《中醫臨床研究實施方案設計與最佳化》是2008年中國中醫藥出版社出版的圖書，作者是孫塑倫。本書根據臨床科研設計的一般原則，結合中醫理論特點和臨床實踐，嘗試提出了一些符合中醫臨床研究方案設計與最佳化使用的基本原則和方法，並針對中醫臨床研究方案設計與最佳化過程中遇到的一些實際問題，提出了具體的解決方案，在突出中醫特色的前提下，強調了針對性、前瞻性和可操作性。
基本介紹
- 書名：中醫臨床研究實施方案設計與最佳化
- 作者：孫塑倫
- ISBN：9787802314160
- 頁數：197
- 出版社：中國中醫藥出版社
- 出版時間：2008-10-1
- 裝幀：平裝
- 開本：16開
內容簡介,目錄,
內容簡介
書中吸納了“重大疑難疾病中醫臨床研究方案最佳化與質量控制”課題組有關方案設計與最佳化的實踐經驗和前期研究成果。隨著相關研究的繼續深入，我們還將進一步總結、充實和完善，以饗讀者。
編寫本書，是對符合中醫自身規律特色的臨床研究方法的積極實踐和推動，也希望能夠對提高中醫臨床研究的普遍水平有所幫助，對從事中醫藥臨床研究人員、臨床醫生、研究生和相關人員有所裨益。但是，中醫臨床研究方法學的研究尚處於探索階段，加之我們的學識所限，雖在實踐中幾易其稿，但有些觀點和提法錯謬之處恐亦難免，懇望同道及廣大讀者不吝賜教，共同促進中醫臨床研究的發展，切實提高臨床療效，真正造福廣大民眾。
目錄
第一部分 臨床研究實施方案設計
第一節 研究背景
一、立題說明
二、研究方案的來源依據
三、研究方案的最佳化說明
四、臨床效應的特點和優勢
五、相關工作基礎
第二節 研究目的
一、研究目的
（一）主要研究目的
（二）次要研究目的
二、確定研究目的的依據
三、確立研究目的的方法
四、研究目的的表述
第三節 設計類型與原則
一、研究設計類型
（一）研究分類
（二）設計類型
（三）基本原則
（四）常用設計方案
（五）設計方案的選擇
二、樣本量及其計算的依據
（一）樣本量估算的前提及依據
（二）樣本含量估算方法
（三）樣本量估算時的注意事項
三、隨機方法
（一）隨機性及隨機數字
（二）隨機化的目的
（三）隨機化分配方法的分類與套用
（四）隨機化分配的操作
四、盲法設計與實施
（一）盲法的目的
（二）設盲層次
（三）實施與操作技術
五、對照
（一）對照的目的
（二）對照的類型
（三）對照組的設立與選擇
第四節 研究人群
一、診斷標準
二、納人標準
三、排除標準
四、病例的脫落與處理
五、研究病例的中止
第五節 治療方案
一、藥物治療方案
（一）藥物類型
（二）療程的制定
二、針灸治療方案
三、治療分配
（一）藥物治療方案
（二）針灸治療方案
四、合併用藥規定
第六節 對照措施
一、對照措施的具體情況
第二部分 工作手冊
附錄
參考文獻
