《醫學實驗室風險管理在醫學實驗室的套用》是市場監管總局（國家標準委）發布的國家標準。
《醫學實驗室風險管理在醫學實驗室的套用》是市場監管總局（國家標準委）發布的國家標準。1發布歷程2023年12月，市場監管總局（國家標準委）發布《醫學實驗室風險管理在醫學實驗室的套用》國家標準。1內容解讀《醫學實驗室風險管...
本準則規定了醫學實驗室質量和能力的要求。本準則可用於醫學實驗室建立質量管理體系和評估自己的能力，也可用於實驗室客戶、監管機構和認可機構確認或承認醫學實驗室的能力。註：國際、國家或地區法規或要求也可能適用於本準則中的特定內容。規範性檔案 以下引用檔案對於本準則的套用必不可少。註明日期的引用檔案，只採用...
醫學實驗室設施要求 5.1 實驗室門應有可視窗、 帶鎖並可自動關閉， 門的開啟方向應不妨礙逃生。5.2 應有防止節肢動物和齧齒動物進入的設計。5.3 實驗室應設洗手池， 宜設定在靠近出口處。5.4 在實驗室門口處應設掛衣裝置， 個人便裝與實驗室工作服應分開放置。5.5 實驗室的牆壁、 天花板和地面應平整、 ...
第1章 醫學實驗室概論 第一節 醫學實驗室的概念 第二節 醫學實驗室的組建 第三節 醫學實驗室的工作範圍及管理原則 第四節 加強臨床實驗室與臨床診療工作的聯繫 第2章 醫學實驗室的人力資源管理 第一節 人力資源與人力資源整合 第二節 人力資源管理的根本是用人效能 第三節 激勵機制與績效考評 第四節 團隊與...
進一步，套用人的臨床樣本首次發現了miR-552-3p與NAFLD病人肝脂蓄積程度和肝損傷的相關性。該研究不僅首次提出了miR-552-3p對肝內糖脂代謝的調控作用，具有改善糖脂代謝紊亂的生物學功能，再次證明了本實驗室首次提出的miRNA、轉錄因子和順式作用元件相互作用的新的分子機制，也為miR-552-3p發展為NAFLD無創診斷的生物...
在過去的一段時間裡，隨著分子生物學和計算機技術的套用，檢驗醫學的發展十分迅速。醫院的領導和實驗室的工作人員都對檢驗質量的提高付出了很多心血。但也必須承認，我們並未真正認識到管理對臨床實驗室建設和檢驗質量保證的重要性。臨床實驗室是出具量值報告的特殊的醫療科室，它對標準化和規範化的要求程度很高。一些...
第一章 醫學實驗室質量管理體系 第一節 醫學實驗室質量管理體系的建立 第二節 醫學實驗室組織結構 第三節 醫學實驗室檢驗項目管理 第四節 醫學實驗室檔案管理 第五節 醫學實驗室內部審核 第六節 醫學實驗室管理評審 第七節 醫學實驗室的持續改進 第八節 臨床實驗室應急管理 第二章 醫學實驗室人員管理 第一節...
實驗室的研究成果已發表在心理學和決策科學的國際頂級期刊，包括 Psychological Review, Academy of Management Journal, Organizational Behavior and Human Decision Processes 等。風險與不確定性管理實驗室負責人（Risk And Uncertainty Management “風險與不確定性管理”研究組組長）欒勝華的研究領域及社會任職如下：決策...
第四十三條 醫療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。監督 第四十四條 醫療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。第四十五條 醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰:(一)未按照核准登記的醫學檢驗科下設專業診療...
一、風險管理理念在ISO 9001∶2015標準中的套用 16 二、風險管理理念在ISO 14001∶2015標準中的套用 19 三、風險管理理念在ISO 45001∶2018標準中的套用 21 第二節 ISO/IEC 17025∶2017新增“風險管理”要求解讀 23 一、引入“風險管理”的要求 23 二、新增的“風險管理”要求解讀 24 第三節 實驗室質量風險...
本檔案規定了 CNAS 對醫學實驗室細胞病理學檢查領域的認可要求。細胞病理學檢查按樣品來源可分類為婦科及非婦科細胞病理學檢查,或按檢查方法分類為脫落細胞病理學檢查和細針穿刺細胞病理學檢查。 細胞病理學檢查領域涉及的特殊檢查和分子遺傳學檢查應符合相關專業套用說明的要求 [1]。
生物風險管理 21 參考文獻 22 第二章 AMP模式 32 摘要 32 簡介 32 評估 34 何時進行和審查實驗室風險評估 35 風險評估中的共同角色和責任 36 緩解 36 緩解控制措施 37 性能 39 實驗室生物風險管理指南 40 計畫-執行-檢查-處理 40 結論 41 參考文獻 42 第三章 風險評估 44 摘要 44 風險的定義 44 ...
據統計，臨床實驗室提供的醫學檢驗信息占患者全部診療信息的60%以上，醫學檢驗已成為醫療的重要組成部分，被稱為臨床醫學中的“偵察兵”。為了更好地適應醫學檢驗技術專業的教學發展和需求，體現新的教學理念和特色，在全國高等醫藥院校醫學檢驗專業“十二五”規劃教材的基礎上，在醫學檢驗技術專業教學指導委員會相關領導和...
第四節 微生物實驗良好操作規範 131 一、微生物實驗室基本實驗設備操作規範 131 二、微生物實驗室基本操作規範 137 三、微生物檢測基本操作規範 147 第五節 實驗室廢棄物處理規範 150 一、實驗室廢液的處理 151 二、實驗室廢氣的處理 156 三、實驗室固體廢棄物的處理 157 四、放射性實驗室的去污和放射性染物...
對醫學實驗室的安全，國家、地方可能有專門的法規和要求，實驗室的所有行為應首先遵守我國的相關法律法規。為支持醫學領域不同學科和其他領域同類學科的認可活動，CNAS將根據不同領域的學科特點，適時制定本準則在特定領域的系列套用說明。當醫學實驗室涉及操作Ⅲ級、Ⅳ級防護水平的生物因子（即需要在 BSL-3、BSL-4 ...
第四章是實驗室安全。第五章、第六章、第七章和第八章，是按照實驗室樣本檢驗流程中檢驗前、檢驗中和檢驗後質量管理順序編排的，也是本書的重點介紹內容。第九章介紹了信息系統管理。第十章介紹精益管理。圖書目錄 第一章 醫學實驗室管理概要 第一節 醫學實驗室 一、醫學實驗室的定義和種類 二、醫學...
實驗室前沿是前沿只關注實驗室的資訊網站。主要報導傳遞生命科技前沿、醫學檢驗技術、網路產品研究信息。重點關注醫學檢驗實驗室。實驗室前沿將全心全意為服務於實驗室同胞服務！傳遞實驗實踐中所創新的新技術、新產品！與網友分享技術成果！網站面對對象 各行各業實驗室、試驗室、研究室套用儀器的科技人員及購置儀器設備...
第二節臨床實驗室溝通 180 第三節臨床實驗室諮詢服務 186 第十四章臨床實驗室質量管理體系 189 **節臨床實驗室質量管理體系的概念和組成 189 第二節臨床實驗室質量管理體系的建立 190 第三節質量管理體系運行的影響因素 201 第四節質量管理體系的持續改進 201 第五節醫學實驗室認可 204 第十五章臨床實驗室的教學...
此外，還重點介紹了實驗室安全事故介紹及案例分析，提出了實驗室安全風險管理的思路。本書內容豐富，可從實際可操作層面為廣大的讀者提供參考依據。適合科研院所和高等院校初入實驗室的人員進行學習，同時，也可作為獨立進行實驗操作的研究生的參考資料。目錄 第1章 實驗室安全風險管理 001 1.1 實驗室安全風險管理基礎...
提高工作效率和業務水平；幫助廣大民眾獲得更安全、優質的治療並實現自我健康管理的多重目的。2012年，公司作為深圳市低成本健康產學研聯盟骨幹企業，與國家十二五863計畫"醫學知識庫與臨床決策支持系統研發"課題組、中科院深圳先進技術研究院及深圳軟體園共同創建了“循證醫學信息化成果示範實驗室”。
本檔案與CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》同時使用。 在結構編排上,本檔案章、節的條款號和條款名稱均採用CNAS-CL02:2012中章、節條款號和名稱,對CNAS-CL02:2012套用說明的具體內容在對應條款後給出。 本檔案的附錄A、B為規範性附錄。附錄的序號及內容與CNAS-CL02:2012不對應。...
本檔案規定了CNAS對醫學實驗室臨床免疫學定性檢驗領域認可的 [1] 要求。 臨床免疫學定量檢驗領域的認可,應符合CNAS-CL38《醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床化學檢驗領域的套用說明》的要求。臨床免疫學定性檢驗是指基於物質的化學或物理特性將其識別或分類的一組操作。
第七節 生物武器醫學防護的組織 第九章 污染區和疫區的劃定與處理 第一節 污染區和疫區的劃定 第二節 檢疫 第三節 消毒 第四節 殺蟲 第五節 滅鼠 第六節 生物戰傷亡人員的處理 第十章 實驗室生物安全 第一節 實驗室生物安全管理相關法律法規 第二節 實驗室生物安全術語 第三節 實驗室生物安全風險評估及...
實驗室檢查 迄今尚無用於確診CAA的特異性實驗室指標。某些患者可有腦脊液(CSF)蛋白含量升高。血管病的嚴重程度與apoE多態性有關，AopE ε4和ε2等位基因均為CAA的危險因素。ApoEε2等位基因還可增加CAA患者發生ICH的危險性，ApoEε4等位基因與首次出血的早期發病有關，同時還使伴發AD的危險性顯著增加。那些同時存在...
肌酸激酶測定試劑適用於採用分光光度法原理，利用全自動、半自動儀器或分光光度計，在醫學實驗室進行肌酸激酶定量檢驗所使用的臨床化學體外診斷試劑（盒）。適用範圍 本規範不適用於乾式肌酸激酶測定試劑（盒）。依據《體外診斷試劑註冊管理辦法》（試行）肌酸激酶測定試劑盒管理類別為Ⅱ類，分類代號為6840。技術審查要點 ...
第二節 移植物實驗室檢查結果的解讀 264 第三節 檢查技術的局限性 268 第四節 隨訪計畫的實施 269 第五節 總 結 270 第十八章 外周動脈血管腔內介入術後的隨訪 272 第一節 血管實驗室的作用 272 第二節 術後隨訪的流程 274 第三節 檢測結果的解讀 276 第四節 都卜勒超聲在術後隨訪中的套用 ...
臨床試驗實施前，研究人員應從流行病學、統計學、臨床醫學、檢驗醫學等多方面考慮，設計科學合理的臨床研究方案。各臨床研究機構的方案設定應保持一致，且保證在整個臨床試驗過程中遵循預定的方案實施，不可隨意改動。整個試驗過程應在臨床研究機構的實驗室內並由本實驗室的技術人員操作完成，申報單位的技術人員除進行必要...
臨床試驗實施前，研究人員應從流行病學、統計學、臨床醫學、檢驗醫學等多方面考慮，設計科學合理的臨床研究方案。各臨床研究機構的方案設定應保持一致，且保證在整個臨床試驗過程中遵循預定的方案實施，不可隨意改動。整個試驗過程應在臨床研究機構的實驗室內並由本實驗室的技術人員操作完成，申報單位的技術人員除進行必要...
查閱相關文獻，國內外學者分別用物理指標、實驗室檢查指標、相關的飲食、運動、健康，焦慮、抑鬱、自我效能等問卷，來評價TLC 的干預效果。與行為動機有關的心理學研究表明，自我決定動機是改善個體行為的一個重要因素。根據自我決定理論，自我決定動機包括2 個重要的因素，其一是自主性， 其二是自我效能感。自我調控問卷...
