邁普新

本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。

基本介紹

• 中文名：邁普新
• 外文名：Thymosin α1 for Injection
• 主要成分：每瓶含胸腺肽α1 1.6mg

邁普新

產品簡介

邁普新-------------治療慢性B型肝炎和增強免疫系統反應性

1、結構、化學式明確的28個AA組成，有效成份明確。分子量3108.37

2、採用國際上先進的合成方法——多肽固相合成法合成，經液相色譜分離純化、精製而成。原料及製劑均按GMP要求生產

3、為化學單體化合物，不存在異原蛋白，無過敏反應使用前無需皮試，安全方便，未發現毒副作用。

4、世界範圍僅有兩家公司生產，邁普新質控標準高，價格低

5、高效率調節免疫功能最有效的免疫分子

邁普新

注射說明

[藥品名稱]

通 用 名：注射用胸腺肽α1

商 品 名：邁普新

英 文 名：Thymosin α1 for Injection

漢語拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1

主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。

結構式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH

分 子 式：C129H215N33O55

分 子 量：3108.37

[性 狀] 本品為白色疏鬆塊狀物。

批准文號：國藥準字H20545

產品價格

治療B肝的藥物有很多，邁普新是其中的一種，它是由成都地奧九泓製藥廠生產，批准文號為國藥準字H20020545，規格為1.6mg/瓶，邁普新價格在全國範圍內的差別較大，不僅與地區消費水平還有醫院水平相關，而且不同的藥店或者醫院的售價也有差異。一般邁普新的價格是在80元到180元之間。在購買時要去正規的藥店或者醫院購買，以防買到假藥。

用途作用

毒理研究

遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。

生殖毒性：本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品後，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。

[藥代動力學] 健康人單次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血藥峰濃度約為37.51ng/ml，達峰時間約為1.67小時，AUC0-15約為152.15ng/ml·h，半衰期約為1.65小時。

[適 應 症] 1.慢性B型肝炎。

2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或B肝疫苗的免疫應答。

用法用量

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解後立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。

治療慢性B型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。

臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。

作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗後立即皮下注射。

[不良反應] 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性B肝患者接受本品治療時，可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。

[禁 忌 ] 對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

注意事項

1.當用來治療慢性B肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢後應檢測B肝e抗原

(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。

2．本品應在醫師指導下套用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響，同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。

[兒童用藥] 對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。

[藥物相互作用] 本品可與α干擾素聯合使用，可提高免疫應答，與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。本品不得與任何藥物混合注射。

[藥物過量] 目前未見任何有關在人體過量（治療或意外）的報告。

[規 格] 1.6mg/瓶。

[貯 藏] 密封，陰涼處保存。

[包 裝] 西林瓶。1.6mg/瓶。

[有 效 期] 暫定兩年半。

[批准文號] 國藥準字H20020545

[生產企業] 成都地奧九泓製藥廠