I期臨床研究

I期臨床研究，初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。

基本介紹

• 中文名：I期臨床研究
• 釋義：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗

I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。包括：

耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。

藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況。