癌症尿液檢測試劑，一種用於早期發現腫瘤的癌症尿液檢測試劑，歷經十幾年時間於2005年研發成功，並獲得國家食品藥品監督管理局批准。產品名：對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑，早期發現，早篩查，是治療腫瘤的關鍵。腫瘤的發展分為5個階段：良性、腫瘤細胞啟動期、腫瘤早期、腫瘤中期、晚期。
基本介紹
- 中文名：對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑
- 外文名：Hydroxyl Phenylalanine（Tyrosine）Urine Detecting
- 產品特點：使用安全、簡單操作
- 產品特點：節省費用、高效準確
概述,產品特點,檢測原理,檢測方法,檢測樣本要求,檢測結果解釋,發展歷程,
概述
癌症，發展的前4個階段早期發現、早期治療，都是可以完全治癒的，在前三個階段發現並治療，治癒率可達100%。癌症的可怕之處，就在於前三個階段，影像學根本無法檢測出來，即便到了腫瘤中期，也只有非常專業的醫生用較先進的設備才能測出。世界衛生組織的研究認為：1/3的癌症是可以預防的；1/3的癌症可以通過積極治療而延長患者生命；1/3的癌症是可以通過早期發現、早期診斷、早期治療而痊癒的。這意味著腫瘤的早期發現成為可能。
由於癌症的早期發現十分困難，其致死率很高，多數癌症發現時已是中晚期。世界衛生組織腫瘤研究中心公布的數字表明：到2020年，腫瘤患者將增加43%。中國衛生部疾控司資料顯示：我國每年腫瘤發病人數約200萬，死亡140萬，並呈逐年上升趨勢。
全球1201萬人被確診為癌症，760萬人死於癌症，2011年我國新發病率200萬人，目前我國腫瘤的新發病率為285.91/10萬，平均每天每分鐘有6人被確診為惡性腫瘤，專家認為40%的癌症具有預防的潛質。
乳腺癌、肺癌、結腸癌呈現年輕化趨勢，兒童癌症發病率逐年上升，國際抗癌聯盟統計指出兒童癌症的發病率約為萬分之一，全世界每年16萬兒童被診斷為癌症，約9萬多名因病痛死亡。
據中國衛生部的一份調查統計報告顯示，癌症已經超過心腦血管疾病成為導致中國目前城鄉居民死亡的最重要病症。近20年來，中國每4-5個死亡者中就有一個死於癌症，居死亡原因之首。所以癌症已經成為常見病和多發病。
癌症尿液檢測試劑，在癌症的腫瘤細胞啟動期、腫瘤早期、腫瘤中期（良性期不再監測範圍之內），就可以通過尿液準確檢測出來，方法簡便，準確率高，為人們積極治療贏得了時間。“
癌症尿液檢測試劑套用範圍廣泛，適應於所有國家和地區人群的癌症篩查、普查和檢測，還適用於癌症相關疾病（如傳染性肝病、慢性消化道潰瘍及病因不明症）的監測，也可以作為癌症患者治療效果檢測及癌症康復患者的跟蹤監測。
產品特點
使用安全，對人體沒有侵入性傷害，通過尿液體外診斷；
操作簡單，不需要動用大型儀器，操作簡單，可自行參照說明書檢測；
方便快捷，用戶只需5－10分鐘即可對人身體消化系統的重大代謝類疾病進行篩查；
節省費用，相對其他檢測方法提早降低了癌症早期的檢測成本，更適用於廣大民眾；
高效準確，中國數家權威醫院上萬例臨床證明陽性檢出率高達90%以上；
檢測原理
癌症尿液檢測試劑，採用HPLC進行（腫瘤標誌物①）對羥基苯丙氨酸的測定②顯示，惡性腫瘤病人尿中對羥基苯丙氨酸的含量明顯升高50%~150%。研究證明，在腫瘤發生的初期階段，腫瘤細胞的酪氨酸羥化酶（TH），多巴胺羥化酶(DBH)，以及苯乙醇胺甲基轉移酶(PNMT)等胺類物質的合成酶高於正常的組織，因此尿液中會有一定量的升高，消化道腫瘤該現象尤其明顯。在腫瘤的形成階段，由於腫瘤細胞的侵潤，人體相應的應激反應也會導致大量胺類物質的代謝旺盛，也表現於尿液中相應的升高。因此，通過檢測尿液中的對羥基苯丙氨酸含量，可判定被測試者體內是否有相關的細胞異常代謝。
注釋：
腫瘤標誌物是指在惡性腫瘤發生和增殖過程中，由腫瘤細胞的基因表達而合成分泌的或是由機體對腫瘤反應而異常產生和/或升高的反映腫瘤存在和生長的一類物質，它包括蛋白質、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產物等。腫瘤標誌物存在於腫瘤患者的血液、體液、尿液、細胞或組織中，可用生物化學、免疫學及分子生物學等方法測定，且對腫瘤的輔助診斷、鑑別診斷、觀察療效、監測復發以及預後評價具有一定的價值。
②對羥基苯丙氨酸
對羥基苯丙氨酸，即酪氨酸。是預撿一號檢測適用的腫瘤標誌物，在眾多的腫瘤標誌物中，蛋白類、激素類或者其他類標誌物，都由於不能表現在足夠廣泛的腫瘤中而不能作為篩查的標誌物，而酪氨酸及其代謝物在尿液中的異常表現在幾乎所有的腫瘤生命體中，因此可以作為篩查的標誌物。數十名專家歷經十餘年建立了一套快速、準確的檢測尿液中酪氨酸及其衍生物的方法。成功研發出可以準確、快速篩查腫瘤及重大疾病的尿液檢測試劑，並獲得國家食品藥品監督管理局批准註冊。
檢測方法
①取清晨第一次新鮮清潔尿樣
②檢驗時溫度20℃左右為宜。將新鮮清潔尿樣5ml加入裝有試劑的安瓿瓶中，稍振盪後靜放五分鐘，將沉澱物顏色與標準色板對照以判定結果。
【參考值（參考範圍）】包裝盒內有標準比色板，比色結果如下：
沉澱物白色或淺黃色為陰性，為健康狀態；
沉澱物淺紅色為弱陽性，需警惕，排除干擾，2－3天后預撿一號復檢；
沉澱物紅色為陽性，需警惕，排除干擾，2－3天后預撿一號復檢；
沉澱物磚紅色為強陽性 （告警），需到醫院做進一步詳細檢查。
檢測樣本要求
1、取新鮮清潔尿樣（最好是早晨第一次尿液）。
2、尿標本是紅色、綠色、皮綠色、不適合檢測。
3、檢驗時溫度20度為宜。
檢測結果解釋
1、檢測時如果沉澱物是綠色或是灰綠色，則是黃疸干預，應在黃疸消失後再檢測。
2、胃炎、胃潰瘍患者如伴有幽門螺旋桿菌感染的病人，用對羥基苯丙氨酸(酪氨酸）尿液檢測試劑檢測呈陽性者，應注意有早期胃癌的可能，如未發現癌變部位，應在殺滅幽門螺旋桿菌後，定期使用“預檢一號檢測試劑”監測。並密切注意胃病的發展狀況。
3、有些患者在各種治癒過程中，因服用大量藥物或營養嚴重消耗的情況下，因失去應避反應能力，少部分人檢測時不易出現陽性結果。
4、檢測時如果出現陽性不要緊張，應排除藥物及食物的干擾，繼續檢測，如繼續出現陽性，則應到相關專科醫院，在醫生的指導下進行相關詳細檢查核密切觀察。
5、對反覆檢測出現陽性的患者，到醫院用影像學和其他方法仍未查出任何疾病者，可視為體內細胞在變異、身體代謝異常。應服用些提高免疫力藥物，並密切注意身體狀況，常用本藥劑科跟蹤檢測。
發展歷程
1986 年，“車諾比”事故爆發，蘇聯科學院提出對於癌症檢測試劑研發的理論；
1991年，蘇聯解體後由參與研發的科學家把這一理論帶到武漢大學進一步研發；
1992年，專門成立專家課題組進行對羥基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液檢測試劑的研發；
2006年，歷經近15年的研發，初步研發完成；
2009年，在全國多家醫院進行的臨床試驗工作正式完成並取到良好的反應；
2010年，著手於發明專利的申請以及國家各項資質證件的申請批覆；
2013年，被列入國家衛生計生委全國《醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013年版）》臨床檢驗項目目錄；
同年，全國慢病防治工程辦公室發出通知，將作為全國重點地區進行癌症高危人群篩查的主要手段和方法；
