寧波市食品藥品監督管理局根據《中共寧波市委辦公廳、寧波市人民政府辦公廳關於印發〈寧波市人民政府機構改革方案〉的通知》（寧黨辦〔2011〕34號），設立寧波市食品藥品監督管理局。市食品藥品監督管理局是主管全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務安全監督管理工作的市政府工作部門。
基本介紹
- 中文名：寧波市食品藥品監督管理局
- 地址：柳寧波市汀街168號
- 主管工作：藥品、醫療器械、保健食品
- 隸屬單位：食品藥品稽查支隊、藥品檢驗所
工作職責,領導信息,內設機構,局屬單位,
工作職責
（一）貫徹執行國家和省、市有關食品、保健品、化妝品、藥品、醫療器械監管工作的法律、法規和規章；受委託會同有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規和規章草案；受委託研究起草藥品、醫療器械監督管理方面的地方性法規和規章草案；制定食品、保健品、化妝品綜合監督政策、工作規劃及藥品監督管理規範性檔案。
柳汀街168號
（二）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責；組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全管理工作。
（三）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的調查處理工作；依法協調開展全市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織或配合有關部門開展食品、保健品、化妝品重大安全事故應急救援工作。
（四）綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作，指導、協調食品安全監測與評價體系建設；會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全信息的分析、預測及發布辦法並監督實施；綜合有關安全信息並定期向社會發布。
（五）貫徹執行保健品市場準入標準；監督實施保健品生產質量管理規範；審查保健食品廣告；監督抽驗保健品質量；依法承擔保健品許可的相關工作。
（六）監督實施藥品及藥品包裝材料和容器的法定標準；組織實施藥品分類管理和中藥品種保護、藥品行政保護制度。
（七）監督實施醫用生物材料、醫療器械產品法定標準和產品分類管理目錄；核發第一類醫療器械產品註冊證，負責第一類醫療器械生產經營企業的登記，監督實施註冊產品標準；推行醫療器械質量體系考核，監督實施醫療器械生產質量管理規範；依法受委託承辦醫療器械生產和經營企業現場審查等管理工作；實施醫療器械產品的市場監督。
（八）監督實施藥物非臨床研究、臨床試驗管理規範和藥品生產、經營、醫療機構製劑等質量管理規範；依法核發藥品零售企業《藥品經營許可證》。
（九）監督檢驗生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械的質量；監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；監管城鄉集貿市場中藥材交易、藥品和醫療器械生產、經營企業在轄區內設立的辦事機構；依法查處制、售以及醫療機構使用假劣藥品、醫療器械及其他違法行為和責任人。
（十）依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品及特種藥械；監督實施藥品不良反應及醫療器械不良事件監測制度；檢查藥品、醫療器械、保健品廣告。
（十一）貫徹實施執業藥師資格認定製度，負責執業藥師資格註冊和管理工作；承擔本系統及相關人員培訓管理；組織實施醫藥專業技術職務評審和從業人員職業資格準入制度。
（十二）履行《藥品進口管理辦法》規定的職責，負責寧波口岸藥品進口備案工作。
（十三）運用監督管理手段，配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業政策；組織開展藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的對外交流與合作。
（十四）領導和管理縣（市）、區食品藥品監督管理機構和局屬事業單位。
（十五）承辦市政府和上級食品藥品監督管理部門交辦的其他事項；承擔市食品安全委員會的日常工作。
領導信息
姓名：史小華
職務：黨委書記、局長
個人簡歷：男，1957年2月出生，1975年5月參加工作，浙江慈谿人，大學學歷，中共黨員。
工作分工：主持局黨政全面工作。
姓名：潘奇峰
職務：黨委副書記、副局長
個人簡歷：男，1963年7月出生，1987年10月參加工作，浙江寧波人，大學學歷，中共黨員。
工作分工：協助局長做好綜合性協調工作；負責機關行政管理、計畫財務、組織人事、教育培訓、機關黨建、老幹部管理工作；分管辦公室（規劃財務處）、組織人事處、機關黨委，聯繫信息中心。
姓名：郭振東
職務：黨委委員、副局長
個人簡歷：男，1955年1月出生，1972年12月參加工作，河南三門峽人，大學學歷，中共黨員。
工作分工：負責政策法規、行政許可、醫療器械監管工作；分管政策法規處（行政審批處）、醫療器械監管處。
姓名：陳建苗
職務：黨委委員、副局長
個人簡歷：男，1961年3月出生，1981年7月參加工作，浙江餘姚人，大學學歷，中共黨員。
工作分工：負責藥品生產安全監管和註冊、藥品流通安全監管、藥品檢驗工作；分管藥品安全監管註冊處、藥品流通監管處，聯繫市藥品檢驗所。
姓名：胡國權
職務：黨委委員、副局長
個人簡歷：男，1963年12月出生，1981年8月參加工作，浙江慈谿人，研究生學歷，中共黨員。
工作分工：負責餐飲服務食品安全監管、保健食品化妝品監管、食品藥品稽查工作；分管餐飲服務監管處、保健食品化妝品監管處，聯繫市食品藥品稽查支隊。
內設機構
辦公室
職責：綜合協調和督促檢查局機關的行政事務工作；承辦文秘、信息、公務、機要、保密、保衛、檔案、信訪、外事接待等日常政務工作；承擔信息化建設和統計管理工作；負責局機關後勤保障、資產管理、財務管理、內部審計等工作；監督指導直屬單位國有資產和財務管理；組織擬訂本系統基本建設和裝備設施規劃。
組織人事處
職責：協助局黨委負責全市食品藥品監督管理系統幹部管理及領導班子建設工作；負責人事、機構編制和勞動工資、教育培訓工作；承辦出訪報批及境外智力引進工作；負責執業藥師註冊、管理，組織實施醫藥專業技術職務評審和從業人員職業資格準入制度；負責局機關及派出機構離退休人員管理和服務工作；組織協調、指導系統基層建設有關工作。
政策法規處
職責：受委託起草有關藥品監督管理的地方性法規和規章草案；受委託會同有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規、規章草案；擬定綜合監督政策；組織開展食品藥品監督管理法律、法規的宣傳教育和監督實施；承辦規範性檔案審核、行政處罰案件審核、行政複議、行政訴訟應訴工作，主持行政處罰行政許可聽證，受理相對人不服投訴；負責行政執法監督工作；負責本系統食品藥品行政執法證件辦理；承擔對縣（市）、區食品藥品監督管理機構規範性檔案和重大行政處罰案件的審查備案；組織調查研究、規範行政許可和政務公開工作。
食品安全協調監察處
職責：組織有關部門擬訂食品安全管理的工作規劃並監督實施；依法行使食品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品安全管理工作；綜合協調食品安全的檢測與評價工作；會同有關部門擬定食品安全信息的分析、預測及發布辦法；承擔研究、協調食品安全統一標準的有關工作；協調有關部門建立健全食品安全事故報告系統，組織開展對重大事故的查處；協調開展食品安全專項執法監督檢查活動，配合有關部門開展應急救援工作；組織擬訂食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃並監督實施。承辦寧波市食品安全委員會辦公室日常工作。
保健食品化妝品監管處
職責：貫徹執行國家、省、市有關保健品、化妝品監管工作的法律、法規和規章；擬定保健品、化妝品綜合監督政策、工作規劃；依法行使保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的保健品、化妝品安全管理工作；協調開展保健品、化妝品安全專項執法監督活動；貫徹執行國家保健品市場準入標準；監督實施保健品生產質量管理規範；審查保健食品廣告；依法承擔保健品許可的相關工作。
藥品安全監管註冊處
職責：監督實施藥品的法定標準；組織實施藥品分類管理制度；監督實施藥品非臨床研究質量、臨床試驗質量、藥品生產質量、中藥飲片質量、醫療單位製劑質量的管理規範；負責藥物非臨床研究機構和藥物臨床試驗基地資格認證申請的初審；負責受理新藥、仿製藥品、中藥保護品種的申報與轉報；監管新藥研究機構；監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品、醫療單位製劑、診斷試劑、醫藥包裝用材料和容器；受委託承辦藥品生產企業、醫療單位製劑室開辦條件的現場審查工作；監督實施藥品不良反應監測制度；指導藥品檢驗機構的業務工作；履行《藥品進口管理辦法》規定的職責，負責寧波口岸藥品進口備案工作。
藥品流通監管處
職責：貫徹實施國家藥品流通法律、法規、規章和地方性藥品流通監督管理法規、規章；監督實施處方藥、非處方藥和中藥材、中藥飲片的購銷法規及藥品經營質量管理規範；依法核發藥品零售連鎖企業、藥品零售企業（藥品零售連鎖企業門店）的《經營許可證》；受委託承辦藥品批發企業的現場驗收工作，檢查藥品廣告；監管城鄉集貿市場中藥材交易及藥品生產經營企業在轄區內設立的辦事機構。
醫療器械監管處
職責：監督實施醫療器械、體外診斷試劑、醫用生物材料、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理目錄；核發第一類醫療器械產品註冊證；監督實施註冊產品標準；負責第一類醫療器械生產、經營企業的登記，受委託承辦第二、三類醫療器械生產、經營企業許可證的審核報批及開辦條件的現場審核工作；監督實施醫療器械生產質量管理規範，受委託實施醫療器械質量體系考核和產品安全認證工作；監督檢查醫療器械廣告；負責醫療器械不良事件監測工作；監管醫療器械生產、經營企業在所轄區域內設立的辦事機構；指導醫療器械檢測機構的業務工作。
局屬單位
食品藥品稽查支隊
職責：負責全市藥品和醫療器械監督稽查工作；指導協調全市藥品、醫療器械監督稽查業務工作；組織協調對跨區、縣（市）案件以及大案、要案的查處和督辦；組織全市藥品的監督抽驗；負責受理全市有關藥品、醫療器械質量方面的舉報、投訴、諮詢，並根據舉報投訴的內容、地點和性質，向所屬食品藥品監管部門和成員單位下達或調度處理舉報投訴指令；收集、匯總、上報和發布全市食品藥品監管系統舉報投訴工作信息；監測市級新聞媒體的藥品、醫療器械、保健品廣告，對於違反《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國廣告法》的廣告及時向工商部門移送；指導協調縣（市）區的藥品醫療器械、保健品廣告檢查工作。
藥品檢驗所
職責：承擔本轄區藥品、醫療器械質量監督檢驗；受委託承擔醫院製劑審批的技術覆核工作；為全省藥品質量公報提供有關數據；承擔部分藥用敷料、藥用包裝材料、醫療器械質量檢驗和潔淨度測試；為本轄區藥品生產、經營、使用單位質量檢驗機構開展技術指導等服務；開展藥品檢驗、藥品質量和藥檢方法的科研工作；承擔藥品（醫療器械）不良反應（不良反應事件）報告的收集、核實、整理、分析、評價和上報工作；對追蹤的藥品（醫療器械）不良反應病例和事件進行調查、確認和處理協助有關部門落實藥品（醫療器械）不良反應（不良反應事件）控制的緊急措施；承辦相關信息資料庫的建立、運轉和維護工作；開展藥品（醫療器械）不良反應相關業務培訓、諮詢和交流；指導各藥品生產、經營企業和醫療機構中的藥品（醫療器械）不良反應（不良反應事件）監測技術等。
