《重慶市醫療器械優先審批程式》是為了全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),提升重慶市醫療器械審評審批效率,助推重慶醫療器械產業快速發展,制定的程式。該程式自2023年11月20日起施行。
基本介紹
- 中文名:重慶市醫療器械優先審批程式
- 頒布時間:2023年11月20日
- 實施時間:2023年11月20日
- 發布單位:重慶市藥品監督管理局
《重慶市醫療器械優先審批程式》是為了全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),提升重慶市醫療器械審評審批效率,助推重慶醫療器械產業快速發展,制定的程式。該程式自2023年11月20日起施行。
《重慶市醫療器械優先審批程式》是為了全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),提升...
《醫療器械優先審批程式》是2017年1月1日國家食品藥品監督管理總局發布並施行的檔案。根據該程式,食品藥品監管總局對下列醫療器械實施優先審批:一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優勢的醫療器械、診斷或治療老年人特有和多發疾病且尚無有效診斷或治療手段的醫療器械、專用於兒童且具有明顯臨床優勢的醫療器械、...
重慶市人民政府辦公廳關於進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構的實施意見通知公告 編輯 語音 各區縣(自治縣)人民政府,市政府各部門,有關單位:為貫徹落實《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》(中發〔2009〕6號)和《國務院辦公廳轉發發展改革委衛生部等部門關於進一步鼓...
定期核銷物資,由儲備單位根據有效期及時進行輪換更新。確實難以實施輪轉的,儲備單位按程式申報核銷,在接到銷毀指令後,按照藥品、醫療器械銷毀的相關管理規定實施銷毀,做好物資核銷記錄並保留相關影像資料,銷毀完成後向市經濟信息委、市財政局進行備案。第十四條 在重慶藥品交易所平台設立市級應急醫療物資專欄,經市...
加速上市審評審批,最佳化第二類醫療器械審評審批流程,壓縮審評審批時限,提升註冊審批效率。最佳化溝通交流方式和渠道,對重慶國際生物城和有條件的集聚發展產業基地產品註冊申報提供精準扶持。(責任單位:市藥監局、市科技局、市經濟信息委)21.提升產業技術支撐體系水平。立足生物醫藥產業發展需求充分匹配、項目充分覆蓋、...
《上海市第二類醫療器械優先審批程式》市一份檔案。上海市第二類醫療器械優先審批程式 第一條(制訂依據)為保障醫療器械臨床使用需求,進一步最佳化本市醫療器械審評審批程式,鼓勵以臨床價值為導向的醫療器械研發,建立更加科學、高效的醫療器械審評審批體系,依據《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、《醫療...
強化醫療器械質量安全監管,加強醫療器械不良事件監測。嚴格化妝品生產經營監管,實現對嬰幼兒和兒童化妝品生產企業、化妝品電子商務平台經營者的監督檢查全覆蓋。提升生物安全治理能力,規範藥品領域生物實驗室等管理。加強疫苗生產環節日常監管、生產質量管理規範核查及其跟蹤檢查,強化疫苗儲存、運輸和使用環節監管。保障特...
引導“一院四所一中心”(重慶市食品藥品檢驗檢測研究院,萬州、涪陵、永川、黔江食品藥品檢驗所,重慶醫療器械質量檢驗中心)等機構推進藥品及醫療器械全國重點實驗室、醫療器械檢驗檢測特色實驗室、中藥質量安全性檢測和風險控制平台、動物實驗技術共享服務平台、生物製品進口口岸檢驗檢測能力升級、疫苗及生物製品批簽發能力升級...
承擔重慶市幹部保健委員會確定的保健對象及有關單位醫療照顧對象的醫療保健管理工作;負責市級單位有關幹部的醫療管理工作;負責中央領導和重要外賓來渝期間以及在我市召開的重要會議和重大活動的醫療衛生保障工作。承擔重慶市幹部保健委員會辦公室的日常工作。...
依託重慶在機械、電子製造等領域優勢,加強跨學科、跨領域合作,開展藥物分子計算機輔助設計技術研究,研發新一代聚焦超聲治療、微流控晶片等醫療器械。構建完善的生物醫藥科技創新體系,支撐國家級生物醫藥產業集聚區和特色產業園區建設,引領生物醫藥產業創新發展。
(十六)負責區級保健對象的醫療保健管理工作;負責在我區召開的重要會議、重大活動的醫療衛生保障工作;承擔區委、區政府委託或指定的有關保健醫療方面的工作任務。(十七)承擔渝北區愛國衛生運動委員會、渝北區深化醫藥衛生體制改革領導小組的日常工作。(十八)承辦區政府交辦的其他事項。內設機構 根據上述職責,重慶市渝北...
重慶市藥品監督管理局關於修訂《重慶市醫療器械優先審批程式》《重慶市創新醫療器械審批程式》《重慶市醫療器械應急審批程式》的公告 渝藥監公告〔2023〕82號 根據《重慶市藥品監督管理局關於發布〈重慶市藥品、醫療器械產品註冊收費標準〉和〈重慶市藥品監督管理局藥品、醫療器械產品註冊收費實施細則〉的公告》(渝藥監公告...
重慶市藥品監督管理局關於修訂《重慶市醫療器械優先審批程式》《重慶市創新醫療器械審批程式》《重慶市醫療器械應急審批程式》的公告 渝藥監公告〔2023〕82號 根據《重慶市藥品監督管理局關於發布〈重慶市藥品、醫療器械產品註冊收費標準〉和〈重慶市藥品監督管理局藥品、醫療器械產品註冊收費實施細則〉的公告》(渝藥監公告...
為確保儲備藥品和醫療器械及時有序地調運到急需地區,對儲備藥品和醫療器械的調用,實行集中統一領導和協調。動用中央醫藥儲備由國家經貿委審批;動用地方醫藥儲備由各省、自治區、直轄市人民政府指定的部門審批;國家醫藥管理局和省、自治區、直轄市藥品生產經營行業主管部門分別負責組織實施工作。按規定程式和有償的原則...
支持三級醫院和新建高校、高校新建校區在大中城市布局,增加醫療、文化、體育資源供給。最佳化市政設施功能,改善人居環境,營造現代時尚的消費場景,提升城市生活品質。推進縣城城鎮化補短板強弱項。加快縣城城鎮化建設,推動農業轉移人口就地就近城鎮化。推動重慶市郊區和四川省縣城及縣級市城區公共服務設施、環境衛生基礎設施、...
2021年5月27日,廣東省廣州市越秀區市場監管局對廣州康純醫療器械有限公司發布防疫用品虛假廣告的違法行為作出罰款20.1萬元的行政處罰。 參考資料: [2] 第六批(2021年11月1日) 案例 依法查辦 一、浙江省溫州市市場監管局查處溫州西山酒業有限公司無證生產白酒和虛假白酒標籤案 2021年9月10日,浙江省溫州市市場監管局...
深化醫療“放管服”改革,以更加開放的理念和舉措支持社會辦醫發展,取消社會辦三級醫療機構規劃限制,診所、門診部等醫療機構不設數量和地點限制。最佳化社會辦醫療機構設定審批流程,完善社會辦醫在土地、投融資、稅收、價格、人才等方面的支持政策。鼓勵公立醫院發揮人才、技術、管理等優勢,通過對口幫扶、“託管”、組建...
(七)開展腫瘤科學論證、諮詢服務,提出政策建議,接受政府有關部門委託承擔項目評估、科技成果鑑定、技術職稱資格審評、專業醫師資格認證、抗癌藥物和醫療器械的驗證、評審等任務;(八)開展民間國際腫瘤科學技術交流,加強同國外腫瘤學術團體和腫瘤科技工作者的友好交往;(九)發現、推薦優秀腫瘤科技人才,經政府有關...
(一)對開展代孕行為的醫療機構和醫護人員進行查處。(二)對開展代孕行為的社會中介機構等進行查處。(三)對開展代孕宣傳和服務的網際網路、電視廣播、報刊雜誌等進行清理和查處。(四)對人類輔助生殖技術服務的套用和醫療器械、藥品的流通、銷售情況進行監管。《河北省衛生計生委辦公室關於進一步加強人類輔助生殖技術...
加強醫療衛生、社會保險、文化教育、社會治安等方面合作,推進基本公共服務對接。支持對口幫扶地區加快發展。紮實推進對口涼山州扶貧協作項目,繼續支援重慶市巫山縣發展,深入開展幫扶陽江、茂名“雙到”工作,加快珠海(陽江)產業轉移園建設,抓好市內新一輪扶貧開發和革命老區村建設,完成省下達的促進粵東西北地區振興發展...
(七)貫徹落實國家藥物政策和基本藥物制度,執行國家基本藥物目錄,組織遴選全縣基本藥物採購目錄,制定藥品、耗材、醫療器械的採購、配送、結算、使用的監管和實施辦法。落實國家基本藥物目錄和重慶市補充藥物目錄市內生產藥品的鼓勵扶持政策。(八)貫徹落實國家生育政策,組織實施全縣出生人口性別比綜合治理工作,組織監測...