《中藥新藥研製與開發》是2016年科學出版社出版的圖書，作者是王利勝。
基本介紹
- 中文名：中藥新藥研製與開發
- 作者：王利勝
- 出版社：科學出版社
- 出版時間：2016年3月
- ISBN：9787030476890
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本教材是中藥學、藥學類專業及中醫藥科技人員研究開發新藥的教材和參考書，是依據國家食品藥品監督管理局2007年10月頒布施行的《藥品註冊管理辦法》，以及近年頒發的相關法規、辦法和指導原則，匯集各中醫藥院校自編教材，參考已有文獻和著作，結合當今中藥新藥研製的實際情況及從事中藥新藥研製的經驗體會編制而成的。本教材共分十一章，系統地闡述了中藥新藥研製的全過程，主要內容有中藥新藥的申報、選題與立項、中藥新藥研究中的統計分析、中藥新藥製劑工藝研究、中藥新藥的質量標準研究、中藥新藥的穩定性研究、中藥新藥藥理研究、中藥新藥非臨床藥代動力學研究、中藥新藥毒理學研究及中藥新藥臨床研究等內容。
圖書目錄
第一章緒論
第二章中藥新藥的申報
第三章選題與立項
第四章中藥新藥研究中的統計分析
第五章中藥新藥製劑工藝研究
第六章中藥新藥的質量標準研究
第七章中藥新藥的穩定性研究
第八章中藥新藥藥理研究
第九章中藥新藥非臨床藥代動力學研究
第十章中藥新藥毒理學研究
第十一章中藥新藥臨床研究
參考文獻
