中藥現代研究與開發

內容簡介

《中藥現代研究與開發》由中國科學技術出版社出版。

圖書目錄

上篇總論
第一章概論
第一節引言
第二節中藥的發展歷史概況
第三節中藥研究開發現狀
第四節中藥研究開發存在的問題
第五節中藥現代化與創新是中藥發展的出路

第二章中成藥的繼承與發展
第一節中成藥的理論基礎與歷史沿革
第二節中成藥傳統製劑的特點
第三節中成藥傳統製劑的現狀與發展
第四節中成藥製劑現代化面臨的主要任務

第三章中藥研究的立項與設計
第一節立項
第二節藥學科研基金的申報與審批
第三節研究方案的設計

第四章中藥與天然藥物新藥的註冊
第一節中藥新藥註冊的歷史沿革和現狀
第二節中藥、天然藥物註冊分類與註冊申請
第三節中藥、天然藥物新藥註冊申請的審批程式
第四節藥品補充註冊申請和審批過程中補充資料的報送
第五節註冊申請需注意的事項及查詢
中篇中藥現代研究與開發的方法

第五章中藥資源與可持續利用
第一節道地藥材
第二節中藥材的栽培
第三節中藥的採收與加工
第四節中藥的鑑定
第五節中藥的炮製
第六節中藥的貯藏
第七節中藥生物技術的研究

第六章現代中藥複方的研究
第一節概述
第二節中藥複方配伍研究
第三節拆方研究
第四節現代中藥複方研究的主要模式

第七章中藥物質基礎的研究
第一節中藥物質基礎對中藥及其製劑的質量控制
第二節中藥物質基礎對藥(毒)理學研究的意義
第三節中藥物質基礎的相互作用

第八章中藥單體成分的研究
第一節中草藥中提取單體成分的一般規律
第二節獲得活性單體成分的途徑
第三節提取單體成分的資源
第四節動物藥與礦物藥中單體成分的研究

第九章中藥的養生保健
第一節有關中藥養生保健功能的古籍文獻研究
第二節現代中藥養生保健作用的物質基礎
第三節現代中藥養生保健研究的具體形式與內容
第四節常用中藥養生保健品

第十章中藥製劑的研究
第一節藥物劑型
第二節藥物製劑的設計
第三節處方前研究工作
第四節目前中藥的普及劑型工藝及研究
第五節中藥新技術新劑型的工藝及研究

第十一章現代中藥分析技術
第一節中藥分析工作的基本程式
第二節中藥的定性鑑別
第三節中藥製劑的檢查
第四節中藥的含量測定
第五節中藥分析的新技術和新方法簡介

第十二章中藥新製劑產品的中試放大
第一節中試生產工藝研究的問題
第二節中藥口服固體製劑中試工藝
第三節中藥液體製劑中試工藝

第十三章中藥質量標準研究
第一節中藥標準的設計要求與原則
第二節中藥質量標準的內容
第三節中藥有效部位或有效部位群的質量標準研究l
第四節中藥材的質量標準研究
第五節中藥飲片的質量標準研究
第六節中藥製劑的質量標準研究
第七節中藥中間體的質量標準研究
第八節中藥化學對照品的研究
第九節指紋圖譜在中藥研究中的套用
第十節中藥質量標準制訂的起草說明的要求

第十四章中藥毒理學研究
第一節急性毒性試驗
第二節長期毒性試驗
第三節局部刺激性和溶血性試驗
第四節免疫毒性試驗
第五節藥物依賴性試驗
第六節遺傳毒理試驗
第七節生殖毒性試驗
第八節致癌試驗
第九節毒代動力學試驗

第十五章中藥藥理學研究
第一節主要藥效學研究
第二節一般藥理學研究

第十六章中藥新藥的臨床研究
第一節藥物臨床試驗質量管理規範——GCP簡介
第二節 I期臨床試驗
第三節 Ⅱ、Ⅲ期臨床研究
第四節 Ⅳ期臨床試驗研究
第五節試驗資料檔案管理

下篇現代中藥研發的相關知識
第十七章製藥新技術在中藥研發中的套用
第一節微粉化技術
第二節超臨界流體萃取技術
第三節微波技術
第四節超聲提取技術
第五節酶工程技術
第六節動態逆流提取技術
第七節機械分離技術
第八節中藥絮凝技術
第九節大孔吸附樹脂技術
第十節包合技術
第十一節緩釋、控釋和遲釋技術
第十二節固體分散技術
第十三節薄膜包衣技術
第十四節冷凍乾燥技術

第十八章生物新技術與新藥研發
第一節中藥新藥活性成分研究概況
第二節高通量藥物篩選
第三節基因工程技術篩選
第四節受體技術篩選藥物
第五節高內涵藥物篩選

第十九章中藥藥物動力學
第一節中藥藥物動力學研究的目的和意義
第二節中藥藥動學的研究方法
第三節中藥主要成分藥動學的研究
第四節中藥藥動學新成就和展望

第二十章中藥新藥智慧財產權保護
第一節智慧財產權制度概論
第二節中藥智慧財產權戰略
第三節中藥專利保護
第四節中藥商標保護
第五節中藥著作權保護
第六節中藥行政保護及其他

第二十一章數理統計在中藥新藥研究中的套用
第一節實驗設計的基本原則
第二節實驗結果的統計學分析
第三節正交設計在最佳化中藥製劑工藝中的套用
第四節均勻設計在最佳化中藥製劑工藝中的套用
第五節其他實驗設計方法

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