重組人紅細胞生成素製造工藝虛擬仿真實驗是天津大學建設的虛擬仿真實驗課程。
基本介紹
- 中文名：重組人紅細胞生成素製造工藝虛擬仿真實驗
- 課程負責人：蔣建蘭
- 建設院校：天津大學
- 授課教師：盧文玉、余林玲、馮佳、馮遠航
課程性質,教學目標,
課程性質
課程背景
實驗的必要性及實用性:生物醫藥是國家新興戰略產業，其中蛋白質產物占生物技術產值的80%以上，了解其生產過程對生物醫藥類新工科人才培養至關重要。然而蛋白質產品的研發及生產環境潔淨度要求高、單位空間內人數受限，且生產周期長、工程細胞和血清等合規材料成本極高，使得生物工程、生物製藥、製藥工程等專業本科教育普遍存在與工業生產環境一致的實踐教學平台缺失、學生又難以進入企業生產一線進行實習，學生不能受到有效的實踐訓練，不能滿足新時代創新驅動產業轉型和技術升級對工程人才的迫切需求。
為適應新時代高等教育生物醫藥類新工科人才的工程技術創新創業能力、工程實踐能力和跨界融合能力的培養，本實驗突破傳統實踐教學的局限性，將現代生物製造技術與網際網路三維信息技術高度融合，開發了“重組人紅細胞生成素製造工藝虛擬仿真實驗”，與國家精品資源共享課《製藥工藝學》和天津市精品課程《生物分離工程》及其國家級規劃教材相配套，對生產實習課程內容做有益補充。
教學目標
第一層次，全景虛擬仿真實操3個基礎操作型模組（生產環境認知模組、細胞培養及分離純化模組、凍乾製劑模組），掌握創新蛋白質藥物及其生產製造全鏈條的一體化工藝原理和操控過程，培養學生的生產工藝實操技能、職業道德和工程倫理。
(1)生產環境認知模組:了解廠區、車間各工序的潔淨度等級、人流和物流走向、人淨物淨處理以及環境質量控制，掌握車間淨化操作的生產質量管理規範(GMP)的要求。
(2)細胞培養及分離純化模組:了解並掌握工程CHO細胞培養原理、工藝參數對培養過程的影響及生物反應器培養工藝操作過程。了解並掌握膜分離和層析分離的基本原理和操作及蛋白質藥物分離純化的一般工藝流程。
（3）凍乾製劑模組:了解並掌握配液生產、冷凍乾燥基本原理和操作及凍乾製劑生產工藝流程。
第二層次，全景虛擬仿真訓練工藝拓展型模組（生物反應器放大設計模組），了解並掌握生物反應器設計要點，培養學生套用知識和技術進行設計創新的能力。
