八臨床試驗方案模板
附錄九crf設計案例
附錄十ich《臨床研究報告的結構和內容》體例格式
附錄十一隨機試驗報導的統一標準（consort 2010）
參考文獻
