藥品包裝用材料

管理辦法

國家藥品監督管理局令

第　21　號

《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布，自2000年10月1日起施行。

局　長　鄭筱萸

二○○○年四月二十九日

藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)

第一條為加強藥品包裝用材料、容器(以下簡稱“藥包材”)的監督管理，保證藥品質量，保障藥品使用安全、有效、方便，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，制定本辦法。

第二條凡生產、經營藥包材和使用藥包材包裝藥品的，須符合本辦法規定。

第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。