《新藥開發概論》是2006年1月高等教育出版社出版的圖書，作者是陳易彬。
基本介紹
- 書名：新藥開發概論
- 作者：陳易彬
- ISBN：9787040195743
- 頁數：281
- 定價：12.10元
- 出版社：高等教育出版社
- 出版時間：2006-1
- 裝幀：簡裝本
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《新藥開發概論》分緒論、前期工作、工藝研究、質量研究、非藥學研究概述和新藥註冊管理六章，概括地介紹了新藥開發的基本技能、方法和規定。全書將化學製藥、生物製藥、中藥製藥、藥物製劑有機地整合為一體，以中藥為重點，突出共性，兼顧特點。本書可作為製藥工程、藥物製劑和相關專業的教學用書。
圖書目錄
第一章 緒論
一、藥與新藥的概念
二、新藥開發的基本過程
三、新藥開發的意義
四、新藥開發的管理
五、新藥開發成就簡介
六、新藥開發概論課程在新藥開發中的作用
思考題
第二章 前期工作
第一節 新藥開發選題
一、選題思維方法
二、中藥新藥選題
(一)中藥新藥選題方向
(二)中藥新藥選題途徑
三、生物製品新藥選題
(一)國外生物製品新藥開發選題的重點
(二)我國生物製品新藥開發選題的重點
(三)生物製品新藥開發選題參考
四、化學藥品新藥選題
(一)化學藥品新藥選題方向
(二)化學藥品新藥選題途徑
第二節 新藥開發信息及其套用
一、文獻檢索的一般程式
二、論文資料手工檢索常用索引和文摘
(一)美國《化學文獻》
(二)《中國藥學文摘》
(三)其他索引與文摘
(四)常用藥學累積型索引或文摘
三、計算機檢索和常用資料庫
(一)常用藥學文獻計算機檢索資料庫
(二)計算機文獻檢索
四、信息的整理和研究
(一)信息收集
(二)信息整理
(三)信息研究
第三節 研究方案與編制
一、研究方案的作用
二、研究方案的內容與編制
三、研究方案的自我評價
第四節 新藥開發論證
一、論證程式
二、論證分析的核檢
第五節 新藥開發立項
一、科學基金簡介
二、課題的申報
三、課題的確立
思考題
第三章 工藝研究
第一節 實驗設計方法
一、實驗設計的原則及其實現方法
二、正交設計
(一)概述
(二)用正交表安排試驗
……
第四章 質量研究
第五章 非藥學研究概述
第六章 新藥註冊管理
參考文獻