《遼寧省推進市縣藥品監管能力標準化建設實施意見》是2022年9月遼寧省藥品安全及集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組發布的檔案。
基本介紹
- 中文名：遼寧省推進市縣藥品監管能力標準化建設實施意見
- 發布單位：遼寧省藥品安全及集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組
發布信息,內容解讀,
發布信息
2022年9月，遼寧省藥品安全及集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組印發《遼寧省推進市縣藥品監管能力標準化建設實施意見》。
內容解讀
《意見》明確，市縣級藥品監管部門要落實藥品零售、醫療器械經營許可備案、檢查和處罰，第一類醫療器械產品及生產備案，藥品、醫療器械使用質量安全檢查和處罰，以及化妝品經營使用質量安全檢查和處罰等工作職責。健全完善與公安機關之間的行刑銜接工作機制和與各相關部門、單位之間的協調聯動、信息共享合作機制。完善藥品安全應急管理工作責任制度，修訂完善藥品安全突發事件應急預案。
《意見》要求，市縣級藥品監管部門應根據藥品、醫療器械、化妝品法律法規規章要求，按照全省統一部署安排，進一步健全完善符合屬地監管需求的監管制度體系，全面覆蓋許可備案、監督檢查、稽查辦案、抽檢監測等各項工作，確保藥品監管工作合法、規範、公正、科學、高效。構建有效滿足市縣藥品監管工作需求的檢查員隊伍，提升監管幹部和專業技術人員的專業化能力水平，提升檢驗檢測能力和質量保證水平。要充分利用12345熱線、12315投訴舉報平台、網際網路等方式，暢通舉報藥品違法行為渠道，落實藥品舉報獎勵制度。
《意見》要求，各市縣人民政府要加快建立本地區藥品安全及集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，統籌強化藥品安全工作及集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作。探索做好屬地藥品監管能力標準化建設的典型模式，挖掘提煉亮點和特色做法，形成可複製可推廣的實踐經驗。
