醫療檢驗試劑(diagnostic reagents)是醫療治療中,針對病患之生理或病理現象,進行科學之定量或定性偵測之製劑。
醫療檢驗試劑(diagnostic reagents)是醫療治療中,針對病患之生理或病理現象,進行科學之定量或定性偵測之製劑。
醫療檢驗試劑(diagnostic reagents)是醫療治療中,針對病患之生理或病理現象,進行科學之定量或定性偵測之製劑。...
2.與血型、組織配型相關的試劑;3.與人類基因檢測相關的試劑;4.與遺傳性疾病相關的試劑;5.與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑;...
體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。 屬於醫療器械的一部分。在我國,體外診斷試劑是指:可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的...
2.與血型、組織配型相關的試劑;3.與人類基因檢測相關的試劑;4.與遺傳性疾病相關的試劑;5.與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑;...
醫學檢驗所是對取自人體的標本進行臨床檢驗,並出具檢驗結果的醫療機構,該機構可同時開展病理學檢查第三方臨床檢驗中心又稱為獨立醫學實驗室,是指獲得了衛生行政部門...
第三條 本辦法所稱體外診斷試劑,是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預後觀察和健康狀態評價的過程中,用於人體樣本體外檢測...
第一條 為進一步完善市(區)級醫療單位醫用耗材及檢驗試劑的採購管理,規範採購行為,參照國家六部委《關於進一步規範醫療機構藥品集中招標採購的若干規定》(衛規財發[...
臨床檢驗醫學是建立在基礎醫學與臨床醫學之間的橋樑學科,由血液學、生物化學、人體寄生學、微生物學、免疫學等多基礎學科所組成,是醫療衛生工作的重要組成部分。它是...
家用檢測試劑前言 編輯 國內體外診斷試劑(IVD)發展起步較晚,1985年才研製了我國第一批國產生化診斷試劑。但受益於醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業...
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得,...
體外診斷醫療器械是指製造商預定用於體外檢查從人體取得的樣品,包括血液及組織供體的,無論單獨使用或是組合使用的任何醫療器械,包括試劑、試劑產品、校準材料、控制...
產品名:對羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測試劑,早期發現,早篩查,是治療腫瘤的關鍵...2013年,被列入國家衛生計生委全國《醫療機構臨床檢驗項目目錄(2013年版)》臨床...
《杭州市醫用耗材及檢驗試劑中標產品採購管理辦法》是杭州市為進一步完善市(區)級醫療單位醫用耗材及檢驗試劑的採購管理,規範採購行為頒布的條例。...
醫療診斷用染料[1] 在患有各種疾病時,人體體液流動失凋,組分濃度發生變化,...螢光檢測的靈敏度高,新型的川於檢測含有游離氨基化合物的微量分析試劑螢光胺是一...
血球試劑是與血液細胞分析儀相配套使用,供臨床檢測血細胞計數、血紅蛋白含量和血細胞分類等,屬於醫療器械範疇下的體外診斷試劑。...
為加強體外診斷試劑註冊與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,國家食品藥品監管總局起草了《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法(徵求意見...
重慶天海醫療設備有限公司成立於1995年,是集現代化數字醫療設備的研發、生產、...檢驗試劑、耗材詞條標籤: 組織機構 , 公司 V百科往期回顧 詞條統計 瀏覽次數:...
醫療純水,主要是為檢驗設備試劑用水。...... 醫療純水,主要是為檢驗設備試劑用水。中文名 醫療純水設備 用途 生產純化水 原理 反滲透技術 優勢特點 高效節能 ...
血球試劑 是一種需要與血液細胞分析儀 相配套使用的醫用試劑,主要是供臨床檢測血細胞計數、血紅蛋白含量和血細胞分類等,血球試劑屬於醫療器械範疇下的體外診斷試劑。...
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”,中文譯為體外診斷產品,IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品,IVD作為醫療器械的分支,有特有的界定和法規監管。...
體外診斷產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的《醫療器械分類目錄》標準,體外診斷設備屬於臨床檢驗分析儀器類。 體外診斷...