基本介紹
- 藥品名稱：碧蘭麻
- 別名：複方鹽酸阿替卡因注射液
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：口腔用局部麻醉
- 運動員慎用：慎用
- 是否納入醫保：納入
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藥品特點
“碧蘭麻”作為一種新型口腔專用麻醉藥，滲透力特彆強，故在口腔治療中一般僅採用黏膜下浸潤麻醉即可，明顯簡化了操作，從而減少了常規傳導阻滯麻醉可能出現的併發症，如血腫、感染等。專用注射針頭很細，僅為0.3—0.5毫米，注射時不疼，可稱為名副其實的“無痛麻醉”。減少了患者在口腔治療中的痛苦和恐懼感，深受患者歡迎。
因其麻醉力強，持續時間長、出血少，臨床中未發現過敏反應及其他明顯的不良反應，所以是目前口腔科最為安全有效的局麻藥。
藥品說明
通用名
商品名
碧蘭麻
英文名
PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000
活性成分
1） 鹽酸阿替卡因化學名：carticaine HCL 4－甲基－3－[[1－氧代－2－（丙氨基）－丙基]氨基]－2－噻吩羧酸甲酯，鹽酸鹽分子式：C13H20N2O3S，HCL 分子量：320.84 結構式： 2） 鹽酸腎上腺素化學名：（R）－4－[1－羥基－2－（甲氨基）－乙基]－1，2－苯二酚，鹽酸鹽分子式：C9H13NO3，HCL 分子量：219.67 結構式： 【性狀】注射液（內裝無色澄清液體的特製安瓿）
藥理毒理
藥效學局部麻醉劑鹽酸阿替卡因具有醯胺功能基團，可以阻斷沿注射部位神經纖維的神經傳導，起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100，000腎上腺素的作用在於延緩麻醉劑進入全身循環，維持活性組織濃度，同時亦可獲得出血極少的手術野。局麻作用在給藥後2－3分鐘出現，可持續約60分鐘。 牙髓麻醉時可縮短2－3倍時間。
藥代動力學
適應症
口腔用局部麻醉劑，特別適用於涉及切骨術及黏膜切開的外科手術過程。
用法用量
不良反應
類似所有的口腔麻醉劑均可能引起。含有的亞硫酸鹽可能引起過敏反應、支氣管痙攣。 用藥過量或某些以前用過該藥的患者可能出現以下臨床症狀：－中樞神經：神經質、激越、呵欠、震顫、恐懼、眼球震顫、多語症、頭痛、噁心、耳鳴。如出現以上症狀，應要求患者過度呼吸，嚴密監視以防中樞神經抑制造成病情惡化伴發癲癇。－呼吸系統：呼吸過快，然後呼吸過緩，可能導致呼吸暫停。－心血管系統：心動過速、心動過緩、心血管抑制伴隨動脈低血壓，可能導致虛脫，心律失常（室性早博、室顫）、傳導阻滯（房室阻滯）。以上心臟症狀可能導致心臟停博。
禁忌症
注意事項
警告本品含1/100，000腎上腺素。高血壓或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部組織壞死。麻醉咬合危險：各種咬合（唇、頰、黏膜、舌），建議患者在感覺恢復前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建議用於4歲以下兒童，此種麻醉技術不適合此年齡組。避免注射於感染及炎症部位（麻醉效果降低）。運動員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結果陽性。 使用注意事項使用本品之前必須注意以下內容： .必須進行臨床綜合考慮，了解病史，以便決定手術方法、同步治療方案。 .先行注射5%－10%的劑量試驗是否存在過敏反應。 .緩慢注射，嚴禁注射於血管中，注射前必須做抽回血檢查。 .維持與患者的語言交流接受抗凝劑治療者須嚴密監視（監測國際標準化比值）。由於存在腎上腺素，以下情況須嚴密注意：－除心動過緩之外的各種類型的心律失常－冠狀動脈供血不足－嚴重動脈高血壓因醯胺類局麻藥主要由肝臟代謝，嚴重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧、高鉀血症、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。與一些藥物（見藥物相互作用）合併套用時，需嚴密監測患者的臨床症狀以及生化指標。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦動物研究中未發現有致畸作用，對人類的致畸作用尚無定論。實際上，迄今為止，已經進行了兩屬動物的實驗研究。臨床實踐中，孕期用藥與畸形或胎毒性無足夠的相關事實。總之，對於口腔疾病，阿替卡因僅在必要時用於孕婦。哺乳期婦女如同其他局麻藥，阿替卡因極微量分泌於乳汁；麻醉結束後，可以繼續哺乳。
兒童用藥
4歲以上兒童：必須根據兒童的年齡、體重、手術類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下：－兒童的體重（kg）x 1.33
老年患者用藥
使用減半的成人劑量。
藥物相互作用
不建議合用由於存在腎上腺素： . 胍乙啶類藥物（治療青光眼）血壓大幅度升高（由於交感神經張力降低致反應性增高和/或抑制腎上腺素進入交感神經纖維）如果合用不可避免，小心使用低劑量的擬交感神經藥（腎上腺素）。 合用時需加以小心由於存在腎上腺素 . 揮發性鹵代麻醉劑嚴重的室性心律失常（增加心臟反應）。小心使用：限制劑量，例如：成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。 . 丙咪嗪類抗抑鬱藥陣發性高血壓可能伴有心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。小心使用：例如：成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。 . 血清素能－去甲腎上腺素能抗抑鬱劑（米西普蘭及文法拉辛）陣發性高血壓可能伴有心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。小心使用：例如：成人10分鐘內少於0.1mg或1小時內少於0.3mg腎上腺素。 . 非選擇性單胺氧化酶抑制劑（異丙煙肼）通常在一定限度內增加腎上腺素的升壓作用。僅在嚴密臨床控制下使用 . 由非選擇性單胺氧化酶抑制劑推斷為“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑（嗎氯貝胺，托洛沙酮）存在增加腎上腺素升壓作用的危險。僅在嚴密臨床控制下使用
藥物過量
在兩種情況下可能出現局麻藥毒性反應：由於不慎注射入靜脈造成相對過量，毒性反應立即出現；過量麻醉劑造成真正的過量，毒性反應延遲出現。 治療一旦出現過量症狀，要求患者過度呼吸，如必要可採取仰臥姿勢。如出現陣攣性癲癇發作，給氧並注射苯並二氮卓。可能需要插管輔助呼吸
規格
包裝
1．7ml/支 50支/盒
有效期
2年
貯藏
25℃以下避光保存。
批准文號
H20020131
生產企業
Z.I.du Phare-B.P.216
治療牙髓效果
臨床觀察
碧蘭麻在冠心病患者牙髓治療中的臨床觀察：
牙髓治療過程中產生的疼痛是造成患者就診緊張，甚至引起牙科焦慮恐懼症的心理病因。特別是心血管病患者可因疼痛、精神緊張、恐懼等原因發生心絞痛、心肌梗塞、心律失常、心室顫動等嚴重併發症。筆者對冠心病患者行牙髓治療中套用碧蘭麻局部浸潤麻醉，取得較好的臨床效果。
一般資料
選擇2002年6月-2003年6月，因患閉鎖性牙髓炎來我科就診的冠心病患者86例，男37例，女49例，年齡46- 76歲，平均（59.43±6.48）歲。共108顆患牙，前牙42顆，後牙66顆。冠心病史2-20年，近3月未發作，其中隱性冠心病35例、穩定性心絞痛19例、陳舊型心梗10例、房顫5例、右束支傳導阻滯8例、複合性9例。心電圖示：ST段下降、T波平坦或倒置、壞死性Q波，QRS波群間距不規則等，近日無服用止痛藥史。 臨床分組：A組（開髓失活），45例，共55顆患牙。患牙牙髓活力測試強陽性，叩診(-)。B組（牙髓摘除術），41例，共53顆患牙。患牙牙髓活力測試陽性，叩診(+)。
方法
1.兩組患者術前10min於安靜狀態下測量血壓、心率，並給予心電監護。取複方阿替卡因注射劑(阿替卡因4%，腎上腺素1/100000，1.7ml/支，法國賽特力碧蘭公司生產)一支，使用專用注射器，在患牙頰(唇)側根尖區局部黏膜下緩慢注射，行局部浸潤麻醉，用量為 0.5-1.0ml。待2-3min，A組患者行開髓治療，B組患者行牙髓摘除術。 2.觀察兩組患者牙髓麻醉效果，由患者評價+醫生評價為麻 醉效果綜合評價。患者評價：採用10點視覺模擬標尺表VASX。標尺將疼痛分為0-10正數段，患者依據主觀感受在標尺上打分。0點=1級(無痛)，1-3點=2級(輕微疼痛)，4-7點=3級(中度疼痛)，8-10點=4級(重度疼痛)。醫生評價[1]：1級-麻醉完全：患者無疼痛感，無痛苦表情；2級-麻醉良好：患者有輕微疼痛，但可忍受；3級-麻醉有效：患者有疼痛感覺，表情痛苦，但可耐受手術；4級-麻醉失敗：患者感覺劇烈疼痛，無法忍受。在連續心電監護下記錄患者麻醉前、麻醉後、治療中血壓心率變化值。計量資料用X±S表示，採用t檢驗。
結果
86例冠心病患者牙髓治療中無痛效果見表1。兩組患者開髓麻醉良好率為100%。B組拔髓治療中麻醉良好率為96%，2例麻醉不良者均為下頜後牙，暫停拔髓，改封失活劑。86例患者麻醉前、麻醉後及治療中血壓心率變化見表2。觀察時間內，除1例患者口腔注射後出現短暫心率過速外，均無不良反應。麻醉前、麻醉後及治療中各項觀察指標間進行t檢驗比較，結果均無顯著性差異（p>0.05）。
討論
碧蘭麻的主要成分為阿替卡因。阿替卡因屬醯胺類，它的脂溶性較低，而蛋白結合率很高[2]。和利多卡因比，麻醉起效時間快，組織浸透性強，副作用少，並且避免傳導阻滯麻醉併發症的發生（如血腫、感染、神經損傷），適用於局部浸潤麻醉。由於用藥劑量小(<1.0ml)，腎上腺素含量僅為0.005～0.01mg，對冠心病患者的心血管無明顯刺激，這和國內有關報導相一致[3]。由於碧蘭麻麻醉效果好，持續時間適宜，使患者消除緊張情緒，醫患相互配合，在無痛苦中完成牙髓治療（包括開髓、冠髓切除、拔髓）的操作，減少患者複診次數，提高了治療質量和工作效率。由於碧蘭麻劑型為國際上 通用的卡局式，與專用注射器聯合套用，使用方便、安全不易發生交叉感染，是理想的口腔局麻藥。 冠心病患者碧蘭麻套用時需注意：①用量要小， 0.5-1.0ml，注射要慢，每15秒注射<0.5ml，避免刺入血管，回吸無血方可注射。②動作要輕柔，治療要徹底，拔髓要完全，避免殘留活髓，給下 次治療帶來困難。③適當的心理誘導，消除患者的緊張情緒，減少患者治療前後心血管方面的變化，就可減少發生心血管意外的機會。
