中醫藥與中西醫結合臨床研究方法指南

內容簡介

《中醫藥與中西醫結合臨床研究方法指南》重點介紹中醫藥及中西醫結合領域常用的臨床研究方法，包括隨機對照試驗、佇列研究、病例對照研究、病例系列研究以及與臨床研究相關的其他研究方法等。本指南旨在幫助中醫藥及中西醫結合臨床科研人員進行臨床研究的方法學設計和實施，具有較高的出版價值。

圖書目錄

1 背景

2 目的

3 中醫藥與中西醫結合臨床實踐的特點

3．1 尊重中醫傳統理論的思維和原則

3．2 辨證論治原則下的中醫藥臨床研究模式

3．3 綜合干預模式下的中醫藥臨床研究特點

4 中醫藥及中西醫結合臨床研究設計的基本原則

4．1 倫理與受試者保護

4．2 對比

4．3 均衡

4．4 重複

4．5 盲法

5 中醫藥與中西醫結合臨床研究設計要點

5．1 立題依據充分

5．2 研究目的明確

5．3 IIK缶床研究方案設計

5．4 確定受試者

5．5 樣本量估算

5．6 確定干預方案

5．7 選擇合理的對照

5．8 確定結局與指標

5．9 隨訪的考慮

6 中醫藥與中西醫結合臨床研究質量控制要點

6．1 對受試者選擇偏倚的質量控制

6．2 對受試者評價偏倚的質量控制

6．3 量表或主觀症狀評價的質量控制

6．4 理化檢測的質量控制

6．5 臨床研究數據管理的質量控制

6．6 臨床原始數據採集的質量控制

6．7 多中心臨床試驗的質量控制

6．8 數據安全與監察委員會

7 常用臨床研究的設計方法

7．1 隨機對照試驗

7．2 佇列研究

7．3 病例對照研究

7．4 病例系列研究

7．5 衛生經濟學評價

7．6 定性研究

7．7 系統綜述

8 臨床試驗方案撰寫與註冊

8．1 臨床試驗方案的主要內容

8．2 臨床試驗的國際註冊

9 統計分析計畫（SAP）

9．1 定義

9．2 統計分析計畫的主要內容

10 病例報告表（CRF）

10．1 病例報告表的設計流程

10．2 病例報告表的主要內容

10．3 病例報告表設計的注意事項

10．4 病例報告表設計的常用軟體

11 臨床研究的倫理審核

11．1 臨床研究倫理學應當參考的檔案或規範

11．2 倫理審核所需提交的材料

12 數據管理

12．1 數據管理計畫

12．2 資料庫設計

中醫藥與中西醫結合臨床研究方法指南

基本介紹

內容簡介

圖書目錄

相關詞條

熱門詞條