注射用雷貝拉唑鈉

注射用雷貝拉唑鈉

注射用雷貝拉唑鈉,用於口服療法不適用的胃、十二指腸潰瘍出血。本品用於不適合口服雷貝拉唑的患者。Rabicip i.v可以用於:1、口服雷貝拉唑的序慣性療法,例如,以前口服本品,由於某種原因不能口服的患者;2、出血性或糜爛性活動性十二指腸潰瘍;3、出血性或糜爛性型活動性胃潰瘍;4、腐蝕性和潰瘍性胃食道返流病(GERD)的短期治療;5、預防酸增多;6、重症黏膜損傷的急性治療;7、卓-艾氏綜合症。.

基本介紹

  • 藥品名稱:注射用雷貝拉唑鈉
  • 主要適用症:胃病
  • 用途分類:抑制胃酸分泌藥
  • 規格:20mg
  • 分子量:381.43
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,

成份

雷貝拉唑鈉
化學名稱:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]-甲基]亞磺醯基]-1H-苯並咪唑
化學結構式: http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021129520538.jpg
分子式:C18H20N3NaO3S
分子量:381.43

性狀

注射用雷貝拉唑鈉為白色或類白色疏鬆凍乾塊狀物或粉末。

適應症

用於口服療法不適用的胃、十二指腸潰瘍出血。本品用於不適合口服雷貝拉唑的患者。Rabicip i.v可以用於:
1、口服雷貝拉唑的序慣性療法,例如,以前口服本品,由於某種原因不能口服的患者;
2、出血性或糜爛性活動性十二指腸潰瘍;
3、出血性或糜爛性型活動性胃潰瘍;
4、腐蝕性和潰瘍性胃食道返流病(GERD)的短期治療;
5、預防酸增多;
6、重症黏膜損傷的急性治療;

規格

20mg

用法用量

推薦用於不能口服時靜脈注射。可以口服用藥時即停止注射。推薦劑量為每日一瓶(20mg)。不能進行注射以外的非胃腸道給藥。
注射:注射前藥物須用5ml無菌注射用水溶解5-15分鐘。
滴註:溶液須進一步稀釋,並於15-30分鐘內滴注完畢。
與各種注射液的相容性:本品可溶於葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液
不同人群的用藥劑量:老年患者、腎損傷患者和輕至中度肝損傷患者無需調整用藥劑量。輕至中度肝損傷患者使用雷貝拉唑鈉可增加暴露量和減少消除量。缺乏重度肝損傷患者使用雷貝拉唑鈉的臨床數據,建議此類人群慎用。
補液:本品需用5ml注射用水製成溶液後進行注射。
溶液配製好後需在4小時內使用,不用的部分棄去。注射用藥物的混合物,補充液或進一步稀釋的溶液需檢查顏色、沉澱、澄清度、泄露等的變化,不用的部分棄去。
補液後的pH值:8.5-10.5。

不良反應

據國外文獻報導:
1.嚴重副作用:
(1)休克:有報導本品有發生過敏 、休克的副作用,因此若發現異常應立即停止服用,並進行妥善處理。
(2)血液:本品罕見引起各類血細胞減少,血小板降低,粒細胞缺乏,溶血性貧血等。但偶可引起粒細胞減少,貧血等,發現異常,立即停止服用,並進行治療。
(3)視力障礙:國外服用本藥,有發現視力障礙的報告。
2.最常見的不良反應為頭痛、腹瀉和噁心。其它的不良反應有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感症狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反應有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口乾、消化不良、神經過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關節炎和發熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩、疲倦感。
4.少見的不良反應應有:厭食、胃炎、體重增加、抑鬱、瘙癢症、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發汗和白細胞增多症。
5.2%的患者出現肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH總膽紅素上升。
6.有報導出現大皰疹或其他皮膚反應包括紅斑。當出現皮膚病損時應立即停藥。

禁忌

1.已知對雷貝拉唑鈉、苯並咪唑類或處方中任何一種成分過敏者禁用。2.孕婦和哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.用雷貝拉唑鈉治療的症狀反應不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應排除存在癌症的可能性。儘管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中,未見到明顯與藥物相關的安全問題,但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時,醫生建議要特別注意。
2.服用本品時,應定期進行血液檢查及血液生化學(如肝酶檢查),發現異常,即停止用藥,並進行及時處理。
3.肝功能損傷的患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。

老年用藥

本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產生副作用,如發生嚴重副作用時,要暫停用藥。

藥物相互作用

雷貝拉唑鈉在P450(CYP450)藥酶系統代謝。健康者研究表明:雷貝拉唑鈉與臨床其他經CYP450系統代謝的藥物無有臨床意義的相互作用,如華法令和茶鹼(單劑量口服)、地西泮(單次靜注)和苯妥英(單次靜注,補充口服)。

藥理毒理

雷貝拉唑為苯並咪唑類化合物,是第二代質子泵抑制劑,通過特異性地抑制胃壁細胞H+,K+-ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最後步驟。該作用呈劑量依賴性,並可使基礎胃酸分泌和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。奧加明注射用雷貝拉唑鈉對膽鹼和組胺H2受體無拮抗作用。

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