基本介紹
- 中文名：胸腺肽α1
- 外文名：Thymosin α1 for Injection
- 分 子 量： 3108.37
- 分 子 式 ：C129H215N33O55
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藥品信息
通 用 名：注射用胸腺肽α1
漢語拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。
性 狀
本品為白色疏鬆塊狀物。
藥理毒理作用
毒理研究
遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。
生殖毒性：本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品後，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。
藥代動力學
適應症
1.慢性B型肝炎。
用法用量
治療慢性B型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。
臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。
作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗後立即皮下注射。
不良反應
禁忌
注意事項
2．本品應在醫師指導下套用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。
孕婦用藥
基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響，同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。
兒童用藥
對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。
藥物相互作用
本品可與α干擾素聯合使用，可提高免疫應答，與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。本品不得與任何藥物混合注射。
藥物過量
目前未見任何有關在人體過量（治療或意外）的報告。
產品規格
[規 格] 1.6mg/瓶。
[貯 藏] 密封，陰涼處保存。
[包 裝] 西林瓶。1.6mg/瓶。
[有 效 期] 暫定兩年半。
廠家介紹
胸腺肽α1發展簡介
基泰-----------------------海南雙成藥業有限公司
日達仙--------------------賽生藥品股份國際有限公司
和日注射用胸腺肽α1--------海南中和藥業股份有限公司
臨床套用
肝病 腫瘤 嚴重感染 其他
胸腺肽α1（日達仙）在1例晚期肺癌長期生存患者的套用體會
胸腺肽α1在非小細胞肺癌治療中的套用
人工合成胸腺肽α1在腫瘤臨床中的套用
胸腺肽α1治療成人白血病嚴重感染一例
胸腺肽α1對嚴重感染患兒的臨床療效及免疫功能的影響
