《中醫藥臨床研究實踐》是2013年南京大學出版社出版的圖書，作者是蔣萌。
基本介紹
- 書名：中醫藥臨床研究實踐
- ISBN：978-7-305-11608-7
- 出版社：南京大學出版社
基本信息,摘要,館藏目錄,
基本信息
中醫藥臨床研究實踐
zhong yi yao lin chuang yan jiu shi jian
其它題名
並列題名
The practice of traditional Chinese medicine clinical research
ISBN
978-7-305-11608-7
責任者
蔣萌主編
出版者
南京大學出版社
出版地
南京
出版時間
2013
中圖分類號
R24
附註
摘要
本書主要針對國內中醫臨床研究人員的臨床科研實踐技能方面的薄弱環節，重點闡述中醫臨床研究實施過程中一些套用性技術，包括如何建立規範的科研路徑，如何申報科研項目，如何在科研項目實施過程中進行風險規避和質量管理，如何設計最基本的科研檔案等。
館藏目錄
2013\R24\104
目錄
第一章概論
第一節科學研究的本質
第二節臨床醫學研究的特點
第三節臨床試驗的規範
第四節中醫藥臨床研究的難點
第二章中醫臨床科研思路的建立
第一節提出研究問題
第二節評估研究問題
第三節總結研究問題
第四節建立科研假說
第三章中醫藥科研計畫和課題申報
第一節中醫藥科研計畫的分類
第二節課題申報書的撰寫
第三節開題報告
第四章臨床試驗實施與管理
第一節臨床試驗流程
第二節臨床試驗的倫理審查
第三節臨床試驗的藥物管理
第四節臨床試驗的質量管理
第五節臨床試驗的契約管理
第六節臨床試驗的檔案管理
第七節臨床試驗的經費預算和管理
第五章臨床試驗設計與方法
第一節概述
第二節臨床研究的基本要素
第三節臨床研究基本設計類型
第四節隨機對照設計原則與方法
第六章臨床試驗檔案設計
第一節概述
第二節中醫藥臨床試驗實施方案
第三節知情同意書
第四節病例報告表
第七章數據管理和統計計畫
第一節臨床試驗的數據管理
第二節臨床研究的統計分析
第八章臨床研究報告
第一節概述
第二節材料與方法
第三節臨床試驗結果報告
第四節研究結果討論
第五節報告其他部分內容的撰寫
附錄一藥物臨床試驗質量管理規範
附錄二赫爾辛基宣言
附錄三臨床試驗數據管理工作技術指南
附錄四財政部科技部關於印發《國家科技支撐計畫專項經費管理辦法》的通知
附錄五國家自然科學基金申報書格式
附錄六常用國家自然科學基金項目形式審查表模板
附錄七知情同意書模板
附錄八臨床試驗方案模板
附錄九crf設計案例
附錄十ich《臨床研究報告的結構和內容》體例格式
附錄十一隨機試驗報導的統一標準（consort 2010）
參考文獻
