《醫藥工業潔淨廠房設計規範》是根據建設部“關於印發《2005年工程建設標準規範制訂、修訂計畫（第二批）》的通知”（建標函124號）的要求，由中國石化集團上海工程有限公司會同中國醫藥集團武漢醫藥設計院和中國醫藥集團重慶醫藥設計院編制而成的。《醫藥工業潔淨廠房設計規範》在編制過程中，結合近年來國內外GMP《藥品生產質量管理規範》和潔淨技術的發展以及工程建設的實踐，廣泛徵求了有關單位的意見，最後經審查定稿。《醫藥工業潔淨廠房設計規範》中以黑體字標誌的條文為強制性條文，必須嚴格執行。
基本介紹
- 書名：醫藥工業潔淨廠房設計規範
- 作者：中國醫藥工程設計協會
- 出版社：中國計畫出版社
- 出版時間：2009年3月1日
- 頁數：127 頁
- 開本：32 開
- ISBN：1580177145
- 外文名：Code for design of pharmaceutical industry clean room
- 語種：簡體中文
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《醫藥工業潔淨廠房設計規範》由中國計畫出版社出版的圖書。
圖書目錄
1 總則
2 術語
3 生產區域的環境參數
3.1 一般規定
3.2 環境參數的設計要求
4 廠址選擇和總平面布置
4.1 廠址選擇
4.2 總平面布置
5 工藝設計
5.1 工藝布局
5.2 人員淨化
5.3 物料淨化
5.4 工藝用水
6 工藝管道
6.1 一般規定
6.2 管道材料、閥門和附屬檔案
6.3 管道的安裝、保溫
6.4 安全技術
7 設備
7.1 一般規定
7.2 設計和選用
8 建築
8.1 一般規定
8.2 防火和疏散
8.3 室內裝修
9 空氣淨化
9.1 一般規定
9.2 淨化空氣調節系統
9.3 氣流流型和送風量
9.4 風管和附屬檔案
9.5 監測與控制
9.6 青黴素等藥品生產潔淨室的特殊要求
10 給水排水
10.1 一般規定
10.2 給水
10.3 排水
10.4 消防設施
11 電氣
11.1 配電
11.2 照明
11.3 通信
11.4 靜電防護及接地
附錄A 藥品生產環境的空氣潔淨度等級舉例
附錄B 醫藥潔淨室(區)的維護管理
附錄C 醫藥潔淨室(區)的驗證
本規範用詞說明
附：條文說明
