平行對照試驗（controlled clinical trials）為標準的隨機分組對照試驗，最常用的設計是試驗藥A與對照藥B進行隨機對照比較，有多個藥需同時進行比較.可以設多個治療互相比較。
平行對照試驗（controlled clinical trials）為標準的隨機分組對照試驗，最常用的設計是試驗藥A與對照藥B進行隨機對照比較，有多個藥需同時進行比較.可以設多個治療互相比較。試驗簡介亦可以設計幾個治療組...
對照組實驗也叫平行組實驗，是指既有實驗組又有對照組(控制組)的一種實驗方法。實驗組即實驗單位，對照組是同實驗組進行對比的單位。兩組在範圍，特徵等方面基本相同。簡介 在對照組實驗中，要同時對兩個觀察客體 對照是實驗所控制的手段之一，目的在於消除無關變數對實驗結果的影響，增強實驗結果的可信度。在對照...
HIV核酸檢測試驗要求 （1）實驗成立的條件：每一次檢測需同時做兩個陽性對照、兩個陰性對照，只有陽性對照擴增出預期的片段、陰性對照沒有擴增出任何片段、雙份平行樣品結果一致的情況下實驗才成立，可以作出核酸陽性或陰性反應結果的判定。（2）HIV核酸檢測陽性：使用商品化檢測試劑，發現核酸陽性反應，應該重複採集樣品...
5.要說明病例的來源。不同來源的病例對評價一項診斷試驗有一定影響。這是由於不同人群某病患病率的差異對陽性預測值有影響。同時，對照的來源也應交待清楚。評價指標 1.真實性（validity）或準確性（accuracy）要求一項診斷試驗具備能正確地鑑別某病例患和未患某病的能力。這種反映患病實際情況的程度稱作真實性，亦稱...
此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常採用雙盲隨機平行對照試驗（Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial）。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需一致的試驗藥與對照藥，並只標明A藥B藥，試驗者與受試...
平行組設計 平行組設計（parallel group design）是2018年公布的核醫學名詞。定義 最常用的臨床試驗設計。試驗中設定一個或多個對照組，或多個試驗藥物劑量組，同時進行研究。出處 《核醫學名詞》第一版。
伏-波試驗 伏-波試驗（Voges-Proskauer test）是2012年公布的微生物學名詞。定義 檢測細菌分解葡萄糖，產生丙酮酸，並使丙酮酸脫羧生成乙醯甲基甲醇的試驗，陽性者呈紅色。出處 《微生物學名詞》第二版。
6 普萘洛爾治療急性心肌梗死——臨床試驗的期中分析 7 介入治療後早期和持續地口服氯吡格雷——載入試驗 8 普拉格雷與氯吡格雷治療急性冠脈綜合徵-多中心隨機陽性對照試驗 9 達格列嗪治療2型糖尿病——多劑量平行對照試驗 10 扎那米韋治療A型和B型流感——分析人群的定義 11 三聯抗HIV逆轉錄病毒治療——臨床等效...
遺傳毒性試驗是指用於檢測通過不同機制直接或間接誘導遺傳學損傷的受試物的體外和體內試驗，這些試驗能檢出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大範圍染色體損傷、重組和染色體數目改變形式出現的DNA損傷的固定，一般被認為是可遺傳效應的基礎，並且是惡性腫瘤發展過程的環節之一（這種遺傳學改變僅在複雜的惡性腫瘤發展...
採用隨機平行對照試驗設計。選擇年齡18～65歲的住院患者，經臨床確診為急性下呼吸道和泌尿道細菌性感染，共122例。試驗組與對照組各61例，其中呼吸道感染各31例，泌尿道感染各30例。兩組患者的性別、平均年齡、體重、感染的類型、體溫及WBC升高例數、病原菌分布情況、用藥量、用藥天數等指標相似，具有可比性。用藥...
課題組代表介紹，他們先後建立了適應微載體培養的三級病毒種子庫、非洲綠猴腎細胞庫，建立了S-IPV疫苗生產工藝體系，於2012年8月在國際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗。經與進口注射用脊髓灰質炎滅活疫苗平行試驗對照，證明S-IPV疫苗產品質優價廉。意義 業內專家稱，S-IPV採用減毒株製備，該疫苗的成功上市將對中國乃至世界...
第二章 隨機對照試驗的報告規範及其擴展版 第一節 隨機平行對照試驗 第二節 整群隨機對照試驗 第三節 非劣效性和等效性試驗 第四節 實效性臨床試驗 第五節 中醫藥隨機對照試驗 第六節 草藥隨機臨床試驗 第七節 非藥物干預臨床試驗 第八節 針刺干預臨床試驗 第九節 患者報告結局臨床試驗 第十節 隨機對照試驗...
安慰劑對照的試驗中觀察到的不良反應 導致停藥的不良事件 對老年人進行的安慰劑平行對照試驗中，208名使用安慰劑的患者中有3.8%，215名服用2mg右佐匹克隆的患者中有2.3%，72名服用1mg右佐匹克隆的患者中有1.4%，均由於不良事件停止治療。在對成年人的6周的平行組對照研究中，3mg右佐匹克隆治療的患者中沒有...
標誌著我國該領域創新成果達國際先進水平，據中國醫學科學院醫學生物學研究所孫明波研究員介紹，脊髓灰質炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，又稱“小兒麻痹症”，曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”，通過與進口IPV的平行試驗對照，塞賓株脊髓灰質炎疫苗被證明具有良好免疫效果，生產成本...
因本品臨床前試驗顯示對母鼠泌乳有抑制作用，故孕婦、圍產期及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。兒童用藥 在本藥的研究中尚無兒童用藥的資料。老年用藥 在本藥的研究中尚無65歲以上病人用藥的資料。藥物過量 本品應按說明書規定劑量使用。臨床試驗 採用隨機、雙盲、臨床多中心平行對照試驗。本品肌肉注射，30μg／次，一天...
另一項3周期的交叉試驗，年齡大於65歲並有慢性失眠史的患者，口服本品或安慰劑，結果與安慰劑相比，本品測定時間點的睡眠潛伏期也都有所縮短。說明對慢性失眠的療效肯定。2．短暫失眠症一項隨機雙盲平行對照試驗考察了該藥物對短暫失眠症的首夜效應，健康成人受試者服用本品後測定其PSG。結果表明，與安慰劑相比，本...
試驗對象 臨床研究採用多中心、隨機、單盲、平行對照的方法。治療組與對照組的比例為3:1，在3家醫院同時進行，受試病例數治療組和對照組分別為300例和100例。觀察單位及病例分配數見表3：治療結果 一、治療後兩組病人咳嗽病療效分析（見表4）經Ridit分析說明P＜0.05，治療組與對照組之間有顯著性差異。說明治療...
國內臨床試驗結果 1、 試驗方法 採用多中心、隨機、陽性藥平行對照試驗方法，將226名晚期胃癌患者隨機分為兩組，試驗組111例，對照組115例。試驗組：口服替吉奧膠囊80mg/m[sup]2[/sup]/d（按體表面積給藥），分別在早餐後、晚餐後各服用1次（每日最大用量不得超過150mg），連續用藥14天，停藥休息1周為一個...
臨床試驗 本品經國家藥品監督管理局(批件號：2001ZL343)批准於2003年8月～2005年4月進行多中心、隨機雙盲、陽性藥平行對照試驗。Ⅱ期：試驗組完成111例，脫落1例、剔除0例：對照組完成113例，脫落1例、剔除0例；Ⅲ期：試驗組完成335例，脫落15例、剔除10例；對照組完成110例，脫落5例、剔除5例。診斷標準：...
臨床試驗 浙江大學第二附屬醫院、復旦大學華山醫院等15家醫院神經內科作為臨床研究單位，採用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗設計方法，以起病48小時之內的輕-中度頸動脈系統首發血栓性腦梗死患者為研究對象，觀察注射用尤瑞克林的臨床療效和安全性。受試者隨機分為二組，在基礎治療（羥乙基蘆丁注射液200mg加入5...
炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中，考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類風濕關節炎的有效性與安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周為25mg/日，之後為50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000 mg/日）。該試驗中很常見藥物不良反應（＞1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（＞1/100，＜1/10...
2、據文獻資料報導，在日本81家醫療機構中開展的一項為期28周、376例類風濕關節炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中，考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類風濕關節炎的有效性與安全性（用法用量：艾拉莫德片最初4周為25mg/日，之後為50mg/日；柳氮磺胺吡啶1000 mg/日）。該試驗中很常見藥物...
浙江大學第二附屬醫院、復旦大學華山醫院等15家醫院神經內科作為臨床研究單位，採用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗設計方法，以起病48小時之內的輕－中度頸動脈系統首發血栓性腦梗死患者為研究對象，觀察注射用尤瑞克林的臨床療效和安全性。受試者隨機分為二組，在基礎治療（羥乙基蘆丁注射液200mg加入5%葡萄糖液...
臨床試驗 本品經國家食品藥品監督管理局（批件號：2003L03253）批准於2004年2月～2005年4月進行多中心、分層區組隨機、雙盲、陽性藥平行對照試驗。咳嗽變異型哮喘和感冒後咳嗽辯證屬風邪犯肺、肺氣失宣證作為Ⅱ、Ⅲ期臨床研究載體，主要觀察本品的有效性和安全性。“咳嗽變異型哮喘”的診斷[參照1994年美國呼吸內科...
在III期臨床試驗中：很常見藥物不良反應（>1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，以上多數不良反應均在停藥後自行緩解或消失。2、據文獻資料報導，在日本81家醫療機構中開展的一項為期28周、376例類風濕關節炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中，考察艾得辛艾拉莫德片與安慰劑和...
I、中止試驗標準：試驗方法 A、試驗設計：採用多中心臨床試驗和隨機平行雙盲對照試驗。治療組與對照組病之比為1:1。連續服用90天為一療程。在基線點（治療前）、終末點（治療後）和治療中期各觀察1次下列指標。兩組治療前兩周開始停服一切中西促智藥物和其他治療該病的藥物直至療程結束。要求1/3以上住院病人，1...
2.健康受試者的單次和多次給藥的人體藥代動力學試驗；3.健康受試者的體內和體外的代謝轉化和物料平衡研究；4.以89例重症甲型流感患者為樣本，開展了一項多中心、隨機、雙盲對照臨床試驗；5.以470例普通甲型流感患者為樣本，開展了一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥和安慰劑平行對照臨床試驗。結果顯示:帕拉米韋在150...
本品國內Ⅲ期臨床試驗 本品在中國開展的一項連續用藥48周和停藥24周的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗中硫酸阿托品滴眼液最常見的不良反應是眼痛(9.6%)和畏光(5.6%)，通常都是一過性的。不良反應匯總表 臨床試驗中觀察到的不良反應列舉如下。按MedDRA系統器官分類進行排列，並按以下方式分類:非常常見...
四、隨機對照試驗的樣本量估算 116 五、隨機對照試驗的統計分析 117 六、特殊類型的隨機對照試驗 120 第二節 非隨機對照試驗 122 一、歷史性對照試驗 123 二、前後對照試驗 123 三、偏好試驗和隨機知情同意設計 124 四、單組試驗目標值法 124 第三節 試驗性研究報告規範 126 一、隨機平行對照試驗報告...
