瀋陽三生製藥股份有限公司

瀋陽三生製藥有限責任公司成立於1993年，是集生物藥品的研發、生產和銷售一體化的高新技術企業。公司開發重組或基因工程蛋白類藥物，以滿足臨床治療腎臟病、腫瘤、腫瘤支持治療、以及其他炎症和傳染類疾病的市場需求。

基本介紹

• 公司名稱：瀋陽三生製藥有限責任公司
• 總部地點：遼寧瀋陽
• 成立時間：1993年
• 經營範圍：生物藥品的研發、生產和銷售
• 主要產品：重組人紅細胞生成素
• 生產廠房面積：3000平米

簡介

主要產品包括重組人紅細胞生成素（益比奧）、重組人血小板生成素（特比澳）、重組人干擾素α2a（因特芬）和重組人白細胞介素-2（英路因）。其中特比澳是公司自主研發的國家一類新藥，2006年1月產品上市銷售。

瀋陽三生製藥股份有限公司

銷售與生產

公司的生產基地位於瀋陽經濟技術開發區，生產車間面積3000平方米，通過了國家GMP認證。生產基地大批量生產益比奧、特比澳、因特芬和英路因等四種產品，供應臨床套用和商業需求。公司計畫建設新的廠房，提高生產能力，來滿足日益增長的市場需求。

公司的市場銷售隊伍由145名專業人員組成，遍及國內主要城市。產品通過大約80家商業公司銷往國內800多家醫院、診所和透析中心。公司一直向中國市場提供高品質和安全可靠的生物藥品，瀋陽三生這一品牌已經得到廣泛的認可。

研發

公司的研發團隊由17名研究人員和醫學專業人士組成，其中包括兩位博士後、兩位醫學博士和三位碩士。大都具有在研究機構和醫院的工作經歷，擁有技術開發、臨床研究和產品報批等專業經驗。

研發技術

研發人員利用最先進的分子生物學和生化技術，開發具有良好前景的產品，研究重點為腎臟病、腫瘤、腫瘤支持治療、以及其他炎症和傳染類疾病的治療藥物，目前有六種產品處於不同的研製階段，包括多種二代基因工程蛋白質藥物，如二代重組人紅細胞生成素（NuPIAO）和二代重組人白細胞介素2（NuLeusin）；特比澳用於治療特發性血小板減少性紫癜（ITP）新適應症；重組人乳頭瘤病毒疫苗用於預防宮頸癌；以及抗腫瘤壞死因子人源化單克隆抗體用於治療關節炎和其它免疫系統疾病。對所有產品都進行深入的臨床前和臨床研究以獲取向SFDA申請註冊所需的藥品安全性和有效性資料。這些產品的研製來源於自主研發和技術合作項目。通過提高自主研發能力和建立完善的技術合作機制，可以形成多元化的研發產品線，同時也能夠促進市場長期穩定的增長。

公司已經獲得關於益比奧、特比澳、因特芬和英路因等四種產品的11個註冊商標和5項國家發明專利授權，這些專利從產品的結構、工藝和製劑等多方面保護公司的產品。此外，公司有2項正在申請的發明專利，涉及重組人干擾素α和白細胞介素2異構體的製備方法。

生產基地

生產基地的廠房面積3,000平方米，其中淨化級生產區域面積為1,600平方米。生產基地包括細菌表達蛋白類產品、哺乳動物細胞表達蛋白類產品和成品製劑三個生產車間，主要生產設備如生物反應器、離心分離機、柱層析系統和冷凍乾燥機等，均採用性能優良的進口設備。

先進的生產工藝和優良的儀器設備，使基地的生產能力可以保證益比奧、特比澳、因特芬和英路因等四種產品供應臨床套用和商業需求。

生產基地擁有獨立的質量控制系統，負責產品工藝、生產和產品檢驗等質量控制環節。我們根據國家食品藥品監督管理局的規定建立了完善的質量控制體系，所有檢驗人員都經過專業培訓，他們嚴格按照中國GMP標準對所有批次的產品進行檢驗，以確保成品質量。自2004年起，生產基地開始執行2002版歐洲藥典標準，建立了更高水準的質量控制系統。

進一步提高生產能力是公司發展戰略的重要組成部分。公司已購買了建設新廠房的土地，開始新廠房的前期設計工作。