河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所是在原河北省藥物研究所的基礎上改制建立的，是河北省唯一一家從事醫療器械與藥品包裝材料檢驗機構，是經國家、河北省食品藥品監督管理局批准指定的醫療器械與藥品包裝材料質量檢測單位，是依法授權的法定產品質量監督檢驗機構。1990年通過了河北省質量技術監督局計量認證，為河北省食品藥品監督管理局直屬正處級事業單位。
基本介紹
- 中文名：河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所
- 地理位置：河北省
- 性質：檢驗所
- 占地：14000
簡介,業務範圍,檢驗類別,機構現狀,
簡介
河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所按GB/T15481-2000（itd ISO/IEC17025：1999）的要求建立了完善的質量體系，是全額財政撥款事業單位，非贏利檢驗機構。本所在國家和省有關部門認可的範圍內開展檢測工作，保證在任何時候和任何情況下都能確保其判斷的獨立性和誠實性，為廣大客戶和社會提供公正、科學、準確、高效的產品檢測服務。檢驗報告具有法律效力。同時還承擔國家和省的醫療器械、藥品包裝材料的監督抽驗工作。
業務範圍
本單位承擔各類藥品包裝材料、容器（以下簡稱藥包材）、生產企業潔淨廠房（室、區）和醫用高分子產品、一次性使用無菌醫療器械、衛生材料、體外診斷試劑、醫療保健用品、醫用電器等醫療器械與藥品包裝材料的產品註冊、質量監督抽查、企業委託檢驗，技術服務和醫藥及化工產品研發工作。
檢驗類別
醫療器械、藥包材產品註冊，監督抽查檢驗、醫療器械產品註冊標準、藥包材行業標準和企業標準的技術覆核檢驗、有關單位和客戶的委託檢驗、藥品標準的制訂。
機構現狀
本所占地14000M,建築面積8000M,擁有4000M的檢驗大樓、150M的無菌室、實驗動物室及各類進口、國產檢測儀器和環境試驗設備，能滿足現有任務的檢測需求。現有職工65人，具有高級職稱的17人，中級職稱的17人，初級職稱的10人。國家批准的醫療器械檢驗項目是71種，河北省批准的醫療器械和藥品包裝材料檢驗項目123種。下設有：化學檢驗一室、化學檢驗二室、物理檢驗室、生物檢驗室、電器檢驗室等專業科室。
