《臨床試驗精選案例統計學解讀》是人民衛生出版社出版的圖書,作者是陳峰。
基本介紹
- 中文名:臨床試驗精選案例統計學解讀
- 作者:陳峰
- 出版時間:2015年3月1日
- 出版社:人民衛生出版社
- 頁數:413 頁
- ISBN:9787117200714
- 裝幀:平裝
《臨床試驗精選案例統計學解讀》是人民衛生出版社出版的圖書,作者是陳峰。
《臨床試驗精選案例統計學解讀》是人民衛生出版社出版的圖書,作者是陳峰。內容簡介 《臨床試驗精選案例統計學解讀》不是教科書,在統計學方法的介紹上缺乏系統性。《臨床試驗精選案例統計學解讀》按照臨床試驗中的統計設計方法編排,...
一、新藥或新醫療器械臨床試驗設計中存在的問題及防範策略 二、與試驗設計三要素有關的陷阱與識別策略 三、與試驗設計四原則有關的陷阱與識別策略 四、與判定設計類型有關的陷阱與識別策略 五、與質量控制有關的陷阱與防範措施 六、新藥臨床試驗設計與統計分析案例的辨析與釋疑 七、新醫療器械臨床試驗設計與統計分析...
第二十八章 臨床試驗中的meta分析 第二十九章 臨床試驗數據管理 第三十章 獨立數據監查委員會 第三十一章 臨床試驗方案的結構及統計學要素 第三十二章 統計分析計畫與統計分析報告 第三十三章 臨床試驗報告格式及統計學要點 第三十四章 統計學標準操作規程的制定 第三十五章 案例分析 附錄1 臨床試驗統計...
第四章Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗設計案例解讀 第一節Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗一般註冊技術要求 第二節Ⅱ期、Ⅲ期案例方案設計摘要 一、Ⅱ期案例方案設計摘要(試驗設計日期:2005年5月)二、Ⅲ期案例方案設計摘要(試驗設計日期:2006年9月)第三節CFDA藥品審評中心對該品種臨床試驗報告的審評補充意見 第四節案例方案Ⅱ...
本書內容全面豐富,涵蓋但不限於臨床試驗相關的檔案及程式手冊、臨床試驗統計學方法的考慮、FDA 適用於醫療器械的關鍵法規、研究者發起的臨床試驗、生物倫理學原則,以及臨床研究方案設計中一些具有挑戰性的問題,同時結合以往臨床試驗實際案例,對完成醫療器械臨床試驗的全流程進行闡述。書中所述的專業知識兼具深度和廣度...