GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產...
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。認證程式 1 、職責與許可權 1.1省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責該轄區藥品生產...
在國際上gmp尤以機場建築設計而著稱:1975年柏林的特格爾機場作為第一座駛入式機場被啟用。這一創新設計在斯圖加特機場及漢堡機場航站樓的出港和到港層的設計建造中進一步得到了完善。受到世界廣泛重視的不僅有已建成的作品如萊比錫新交易...
GMP製藥集團是一家總部設在澳大利亞悉尼市中心,並在紐西蘭等地設有分公司,專注於藥品、保健品,乳品和特殊天然護膚品研發、生產與銷售。公司介紹 GMP製藥集團是一家總部設在澳大利亞悉尼市中心,並在紐西蘭等地設有分公司,專注於藥品、...
GMP,是GNU MP Bignum Library的縮寫,意思是開源數學運算庫。GMP是The GNU MP Bignum Library,是一個開源的數學運算庫,它可以用於任意精度的數學運算,包括有符號整數、有理數和浮點數。它本身並沒有精度限制,只取決於機器的硬體...
GMP(也被稱為Guaranteed Maximum Price)是一種定價的賠償金額限制,可以接收來自賣方的要求,以換取某種類型的商品或服務的購買。GMP契約,特別套用於建築業中建築公司(承包商)和企業(僱主或客戶端)之間。基本介紹 承包商在施工前階段...
《藥品GMP(2010年修訂)培訓教材:藥品GMP簡明教程(第2版)》:藥品生產質量管理規範(Good Manufacturing:Practice for Drugs,藥品GMP)是國際公認的藥品生產和質量管理的基本準則,是一套系統的科學管理制度,是保證藥品生產質量並把發生差錯、...
GMP審計是指,國健做為第三方合規保證組織,受委託依照有關GMP法律法規,對委託企業的倉庫、淨化系統、純水系統、生產車間、檢驗室、體系檔案、記錄等質量體系進行審查,找出企業生產經營中違規之處,出具GMP合規審計報告,揭示企業違規風險...
gmp_and -- 邏輯與 函式原型及解釋 resource gmp_and ( resource a, resource b )計算邏輯和兩個GMP的數字 例子 <?php $and1 = gmp_and("0xfffffffff4", "0x4");$and2 = gmp_and("0xfffffffff4", "0x8");echo gmp_...
GMP是良好操作規範的英文縮寫,企業為生產符合食品標準或食品法規的產品所必需遵循的、經食品衛生監督管理機構認可的強制性作業規範。 科技
GMP規範nul$eture practice*GMP規範即好的生產實踐,是美國政府對從事醫藥l I1品生產的生產f.廠的環境、廠區,ff=產車間、控制區.i占淨R}_ ,組織機構與人員、原料與外購件、技術檔案、質量檢驗、生產過程譽理、清潔衛生、產品銷售和...
GMP德國建築事務所於1965年由麥哈德-馮-格康博士與福爾克溫-瑪格教授創立,GMP德國建築師事務所,gmp的理想是,通過簡潔的設計,使設計作品在內容和時間上經得起考驗。出於這個理念,gmp的設計表現了形式的上的審慎和材料上的統一。因為簡潔...
《質量管理體系:藥品GMP指南》包括六部分內容:前言、質量管理體系概述、產品質量實現的要素、質量保證要素、質量風險管理、質量管理系統檔案。可供藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等單位的管理、技術、生產和檢查人員參考使用。內...
GMP實驗室固定資產達1000萬人民幣。實驗室均已通過醫藥潔淨檢測中心檢測,為萬級潔淨實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。簡介 GMP實驗室擁有強大的免疫治療專家組和科研技術團隊:科學家、...
GMP車間,淨化廠房牆、頂板材一般多採用50mm厚的夾芯彩鋼板製造,其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般採用專用氧化鋁型材製造。結構材料 1.地面可採用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑膠地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。2....
《GMP文化解讀》由中國醫藥教育協會職業技術教育委員會等組織編寫,通過介紹GMP產生的背景,依據GMP要求,採用案例故事的形式,強調在我國藥品生產過程中執行GMP的重要性,從文化角度對GMP作了詮釋介紹。《GMP文化解讀》適合醫藥相關專業人員...
《製藥質量體系及gmp的實施》是2012年1月1日化學工業出版社出版的圖書,作者是李鈞、李志寧。該書主要介紹了製藥質量體系及gmp的實施情況。內容簡介 《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(衛生部令第79號)自2011年3月1日起施行。它...
gmp_div_q -- 數字鴻溝 函式原型及解釋 resource gmp_div_q ( resource a, resource b [, int round] )除以b,並返回一個整數的結果。結果四捨五入的定義是圓的,可以有以下值:GMP_ROUND_ZERO:結果是對0截斷。GMP_ROUND_...
GMP地坪GMP地坪套用範圍 編輯 在電子、學校階梯教室、製藥、食品、服裝、紡織、微機房、 半導體、計算機機房、通信中心機房、各種電氣控制機房、郵電樞紐及指揮中心、航天、通訊、印刷、兵工、化工、科研、地下停車場地坪等領域得到廣泛套用...
《GMP教程》中國醫藥科技出版社2003年01月出版的圖書,作者是梁毅。書名 GMP教程 作者 梁毅 出版社 中國醫藥科技出版社 出版時間 2003年01月 頁數 404 頁 定價 43 元 ISBN 9787506726849 [十位:750672684X] 目錄 1 內容簡介...
《新版GMP教程》是2011年9月1日中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是梁毅。本書共14章,主要包括導論、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料和產品、確認與驗證、檔案管理、生產管理、質量保證與質量控制、委託生產與委託檢驗、...
《藥品GMP實務》是由化學工業出版社出版的一部專業書籍,本書詳細的講解了GMP的定義、基礎知識,以及在具體工作中如何正確貫徹執行。本書是藥品質量和生產管理人員的實用指南。《藥品GMP實務》由中國職業技術教育學會醫藥專業委員會組織編寫...
十萬級GMP生產車間,是一種良好管理風格的車間。目錄 1 概述 2 含義 概述 編輯 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生...
《藥品生產企業GMP實務》是於2004年由軍事醫學科學出版社出版的圖書,作者是梁毅。內容簡介 本書以我國現行《藥品生產管理規範》(GMP)為依據,系統介紹了GMP的指導思想、基本要求。書中針對我國藥品生產企業實際情況和實施GMP中出現的問題...
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產質量規範》。GMP自六十年代初在美國問世後,在國際上,現已被許多國家的政府、製藥企業和專家一致公認為製藥企業進行藥品生產管理和管理行之有效的制度。在世界各國製藥...
新版藥品GMP認證是按照《藥品註冊管理辦法》的規定,新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新 管理。 中文名 新版藥品GMP認證 外文名 The new drug GMP certification 出自 《藥品註冊管理辦法...
GMP製備室,萬級潔淨實驗室,開展項目NK細胞存儲與擴增等。發展歷程 大型GMP製備室,製備室固定資產達1000萬人民幣。製備室均已通過醫藥潔淨檢測中心檢測,為萬級潔淨實驗室。主要開展項目為:NK細胞存儲與擴增,CIK細胞免疫治療、DC-CIK...
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染...
第一條 為加強對藥品生產企業的監督管理,廣泛規範藥品GMP認證工作,依據《中華人民共和國藥品管理法》,制定本辦法。第二條 藥品GMP認證是國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業(車間)實施GMP情況的檢查認可過程。