《血站血液檢測實驗室室間質量評價要求》是2019年04月12日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:血站血液檢測實驗室室間質量評價要求
- 外文名:Requirements for external quality assessment of blood screening laboratory
- 標準編號:T/CSBT 007—2019
- 實施日期:2019年04月12日
- 發布日期:2019年04月12日
《血站血液檢測實驗室室間質量評價要求》是2019年04月12日實施的一項行業標準。
《血站血液檢測實驗室室間質量評價要求》是2019年04月12日實施的一項行業標準。起草人王露楠、常樂、葛紅衛、周國平、朱紹汶、鄭優榮、王瑞、胡文佳起草單位北京醫院、北京市紅十字血液中心、上海市血液中心、江蘇省血液中心、廣...
實驗室質量 2.1 必須建立和持續改進實驗室質量體系,並負責組織實施和嚴格監控。質量體系應覆蓋血液檢測和相關服務的所有過程。2.2 質量體系符合國家法律、法規、標準和規範的要求。2.3實驗室所有員工對其職責範圍內的質量負責。實驗室所隸屬血站的法定代表人為血液檢測質量的第一責任人,實驗室負責人由血站法定代表...
(一)《血站質量管理規範》技術審查不合格的;(二)《血站實驗室質量管理規範》技術審查不合格的;(三)血液質量檢測結果不合格的。執業登記機關對審核不合格、不予執業登記的,將結果和理由以書面形式通知申請人。第十六條 《血站執業許可證》有效期滿前三個月,血站應當辦理再次執業登記,並提交《血站再次執業...
3.3 血液中心、中心血站法定代表人或主要負責人應具有高等學校本科以上學歷,中心血庫負責人應具有高等學校專科以上學歷。均須接受過血站質量管理培訓,並經過考核合格。3.4 新增加人員必須符合《血站關鍵崗位工作人員資質要求》(附屬檔案)。技術和管理人員本科以上學歷應不低於60%。除了新參加工作的人員外,技術人員均應...
CNSA-CL31 內部校準要求CNAS-CL40醫學實驗室質量和能力認可準則在輸血醫學領域的套用說明管理要求 編輯 語音 4.1 組織和管理責任4.1.1.2 實驗室為獨立法人單位的,應有醫療機構執業許可或血站執業許可;實驗室為非獨立法人單位的,其所屬醫療機構的執業許可證(血站執業許可證)的執業範圍中應有醫...
指導血站建立健全質量管理體系,認真落實《血站質量管理規範》和《血站實驗室質量管理規範》等檔案要求,加強血站實驗室建設和管理,按照規定開展室內質控和室間質評。各地應當認真落實《關於做好血站核酸檢測工作的通知》(國衛辦醫發〔2015〕11號)等檔案要求,確保2015年底全國血站核酸檢測基本全覆蓋。(三)加強人才...
建立和保持完整的血液檢測相關記錄。記錄的種類至少應包括標本登記、處理、保存、銷毀記錄,試劑管理及使用記錄,檢測過程和結果的原始記錄與分析記錄,質量控制記錄,設備運行、維護和校驗記錄,實驗室安全記錄,醫療廢棄物處理記錄等。實驗室的檔案和記錄應由所隸屬血站的檔案管理部門集中統一歸檔管理。檔案管理符合國家的...
十四、血液回庫管理制度 十五、血液收回管理制度 十六、血液報廢管理制度 十七、儲血冰櫃、標本冰櫃及試劑冰櫃維護管理制度 ……第4章 輸血科(血庫)實驗室設計與布局 第5章 儀器設備、試劑耗材及外部服務質量管理 第6章 輸血相容性檢測方法學評價 第7章 檢驗前質量保證 第8章 室內質量控制 第9章 室間質量評價 ...
市中心血站視血液質量為生命,依照國家衛生行政部門頒布的血站管理辦法、質量管理法規、規範等要求,建立了符合自身特點的質量管理體系。歷年來參加國際、國家衛生部、省衛生廳室間質控,準確率達100%,其中,組織配型實驗室參加美國UCLA國際室間質控,核酸檢測實驗室參加澳大利亞國家參比實驗室主辦的國際室間質評,進一步...
自1995年以來,每年都參加國家衛生部、安徽省臨床檢驗中心開展的實驗室間質量評價及全國血質委的室間質控評比活動,均獲得滿分,榮獲“合格實驗室”的授牌,為保證全市人民醫療用血安全發揮了重要作用。1997年10月,蚌埠市在全省率先榮獲”全國無償獻血先進城市”榮譽稱號。自2006年3月1日,國家衛生部頒布關於血站管理...
北京市紅十字血液中心堅持以“安全、足量、有效、人文”為原則,以“獻血者、受血者、臨床醫院”為中心,嚴格按照《中華人民共和國獻血法》、衛生部《血站管理辦法》、《血站質量管理規範》和《血站實驗室質量管理規範》等法律法規開展采供血工作,實現了全面質量管理,保證了首都臨床用血的安全。中心採用國際先進的檢測...
本實驗室自從1997年至今每年參加衛生部室間質量管理評價的結果都為優秀,經國家衛生部和省五周期檢測結果均取得良好成績,受到同行業專家的好評。2010年7月,本實驗室順利通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的認可。研究室 研究室主要開展血液免疫學和免疫遺傳學(親子鑑定)兩個方面的相關研究。在血液免疫學方向...
4、承擔全省內血液的集中化檢測任務的組織工作;5、組織全省采供血機構和醫療用血單位開展血液相關的科研工作;6、指導臨床科學合理用血,減少輸血不良反應的發生;7、指導全省采供血機構質量體系及實驗室質量管理體系的建立、完善和審核評價;8、承擔衛生行政部門交辦的任務及陝西省輸血協會工作;人事科 血站人事科職責...
血站積極履行省血液中心職能,配合衛生廳對基層血站進行檢查指導及總體質量評價。2010年開始分批對全省血站實驗室管理和技術人員開展集中培訓和考核,作為他們上崗的重要依據。定期舉辦全省血站業務技術更新的研討培訓班;帶領他們參加省際之間的交流合作,對全省的采供血工作起到積極的引領作用.血站榮譽 近年來,在領導班子帶領...
省血液中心臨床供血全部來自自願無償捐獻,血液質量安全可靠,連續多年被衛生部臨檢中心評為“室間質評優秀單位”, 多年來未發生一例輸血傳染性疾病。輸血技術創新穩步推進,成功緊急救助我省首例罕見血型(A,ccDEe,Fy( a-b+))東營市患者,出色完成緊急擴容造血幹細胞捐獻者資料庫11000人份,在國家實驗室質量控制...
(一)愛滋病參比實驗室。愛滋病參比實驗室設在中國疾病預防控制中心。其職能包括:1、承擔全國愛滋病檢測實驗室網路建設的業務技術指導和評價工作。2、建立全國愛滋病檢測質量保證及質量控制體系,組織國家級實驗室能力驗證和愛滋病診斷試劑臨床質量評估。3、承擔愛滋病檢測疑難樣品的分析和確證,對有爭議的檢測結果進行...
第一部分:WHO關於血站生產質量管理規範(GMP)指導原則;詳細介紹了WHO對血(漿)站建設的軟、硬體的基本要求和質量保障體系。第二部分:保障人血液製品安全性的病毒滅活和去除方法驗證指南;主要介紹了病毒滅活的原則要求,病毒滅活方法和指示病毒的選擇,病毒滅活對產品質量的影響及評價等。第三部分:WHO關於分級分離...
第三十八條 單採血漿站應當制定實驗室室內質控與室間質評制度,並定期參加省級以上室間質量考評,確保試劑、衛生器材、儀器、設備在使用過程中能達到預期效果。單採血漿站的實驗室應當配備必要的生物安全設備和設施,工作人員應當接受生物安全知識培訓。第三十九條 單採血漿站所採集的每袋血漿必須留存血漿標本,保存期...
臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責:(一)認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規範和標準,制訂本機構臨床用血管理的規章制度並監督實施;(二)評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程;(三)定期監測、分析和評估臨床用血情況,開展臨床用血質量評價工作,提高臨床合理用血...
衛生計生、發展改革、財政等部門要完善血站服務體系,合理規劃設定血站核酸檢測實驗室,供應臨床的血液全部按規定經過愛滋病病毒、B肝病毒、C肝病毒核酸檢測。做好核酸檢測實驗室質量控制,加強信息化建設,有效降低血液殘餘風險度。建立健全無償獻血長效工作機制,提高固定無償獻血者比例,採取有效...
機構職能:疾病預防與控制;突發公共衛生事件應急處置;疫情及健康相關因素信息管理;健康危害因素監測與干預;實驗室檢測檢驗與評價;健康教育與健康促進;為政府制定結核病預防控制規劃、出台政策提供技術支撐;技術管理與套用研究指導。機構規格正處級。負責人:張世晶 (四)興安盟中心血站 機構職能:按照自治區衛生行政...
該站本著“質量就是生命、責任重於泰山”的宗旨,嚴格規範采供血行為。自1995年以來,每年都參加國家衛生部、安徽省臨床檢驗中心開展的實驗室間質量評價及全國血質委的室間質控評比活動,均獲得滿分,榮獲“合格實驗室”的授牌,保證了全市人民的醫療用血安全。多年來,該站黨支部堅定目標,圍繞本單位的中心任務,...
1.大力推進公民無償獻血,努力提高血源質量。力爭到2002年底,無償獻血占臨床用血的比率達到80%;到2005年達到90%以上。2.嚴格血液質量管理與監督。到2002年底,全面完成市、州中心血站業務用房改造和設備配套建設;各縣(市、區)基層血站和中心血庫要完善實驗室和采、儲、供血設施的配套建設。嚴格執行采供用血...
(五)全面落實血液篩查核酸檢測工作。進一步完善血站服務體系,合理規劃設定血站核酸檢測實驗室,供應臨床的血液全部按規定經過愛滋病病毒、B型肝炎病毒、C型肝炎病毒核酸檢測。做好核酸檢測實驗室質量控制,加強信息化建設,有效降低血液殘餘風險度,持續減少輸血傳播。依法嚴厲打擊非法采供血液(血漿)和組織他人出賣血液(...
◆采供血服務體系建設:開展血站核酸檢測實驗室建設和設備配備;開展采供血機構能力建設,開展血站實驗室質量控制體系建設;開展血液質量和安全信息網路建設。(二)加強和最佳化醫療服務體系建設。加快推進公立醫院改革,堅持非營利性醫療機構為主體、營利性醫療機構為補充,公立醫療機構為主導、非公立醫療機構共同發展的辦醫...
貫徹《中國遏制與防治愛滋病行動計畫(2006-2010年)》,完善采供血機構實驗室質量控制體系,逐步實施血液集中檢測要求,由省中心實驗室牽頭,根據衛生部臨檢中心和中國疾病預防控制中心參比實驗室的要求,建立和完善室間質評和室內質控體系,進行實驗室質量考評,並將結果報告國家參比實驗室覆核。(3)加強采供血機構和...
《辦法》對愛滋病檢測實驗室的設定與驗收、愛滋病檢測工作要求、愛滋病檢測工作中的生物安全、實驗室質量管理和監督管理作出了相關規定,並附《愛滋病檢測實驗室基本標準》,提出愛滋病檢測實驗室共分為愛滋病參比實驗室、愛滋病檢測確證實驗室和愛滋病檢測篩查實驗室。《辦法》發布後,1997年衛生部發布的《全國愛滋病...
建立傳染病實驗室質量管理體系。落實疾病預防控制機構人員編制,最佳化人員和設備配置,重點支持中西部地區提高工作能力。2.完善衛生監督體系。加強基層衛生監督網路建設。加強衛生監督監測能力建設,完善監測網路直報系統。建立健全食品安全風險監測評估預警、食品安全標準和事故應急處置與調查處理體系。充分利用現有資源,建立比較...
統籌最佳化各縣市採血點布局,增加固定獻血屋、應急採血車、急救送血車等,提升血站實驗室檢驗能力,建設智慧化血庫,建設州縣兩級采供血機構與醫療衛生機構臨床用血數據交換平台。對采供血成本和價格重新核算並建立動態調整機制。五、切實保障特殊群體全周期健康 (十九)完善婦幼健康服務體系建設。健全婦幼健康服務網路,...