《中藥現代研究與開發》在中醫理論指導下，結合國情，貼近中藥研究的實際編寫而成。如根據現行法規，介紹新藥的註冊與標準；在強調中藥的成分多靶點綜合效應的同時，兼顧單體成分的研究；在講究繼承傳統的同時重視中藥現代製劑和現代複方研究；注意中藥研究的系統性，如分別論述中藥的資源和可持續利用，提取與分離技術、製劑技術及中試放大；注意中藥的物質基礎的研究，聯繫藥效和臨床試驗；在介紹中藥研究基礎知識數理統計時也介紹現代高通量藥物篩選技術，儘可能保持《中藥現代研究與開發》的新穎性和實用性，從始至終貫穿創新的主題，使讀者能夠從中汲取營養啟發思路。
基本介紹
- 書名：中藥現代研究與開發
- 出版社：中國科學技術出版社
- 頁數：748頁
- 開本：16
- 作者：張恆弼 吳偉
- 出版日期：2010年1月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：750465549X
內容簡介,圖書目錄,序言,
內容簡介
《中藥現代研究與開發》由中國科學技術出版社出版。
圖書目錄
上篇 總論
第一章 概論
第一節 引言
第二節 中藥的發展歷史概況
第三節 中藥研究開發現狀
第四節 中藥研究開發存在的問題
第五節 中藥現代化與創新是中藥發展的出路
第二章 中成藥的繼承與發展
第一節 中成藥的理論基礎與歷史沿革
第二節 中成藥傳統製劑的特點
第三節 中成藥傳統製劑的現狀與發展
第四節 中成藥製劑現代化面臨的主要任務
第三章 中藥研究的立項與設計
第一節 立項
第二節 藥學科研基金的申報與審批
第三節 研究方案的設計
第四章 中藥與天然藥物新藥的註冊
第一節 中藥新藥註冊的歷史沿革和現狀
第二節 中藥、天然藥物註冊分類與註冊申請
第三節 中藥、天然藥物新藥註冊申請的審批程式
第四節 藥品補充註冊申請和審批過程中補充資料的報送
第五節 註冊申請需注意的事項及查詢
中篇中藥現代研究與開發的方法
第五章 中藥資源與可持續利用
第一節 道地藥材
第二節 中藥材的栽培
第三節 中藥的採收與加工
第四節 中藥的鑑定
第五節 中藥的炮製
第六節 中藥的貯藏
第七節 中藥生物技術的研究
第六章 現代中藥複方的研究
第一節 概述
第二節 中藥複方配伍研究
第三節 拆方研究
第四節 現代中藥複方研究的主要模式
第七章 中藥物質基礎的研究
第一節 中藥物質基礎對中藥及其製劑的質量控制
第二節 中藥物質基礎對藥(毒)理學研究的意義
第三節 中藥物質基礎的相互作用
第八章 中藥單體成分的研究
第一節 中草藥中提取單體成分的一般規律
第二節 獲得活性單體成分的途徑
第三節 提取單體成分的資源
第四節 動物藥與礦物藥中單體成分的研究
第九章 中藥的養生保健
第一節 有關中藥養生保健功能的古籍文獻研究
第二節 現代中藥養生保健作用的物質基礎
第三節 現代中藥養生保健研究的具體形式與內容
第四節 常用中藥養生保健品
第十章 中藥製劑的研究
第一節 藥物劑型
第二節 藥物製劑的設計
第三節 處方前研究工作
第四節 目前中藥的普及劑型工藝及研究
第五節 中藥新技術新劑型的工藝及研究
第十一章 現代中藥分析技術
第一節 中藥分析工作的基本程式
第二節 中藥的定性鑑別
第三節 中藥製劑的檢查
第四節 中藥的含量測定
第五節 中藥分析的新技術和新方法簡介
第十二章 中藥新製劑產品的中試放大
第一節 中試生產工藝研究的問題
第二節 中藥口服固體製劑中試工藝
第三節 中藥液體製劑中試工藝
第十三章 中藥質量標準研究
第一節 中藥標準的設計要求與原則
第二節 中藥質量標準的內容
第三節 中藥有效部位或有效部位群的質量標準研究l
第四節 中藥材的質量標準研究
第五節 中藥飲片的質量標準研究
第六節 中藥製劑的質量標準研究
第七節 中藥中間體的質量標準研究
第八節 中藥化學對照品的研究
第九節 指紋圖譜在中藥研究中的套用
第十節 中藥質量標準制訂的起草說明的要求
第十四章 中藥毒理學研究
第一節 急性毒性試驗
第二節 長期毒性試驗
第三節 局部刺激性和溶血性試驗
第四節 免疫毒性試驗
第五節 藥物依賴性試驗
第六節 遺傳毒理試驗
第七節 生殖毒性試驗
第八節 致癌試驗
第九節 毒代動力學試驗
第十五章 中藥藥理學研究
第一節 主要藥效學研究
第二節 一般藥理學研究
第十六章 中藥新藥的臨床研究
第一節 藥物臨床試驗質量管理規範——GCP簡介
第二節 I期臨床試驗
第三節 Ⅱ、Ⅲ期臨床研究
第四節 Ⅳ期臨床試驗研究
第五節 試驗資料檔案管理
下篇 現代中藥研發的相關知識
第十七章 製藥新技術在中藥研發中的套用
第一節 微粉化技術
第二節 超臨界流體萃取技術
第三節 微波技術
第四節 超聲提取技術
第五節 酶工程技術
第六節 動態逆流提取技術
第七節 機械分離技術
第八節 中藥絮凝技術
第九節 大孔吸附樹脂技術
第十節 包合技術
第十一節 緩釋、控釋和遲釋技術
第十二節 固體分散技術
第十三節 薄膜包衣技術
第十四節 冷凍乾燥技術
第十八章 生物新技術與新藥研發
第一節 中藥新藥活性成分研究概況
第二節 高通量藥物篩選
第三節 基因工程技術篩選
第四節 受體技術篩選藥物
第五節 高內涵藥物篩選
第十九章 中藥藥物動力學
第一節 中藥藥物動力學研究的目的和意義
第二節 中藥藥動學的研究方法
第三節 中藥主要成分藥動學的研究
第四節 中藥藥動學新成就和展望
第二十章 中藥新藥智慧財產權保護
第一節 智慧財產權制度概論
第二節 中藥智慧財產權戰略
第三節 中藥專利保護
第四節 中藥商標保護
第五節 中藥著作權保護
第六節 中藥行政保護及其他
第二十一章 數理統計在中藥新藥研究中的套用
第一節 實驗設計的基本原則
第二節 實驗結果的統計學分析
第三節 正交設計在最佳化中藥製劑工藝中的套用
第四節 均勻設計在最佳化中藥製劑工藝中的套用
第五節 其他實驗設計方法
第一章 概論
第一節 引言
第二節 中藥的發展歷史概況
第三節 中藥研究開發現狀
第四節 中藥研究開發存在的問題
第五節 中藥現代化與創新是中藥發展的出路
第二章 中成藥的繼承與發展
第一節 中成藥的理論基礎與歷史沿革
第二節 中成藥傳統製劑的特點
第三節 中成藥傳統製劑的現狀與發展
第四節 中成藥製劑現代化面臨的主要任務
第三章 中藥研究的立項與設計
第一節 立項
第二節 藥學科研基金的申報與審批
第三節 研究方案的設計
第四章 中藥與天然藥物新藥的註冊
第一節 中藥新藥註冊的歷史沿革和現狀
第二節 中藥、天然藥物註冊分類與註冊申請
第三節 中藥、天然藥物新藥註冊申請的審批程式
第四節 藥品補充註冊申請和審批過程中補充資料的報送
第五節 註冊申請需注意的事項及查詢
中篇中藥現代研究與開發的方法
第五章 中藥資源與可持續利用
第一節 道地藥材
第二節 中藥材的栽培
第三節 中藥的採收與加工
第四節 中藥的鑑定
第五節 中藥的炮製
第六節 中藥的貯藏
第七節 中藥生物技術的研究
第六章 現代中藥複方的研究
第一節 概述
第二節 中藥複方配伍研究
第三節 拆方研究
第四節 現代中藥複方研究的主要模式
第七章 中藥物質基礎的研究
第一節 中藥物質基礎對中藥及其製劑的質量控制
第二節 中藥物質基礎對藥(毒)理學研究的意義
第三節 中藥物質基礎的相互作用
第八章 中藥單體成分的研究
第一節 中草藥中提取單體成分的一般規律
第二節 獲得活性單體成分的途徑
第三節 提取單體成分的資源
第四節 動物藥與礦物藥中單體成分的研究
第九章 中藥的養生保健
第一節 有關中藥養生保健功能的古籍文獻研究
第二節 現代中藥養生保健作用的物質基礎
第三節 現代中藥養生保健研究的具體形式與內容
第四節 常用中藥養生保健品
第十章 中藥製劑的研究
第一節 藥物劑型
第二節 藥物製劑的設計
第三節 處方前研究工作
第四節 目前中藥的普及劑型工藝及研究
第五節 中藥新技術新劑型的工藝及研究
第十一章 現代中藥分析技術
第一節 中藥分析工作的基本程式
第二節 中藥的定性鑑別
第三節 中藥製劑的檢查
第四節 中藥的含量測定
第五節 中藥分析的新技術和新方法簡介
第十二章 中藥新製劑產品的中試放大
第一節 中試生產工藝研究的問題
第二節 中藥口服固體製劑中試工藝
第三節 中藥液體製劑中試工藝
第十三章 中藥質量標準研究
第一節 中藥標準的設計要求與原則
第二節 中藥質量標準的內容
第三節 中藥有效部位或有效部位群的質量標準研究l
第四節 中藥材的質量標準研究
第五節 中藥飲片的質量標準研究
第六節 中藥製劑的質量標準研究
第七節 中藥中間體的質量標準研究
第八節 中藥化學對照品的研究
第九節 指紋圖譜在中藥研究中的套用
第十節 中藥質量標準制訂的起草說明的要求
第十四章 中藥毒理學研究
第一節 急性毒性試驗
第二節 長期毒性試驗
第三節 局部刺激性和溶血性試驗
第四節 免疫毒性試驗
第五節 藥物依賴性試驗
第六節 遺傳毒理試驗
第七節 生殖毒性試驗
第八節 致癌試驗
第九節 毒代動力學試驗
第十五章 中藥藥理學研究
第一節 主要藥效學研究
第二節 一般藥理學研究
第十六章 中藥新藥的臨床研究
第一節 藥物臨床試驗質量管理規範——GCP簡介
第二節 I期臨床試驗
第三節 Ⅱ、Ⅲ期臨床研究
第四節 Ⅳ期臨床試驗研究
第五節 試驗資料檔案管理
下篇 現代中藥研發的相關知識
第十七章 製藥新技術在中藥研發中的套用
第一節 微粉化技術
第二節 超臨界流體萃取技術
第三節 微波技術
第四節 超聲提取技術
第五節 酶工程技術
第六節 動態逆流提取技術
第七節 機械分離技術
第八節 中藥絮凝技術
第九節 大孔吸附樹脂技術
第十節 包合技術
第十一節 緩釋、控釋和遲釋技術
第十二節 固體分散技術
第十三節 薄膜包衣技術
第十四節 冷凍乾燥技術
第十八章 生物新技術與新藥研發
第一節 中藥新藥活性成分研究概況
第二節 高通量藥物篩選
第三節 基因工程技術篩選
第四節 受體技術篩選藥物
第五節 高內涵藥物篩選
第十九章 中藥藥物動力學
第一節 中藥藥物動力學研究的目的和意義
第二節 中藥藥動學的研究方法
第三節 中藥主要成分藥動學的研究
第四節 中藥藥動學新成就和展望
第二十章 中藥新藥智慧財產權保護
第一節 智慧財產權制度概論
第二節 中藥智慧財產權戰略
第三節 中藥專利保護
第四節 中藥商標保護
第五節 中藥著作權保護
第六節 中藥行政保護及其他
第二十一章 數理統計在中藥新藥研究中的套用
第一節 實驗設計的基本原則
第二節 實驗結果的統計學分析
第三節 正交設計在最佳化中藥製劑工藝中的套用
第四節 均勻設計在最佳化中藥製劑工藝中的套用
第五節 其他實驗設計方法
2009年4月，《國務院關於扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》正式出台，文中提出要堅持中西醫並重的方針，充分發揮中醫藥作用，並在發展中醫藥事業的指導思想、基本原則、發展中醫醫療和預防保健服務、推進中醫藥繼承與創新、提升中藥產業發展水平等十個方面，提出了指導性意見。這反映了黨和國家高度重視中醫藥事業，是對廣大中醫藥工作者提出的更高要求，也是編寫本書的宗旨。
中藥學是一門為人類健康服務的科學，在中國已經套用幾千年，可謂淵源流長，為中華民族的繁衍和促進世界醫學、藥學發展作出了輝煌的貢獻。中藥事業和其他學科一樣，要隨著時代和科學技術的發展而不斷充實新的內涵，因此必須利用現代科學深入研究，對其深奧的理論和實踐用近代語言加以解釋，並促進其發展，讓中藥學在防病治病的實踐中繼續發揚光大。
為上述目的，我們匯集了中藥研究、教學、生產和套用單位的專家，編寫了《中藥現代研究與開發》，試圖為從事中藥事業的同道們提供參考。本書在中醫理論指導下，結合國情，貼近中藥研究的實際編寫而成。如根據現行法規，介紹新藥的註冊與標準；在強調中藥的成分多靶點綜合效應的同時，兼顧單體成分的研究；在講究繼承傳統的同時重視中藥現代製劑和現代複方研究；注意中藥研究的系統性，如分別論述中藥的資源和可持續利用，提取與分離技術、製劑技術及中試放大；注意中藥的物質基礎的研究，聯繫藥效和臨床試驗；在介紹中藥研究基礎知識數理統計時也介紹現代高通量藥物篩選技術，儘可能保持本書的新穎性和實用性，從始至終貫穿創新的主題，使讀者能夠從中汲取營養啟發思路。
中藥學是一門為人類健康服務的科學，在中國已經套用幾千年，可謂淵源流長，為中華民族的繁衍和促進世界醫學、藥學發展作出了輝煌的貢獻。中藥事業和其他學科一樣，要隨著時代和科學技術的發展而不斷充實新的內涵，因此必須利用現代科學深入研究，對其深奧的理論和實踐用近代語言加以解釋，並促進其發展，讓中藥學在防病治病的實踐中繼續發揚光大。
為上述目的，我們匯集了中藥研究、教學、生產和套用單位的專家，編寫了《中藥現代研究與開發》，試圖為從事中藥事業的同道們提供參考。本書在中醫理論指導下，結合國情，貼近中藥研究的實際編寫而成。如根據現行法規，介紹新藥的註冊與標準；在強調中藥的成分多靶點綜合效應的同時，兼顧單體成分的研究；在講究繼承傳統的同時重視中藥現代製劑和現代複方研究；注意中藥研究的系統性，如分別論述中藥的資源和可持續利用，提取與分離技術、製劑技術及中試放大；注意中藥的物質基礎的研究，聯繫藥效和臨床試驗；在介紹中藥研究基礎知識數理統計時也介紹現代高通量藥物篩選技術，儘可能保持本書的新穎性和實用性，從始至終貫穿創新的主題，使讀者能夠從中汲取營養啟發思路。
