色氨酸

性狀

色氨酸為白色或微黃色結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦。熔點281~282℃（右旋體），289℃分解，左旋體。外消旋體微溶於水（0.4%，25℃）和乙醇，溶於甲酸、稀酸和稀鹼，不溶於氯仿和乙醚。0.2%的水溶液pH為5.5~7.0。在280nm處有強烈的吸收峰。

1、3-吲哚乙腈與氨基脲縮合後，氰加成、水解得到外消旋色氨酸。

2、以3-吲哚甲醛與苯胺縮合，然後與a-硝基乙酸脂縮合，經氫化水解得到DL-色氨酸。

3、丙烯醛-苯肼法：丙烯醛與N-丙二酸基乙酸胺在乙醇鈉存在下縮合，然後與苯肼縮合、環化，經水解脫羧得到外消旋產品（此方法是最常用、最具經濟的生產方法）。

Test Items項目	Specification質量指標
Assay 含量	≥99.0%
Characteristic性狀	White or almost white, crystals or crystalline powder, Odorless, slightly bitter taste
Specific rotation[a]D比旋度	-30.0°~ -32.5°
Identification 鑑別	AS PER CP2010
PH酸度	5.4～6.4
Transmittance溶液透光率	≥95.0%
Chloride氯化物	≤0.02%
Sulfate硫酸鹽	≤0.02%
Ammonium銨鹽	≤0.02%
Other amino acids其他胺基酸	≤0.5%
Loss on drying乾燥失重	≤0.2%
Residue on ignition熾灼殘渣	≤0.1%
Iron鐵鹽	≤0.002%
Heavy metals(as Pb)重金屬	≤10ppm
Arsenic砷鹽	≤0.0001%
Bacterial endotoxins細菌內毒素	≤50 EU/g

表格參考資料來源：中國藥典2010年版

方法名稱：色氨酸原料藥—色氨酸的測定—電位滴定法

套用範圍：本方法採用滴定法測定色氨酸原料藥中色氨酸的含量。

本方法適用於色氨酸原料藥。

方法原理：供試品加無水甲酸溶解後，加冰醋酸，照電位滴定法，用高氯酸滴定液滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算色氨酸的含量。

試劑： 1.無水甲酸

3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

4.結晶紫指示液

儀器設備：電位滴定儀

試樣製備： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。