《現代中藥製劑設計理論與實踐》共十一章，主要包括現代中藥製劑設計依據、原則、思路與方法；生產現代中藥製劑原料一半成品，即中藥有效組分的浸出原理與方法；浸出物的分離純化原理與方法；半成品的加工新技術；現代中藥製劑成型性設計與方法；中藥新型給藥系統的設計與方法；現代中藥製劑研製過程及成型後的質量監控與評價；現代中藥製劑研究工作的總結及專利與註冊申請等內容。
基本介紹
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圖書內容
《現代中藥製劑設計理論與實踐》由來自全國22個單位正在從事中藥製劑學教學、科研以及新製劑研發或製劑監管工作，並有較高學術造詣和豐富實踐經驗的專家學者編寫而成。編者從現代中藥製劑設計理論與實踐兩方面，系統地論述了如何深入探尋能保持中醫方劑特色、充分保留和體現原方劑功能主治的中藥有效物質（半成品）的提取、純化工藝及其可控的質量標準，以及如何借鑑與靈活套用現代製劑理論與技術，將半成品製成適合臨床需要的安全、有效、穩定、方便、可控的各類現代中藥製劑，以促進中藥製劑學的發展與提高，加速中藥製劑現代化的進程。根據現代中藥製劑研製思路與程式組織全書內容，主要圍繞設計思路，突出設計的理論、原則、依據，重在實踐路線、方法、技術的合理選擇與運用等。《現代中藥製劑設計理論與實踐》的內容豐富、新穎、實用，具有較高的學術價值和實用價值，體現了編者在中藥製劑領域裡的學術觀點與學術思想，蘊涵了編者寶貴的實踐經驗與體會。讀者通過仔細閱讀《現代中藥製劑設計理論與實踐》，有助於提高現代中藥新製劑研究與開發的綜合素質和水平，有助於提升靈活套用已有的藥學基礎理論知識與基本技術創製現代中藥新劑型與新製劑的能力。《現代中藥製劑設計理論與實踐》適合於中藥藥劑學科、藥劑學科研究生，以及從事中藥製劑教學與科研、新製劑研究與開發、製劑生產的中高級人員學習參考。
圖書目錄
第一章 現代中藥製劑設計的依據與原則
第一節 現代中藥製劑設計的依據
一、藥物劑型在藥品臨床套用中的作用
二、中藥製劑的特點
三、中藥製劑的研究現狀與進展
四、中藥製劑的差距
第二節 現代中藥製劑設計的原則
一、中藥製劑現代化的必要性與內涵
二、現代中藥製劑設計的重點與要求
第三節 現代中藥製劑發展策略芻議
一、傳統製劑的繼承、提高與發展
二、現有中藥製劑質量的再評價、再提高
三、新中藥製劑研製的高起點、高標準、高要求
四、加強中藥製劑套用基礎研究，為其現代化奠定基礎
第二章 現代中藥製劑設計思路與方法概論
第一節 現代中藥新製劑研發程式
一、調查研究
二、選方立題
三、總體方案設計與預試
四、論證
五、實施方案的擬訂與執行
六、試驗研究的記錄、資料整理與申報
第二節 現代中藥製劑科研課題立項的思路與方法
一、概述
二、與中藥製劑學相關的基金介紹
三、現代中藥製劑選題的思路和方法
四、現代中藥製劑課題立項的方法
第三節 試驗方案設計原則與常用試驗設計方法
一、試驗方案設計原則
二、常用試驗設計方法及其套用
三、工藝研究試驗方案設計及實施中應注意的若干問題
第三章 中藥有效組分的浸出原理與方法
第一節 概述
一、浸出相關概念
二、浸出在現代中藥製劑研究中的作用
三、浸出在中藥製劑中的套用現狀
四、浸出方法選擇或設計的一般思路與原則
第二節 溶劑浸出擴散理論及其套用
一、浸出擴散的理論
二、提高溶劑浸出效果的措施及套用實例
第三節 水蒸氣蒸餾原理及其套用
一、水蒸氣蒸餾原理及影響因素
二、水蒸氣蒸餾過程
三、水蒸氣蒸餾設備
四、水蒸氣蒸餾法的套用
五、水蒸氣蒸餾與其他提取方法比較
六、問題及展望
第四節 升華原理及其套用
一、升華原理
二、產生升華過程的條件
三、提高升華效果的措施
四、設計方程
五、升華法常用設備
六、升華法在製藥行業的套用實例
第五節 超臨界流體萃取原理及其套用
一、超臨界流體的概念及萃取原理
二、常見超臨界流體及其基本性質
三、超臨界流體萃取方法的設計
四、超臨界CO2萃取技術
五、超臨界COz萃取技術在中藥提取中的套用
第六節 微波提取原理及其套用
一、微波熱效應在中藥提取中的原理
二、微波提取技術的套用現狀
三、微波提取技術在中藥提取中的套用
四、微波提取技術展望及前景
第七節 超音波提取原理及套用
一、超音波提取原理
二、超音波提取的特點
三、影響超音波提取效果的因素
四、超音波提取法的套用技術
五、超音波提取法在中藥領域中的套用
六、超音波提取法的問題及展望
第八節 生產常用浸出工藝及設備工作原理
一、常用基本浸出方法及工藝技術條件篩選
二、生產上常用浸出工藝及設備工作原理
三、中藥生產用浸出工藝和設備選擇的思路與方法
四、問題與展望
第九節 中藥提取新技術與新方法進展
一、酶解技術
二、半仿生提取法
三、破碎提取技術
四、氣爆技術
五、液泛提取法
六、內部沸騰法
七、新技術聯合套用
八、浸出新技術與新方法展望
第四章 中藥浸出物的分離與純化
第一節 概述
一、分離純化的含義、目的與意義
二、中藥成分分類及浸出液的性質
三、分離純化的要求¨
四、分離純化工藝的設計思路
五、分離純化方法的分類
第二節 中藥浸出物的濾過分離原理與方法
一、濾過原理及其指導意義
二、影響濾速因素及其提高的措施
三、濾過方法及設備
第三節 中藥浸出物的沉降分離原理與方法
一、自然沉降分離原理及套用
二、離心分離原理及套用
三、加速沉降措施——澄清法
第四節 中藥浸出物的反滲透法分離原理與方法
一、反滲透法分離的原理與特點
二、反滲透膜的選擇
三、反滲透法分離工藝
四、反滲透法在中藥提取液濃縮中的套用技術
第五節 中藥浸出物的濃縮原理與方法
一、濃縮原理與影響濃縮的因素
二、提高濃縮效率的方法
三、濃縮方法與設備
四、中藥浸出液的濃縮工藝
第六節 中藥浸出物的乾燥原理與方法
一、乾燥原理及影響因素
二、乾燥曲線測定與套用
三、乾燥方法與設備
第七節 中藥浸出物的水一醇法及熱處理冷藏法純化原理與方法
一、水一醇法純化的原理與方法
二、熱處理冷藏法的原理與方法
第八節 中藥浸出物的超濾法純化原理與方法
一、超濾法純化的原理與特點
二、影響超濾技術分離純化效果的因素
三、常用超濾裝置及超濾膜的清洗與滅菌
四、超濾技術在中藥製劑中的套用及存在的問題
第九節 中藥浸出物的大孔樹脂吸附純化原理與技術
一、大孔樹脂結構類型、性質與吸附機制
二、大孔樹脂吸附純化工藝操作原理與效果評價
三、樹脂純化中藥提取物新技術研究思路與方法
四、大孔樹脂純化中藥提取液的有關技術法規
五、大孔樹脂吸附純化技術的套用
六、大孔樹脂在中藥套用中尚需注意的問題
第十節 中藥浸出物的分子蒸餾分離純化原理與方法
一、分子蒸餾分離純化原理
二、分子蒸餾的特點和局限性
三、分子蒸餾設備
四、分子蒸餾工藝流程及影響蒸餾效果的因素
五、分子蒸餾技術的研究與套用
六、現代中藥產業中套用分子蒸餾技術的思路與方法
第十一節 中藥浸出物的化學純化原理與方法
一、生成不溶性物質除去雜質的原理與方法
二、調pH除去雜質的方法
三、離子交換法
四、化學法純化中藥提取物技術的套用
第五章 中藥製劑半成品的加工新技術
第一節 概述
一、中藥製劑半成品的類型
二、中藥製劑半成品的性質及與成型、療效間的關係
……
第六章 現代中藥製劑成型性設計與方法
第七章 中藥新型給藥系統的設計與方法
第八章 現代中藥製劑的穩定性研究與評價
第九章 現代中藥製劑的質量控制與評價
第十章 現代中藥製劑的生物等效性評價
第十一章 現代中藥製劑研究工作的總結及專利與註冊申請
……
