《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》（DB44/T 2218.1-2019）是2020年3月26日實施的一項中華人民共和國廣東省地方標準，歸口於廣東省中醫標準化技術委員會。
地方標準《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》（DB44/T 2218.1-2019）規定了中醫（中西醫結合）臨床實踐指南的類型及制修訂程式。該標準適用於中醫（中西醫結合）臨床實踐指南的制修訂。
基本介紹
- 中文名：中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則
- 外文名：Norms of development and revision for clinical practice guideline of Chinesemedicine (Integrative medicine) General rule
- 標準號：DB44/T 2218.1-2019
- 發布日期：2019-12-26
- 實施日期：2020-03-26
- 中國標準分類號：C01
- 國際標準分類號：11.020
- 技術歸口：廣東省中醫標準化技術委員會
- 批准發布部門：廣東省市場監督管理局
- 行業分類：衛生和社會工作
- 標準類別：管理標準
- 性質：推薦性地方標準
- 狀態：現行
制定過程,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,實施建議,意義價值,
制定過程
編制進程
- 標準計畫
地方標準《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》（DB44/T 2218.1-2019）列入廣東省質量技術監督局2015年廣東省服務業地方標準制修訂計畫項目（粵質監標函[2015]588號）。該標準由廣東省中醫標準化技術委員會提出並歸口。
- 前期文獻調研
起草小組根據標準制訂的需要，在收集國內中醫（中西醫結合）指南制修訂相關文獻的同時從國際指南制定組織的網站（世界衛生組織、國際指南協作網、英國國家臨床卓越研究所、蘇格蘭院際間指南協作網等）上獲取臨床實踐指南制修訂手冊，初步建立中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂程式總則部分的結構框架和主要內容。
- 起草組討論
起草組針對初步構建的中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂程式總則部分的結構框架和主要內容進行討論，對中醫（中西醫結合）臨床實踐指南的分類及制修訂程式達成共識。同時，在標準起草過程中，起草組反覆討論標準編制過程中各環節的工作內容及檔案要求，特別要重視整個標準編制過程的規範性、嚴謹性。力求各環節的工作內容即符合國標的要求，又能達到簡化、科學、合理，並儘量細化。
- 標準內容研討
2016年6月起草組組邀請來自中國、美國、瑞士、韓國、日本、新加坡、中國台灣的8名專家針對中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則：總則部分的內容進行研討，重點建議從中醫藥指南的制定原則及方法、循證中醫藥指南制定的基本原則、循證中醫藥指南制定的步驟與流程、中醫藥指南計畫書及其撰寫、利益衝突及其管理等角度完善中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則系列標準的內容。
- 徵求意見
根據研討建議，在諮詢專家組意見的基礎上，標準工作組反覆修改完善標準，形成標準徵求意見稿，並於2017年6月～9月徵求廣東省內外各有關單位意見。向廣東省內外的45家單位的54名專家徵求意見，共收到來自廣東省內外34家單位47人次專家的回函，其中回函有建議或意見的有10家單位。
- 實證性研究
根據廣東省內外專家回函的意見或建議，標準工作組進一步完善徵求意見稿。並以中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則系列標準為指導開展頭痛中醫臨床實踐指南的研製工作，在實踐中發現標準內容存在的不足，進一步完善其內容。
- 形成送審稿
對中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則開展實證性研究，根據具體的實踐情況對標準內容修改完善，形成送審稿。
- 召開審定會
2019年6月17日，《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》審定會在廣東省標準化研究院召開。
- 形成報批稿
標準工作組根據專家建議對標準內容完善，形成標準報批稿。
- 發布實施
2019年12月26日，地方標準《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》（DB44/T 2218.1-2019）由中華人民共和國廣東省市場監督管理局發布。
2020年3月26日，地方標準《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》（DB44/T 2218.1-2019）實施。
制定依據
地方標準《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》（DB44/T 2218.1-2019）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
起草工作
主要起草人：李慧、王洋洋、盧傳堅、金世明、田寧、謝秀麗、謝潤生。
標準目次
前言 | Ⅰ |
|---|---|
1 範圍 | 1 |
2 規範性引用檔案 | 1 |
3 術語和定義 | 1 |
4 縮略語 | 2 |
5 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南的類型 | 2 |
6 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂程式分類 | 4 |
參考文獻 | 7 |
參考資料：
內容範圍
地方標準《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》（DB44/T 2218.1-2019）規定了中醫（中西醫結合）臨床實踐指南的類型及制修訂程式。該標準適用於中醫（中西醫結合）臨床實踐指南的制修訂。
引用檔案
GB/T 1.1-2009 標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫 DB44/T 2218.2 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—計畫與註冊 DB44/T 2218.3 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—指南項目組構建與管理 DB44/T 2218.4 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—臨床問題與證據獲取 | DB44/T 2218.5 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—證據質量與推薦強度分級 DB44/T 2218.6 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—外部評審 DB44/T 2218.7 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—改編與更新 DB44/T 2218.8 中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—報告規範 |
參考資料：
實施建議
建議該標準內容在中醫（中西醫結合）專業學術會議上進行宣傳推廣，以提高中醫（中西醫結合）臨床實踐指南研製的方法學水平。
意義價值
地方標準《中醫（中西醫結合）臨床實踐指南制修訂通則—總則》（DB44/T 2218.1-2019）的制定，有助於循證醫學的原則在中醫（中西醫結合）臨床醫療實踐中得到貫徹和實施，規範中醫（中西醫結合）臨床診療技術，促進醫療服務質量提供，幫助臨床醫生和患者選擇最佳的治療方案和決策，以取得更好的療效。該標準為廣東省臨床實踐指南的研製提供科學、合理的指南方法學指導，有利於推動廣東省高質量中醫（中西醫結合）臨床實踐指南的研製，為廣東省中醫、中西醫結合醫療機構服務能力的提高提供保障，以更好的滿足人民民眾對中醫藥健康服務的需求，使中醫藥成果真正的惠及人民。
