《潔淨室設計施工能力等級評定標準》是2020年03月19日實施的一項行業標準。
2023年進行第一次修訂，並於5月30日在全國團體標準信息平台發布。
基本介紹
- 中文名：潔淨室設計施工能力等級評定標準
- 外文名：Evaluation Standard for Design and Construction Capacity Grade of Clean Room
- 標準編號：T/YJX 003—2023
- 發布日期：2020年03月18日
- 實施日期：2020年03月19日
- 首次修訂：2023年3月
- 首次修訂發布：2023年5月30日
起草人,起草單位,適用範圍,技術內容,
起草人
周興旭、李佧、李輝、張樹芳、楊保軍、任再東、張洋、王志、潘永忠、李春浩。
起草單位
河南省潔淨技術協會、海博爾淨化工程有限公司、正宇恆新集團有限公司、河南省米淨瑞發淨化設備有限公司、鄭州蘇陽淨化科技有限公司、科宇智慧型環境技術服務有限公司、河南泉舜工程有限公司、河南省凱達建築有限公司、河南聯威淨化科技有限公司、河南潔立達淨化工程有限公司。
適用範圍
本標準規定了潔淨室及相關受控環境設計施工能力等級評定的總則和要求。 本標準適用於潔淨室及相關受控環境設計施工企業、機構的能力等級評定。
技術內容
1 範圍
本標準規定了潔淨室及相關受控環境設計施工能力等級評定的總則和要求。
本標準適用於潔淨室及相關受控環境設計施工企業、機構的能力等級評定。
2 規搶性引用檔案
下列檔案對於本檔案的套用是必不可少的。凡是標註日期的引用檔案，僅所注日期的版本適用於本文
件。凡是不標註日期的引用檔案，其最新版本(包括所有的修改單)適用於本檔案。
《潔淨廠房設計規範》
《電子工業潔淨廠房設計規範》
《醫院潔淨手術部建築技術規範》
《食品工業潔淨用房建築技術規範》
《醫藥工業潔淨廠房設計規範》
《潔淨室及相關受控環境節能指南》
《藥品生產質量管理規範》
《潔淨室施工及驗收規範》
《潔淨廠房施工及質量驗收規範》
《生物安全實驗室建築技術規範》
《實驗動物環境及設施》
3 術語和定義
3.1 潔淨室
潔淨室系指空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內誘入、產生和滯留的粒子。室內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。
3.2 潔淨室設計施工機構
從事潔淨室及相關受控環境設計施工的企業及單位。
3.3 潔淨室設計施工能力
從事潔淨室及相關受控環境設計施工企業的綜合能力。
3.4 發證機構
河南省潔淨技術協會。
4 等級評定
4.1 潔淨室設計施工機構等級評定
潔淨室設計施工機構根據其綜合實力及誠信經營狀況可評定為甲級、乙級2個等級。甲級最高，乙級其次。滿足4.1.5 可申請臨時資質。
4.1.1 潔淨室設計施工機構評級基本條件
（a）在從事潔淨室設計施工的具有法人資格的企業及其他單位；
（b）有固定的能滿足需要的辦公場所；
（c）具有滿足本標準要求的資產；
（d）具有滿足本標準要求的專業設計及施工管理人員；
（e）具有滿足本標準要求的相關業績。
（f）具有必要的技術裝備；
（g）確有申請潔淨室設計施工企業資質等級評定的需要；
（h）潔淨室設計施工能力等級評定遵循自願和確有需求的原則；
4.1.2 有關說明
（a）專業設計及施工管理人員是指必須持有相關政府部門、高等院校、或省級以上社團組織頒發與潔淨室設計、施工管理相關的能力、崗位、培訓等證書的專業人員；
（b）本標準要求的業績是指獨立完成的潔淨室專業的設計或施工業績；
（c）本標準的“以上”、“以下”、“不少於”、“超過”、“不超過”均含本數。
4.1.3 甲級能力等級應具備的條件
（a）企業資產1000萬以上或實際註冊資金1000萬元以上；
（b）有效經營時間5年以上；
（c）有潔淨室裝飾維護結構工、潔淨通風管道工、暖通空調工，地坪工，強弱電工、焊工、智慧型化控制及維護等相關專業技術團隊成員不少於60人；
（d）具有潔淨室工程師、二級以上建造師6人或持有潔淨室相關專業證書的設計和施工現場管理人員不少於12人；
（e）潔淨室技術負責人具有10年以上從事潔淨室專業從業經驗，或主持完成過潔淨室設計施工業績10項；
（f）有專業設計人員，能獨立完成相關潔淨室項目的系統設計；
（g）單位業績：經營期間承擔過單項契約額1000萬元以上的潔淨室設計施工項目2項。
4.1.4 乙級能力等級應具備的條件
（a）企業資產200萬以上或實際註冊資金200萬元以上；
（b）有效經營時間1年以上；
（c）有潔淨室裝飾維護結構工、潔淨通風管道工、暖通空調工，地坪工，強弱電工、焊工、智慧型化控制及維護等相關專業技術團隊成員不少於30人；
（d）具有潔淨室工程師、二級以上建造師3人或持有潔淨室相關專業證書的設計和施工現場管理人員不少於6人；
（e）潔淨室技術負責人具有5年以上從事潔淨室專業從業經驗，或主持完成過潔淨室設計施工業績5項；
（f）有專業設計人員，能獨立完成相關潔淨室項目的系統設計；
（g）單位業績：經營期間承擔過單項契約額500萬元以上的潔淨室設計施工項目2項。
4.1.5 臨時資質應同時具備的條件
（a）滿足4.1.4乙級資質應同時具備的條件中b—g項。
4.2 能力範圍
4.2.1 甲級標準
有能力承攬各領域各類型的無塵車間、潔淨廠房、潔淨手術部、實驗室、化驗室等潔淨室項目的設計和施工。
4.2.2 乙級標準
有能力承攬契約額2000萬元以內的無塵車間、潔淨廠房、潔淨手術部、實驗室、化驗室等潔淨室項目的設計和施工。
4.2.3 臨時資質標準
有能力承攬契約額2000萬元以內的無塵車間、潔淨廠房、潔淨手術部、實驗室、化驗室等潔淨室項目的設計和施工。
5 資質等級評定程式
5.1 申請
申請企業填寫《潔淨室設計施工企業資質能力等級評定申請書》並完善相關證明檔案後提交到河南省潔淨技術協會企業資格能力評定機構。
申請企業需先申報乙級資質評定，持有乙級證書滿3個月以上可申請甲級評定。
5.2 評定
5.2.1 資格能力評定機構收到評定申請15日內做出是否給與評定，資料不完整的退回補充完善，資料完整不予評定的應當給出不予評定的理由。
5.2.2 資格能力評定機構答覆予以評定的應當在30日內組織考察和評定。
5.2.3 給出評定意見的評定小組不應少於5人。
5.2.4 評定合格的應在河南省潔淨技術協會官網予以為期一周的公示，公示期滿無異議的授予《潔淨室設計施工企業資質能力等級評定證書》，以下簡稱《等級證書》。
5.3 證書管理
5.3.1 《等級證書》由發證機構統一印製、管理、發放。
5.3.2 潔淨室設計施工能力等級評定遵循公益性、服務性和不收費原則，但鼓勵申請評定單位自願捐贈、資助。
5.4 年度審驗
《潔淨室設計施工企業資質能力等級評定證書》有效期為5年，無須年檢，正常使用到期的自動換髮新證。臨時資質證書有效期1年，經營年限滿一年的自動換髮乙級資質證書。
5.5 檢查與監督
5.5.1 發證機構不定期對取得《等級證書》的持證單位進行專項審核。
5.5.2 發證機構對取得《等級證書》的持證單位的經營活動進行管理和監督，在證書的有效期內進行複查或不定期抽查。
5.5.3 《等級證書》有效期間出現技術、質量問題舉報投訴經查證屬實的，資格能力評定機構有權撤銷《等級證書》。
5.5.4 持證單位被註銷《等級證書》不滿12個月的，不得申請重新申請資格能力評定。
5.5.5 轉業或歇業的持證單位，應及時退回《等級證書》，並同時辦理註銷手續。
6、《潔淨室設計施工企業資質能力等級評定證書申請表格及格式》
